Što je PritorPlus?
PritorPlus je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari telmisartan i hidroklorotiazid. Dolazi u obliku ovalne tablete (crvena i bijela: 40 mg ili 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; žuta i bijela: 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Za što se koristi PritorPlus?
PritorPlus se koristi u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja nije adekvatno kontrolirana samo telmisartanom. Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi PritorPlus?
PritorPlus se uzima na usta jednom dnevno s tekućim napitkom, uz ili bez obroka. Doza lijeka PritorPlus ovisi o dozi telmisartana koju je pacijent prethodno uzimao: pacijenti koji primaju 40 mg telmisartana trebaju uzeti tablete od 40 / 12,5 mg, a pacijenti koji primaju 80 mg telmisartana trebaju uzeti tablete. Od 80 / 12,5 mg . Tablete od 80/25 mg daju se pacijentima čiji se krvni tlak ne kontrolira primjenom tableta od 80 / 12,5 mg ili pacijentima koji su stabilizirani pomoću dvije aktivne tvari odvojeno prije prelaska na PritorPlus.
Kako PritorPlus radi?
PritorPlus sadrži dvije aktivne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da inhibira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Normalno se angiotenzin II veže, telmisartan sprječava Hormon djeluje tako što pušta krvne žile da se šire.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta liječenja hipertenzije. Djeluje tako što povećava izlučivanje urina, smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Kombinacija dvaju aktivnih sastojaka ima dodatni učinak, snižavajući krvni tlak u većoj mjeri od dva pojedinačno uzeta lijeka. Smanjenjem krvnog tlaka, rizici povezani s hipertenzijom, poput moždanog udara.
Kako je PritorPlus proučavan?
PritorPlus je proučavan u pet glavnih studija koje su uključivale ukupno 2.985 pacijenata s blagom do umjerenom hipertenzijom. U četiri od ovih studija, PritorPlus je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) i s telmisartanom koji se uzimao sam u ukupno 2 272 pacijenta. Peta studija uspoređivala je učinke nastavka na tabletu od 80 / 12,5 mg s učincima prelaska na tabletu od 80/25 mg kod 713 pacijenata koji nisu odgovorili na tabletu od 80 / 12,5 mg. U svim je studijama glavno mjerilo učinkovitosti bilo smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).
Koju je korist PritorPlus pokazao tijekom studija?
PritorPlus je bio učinkovitiji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka nego placebo i sam telmisartan. U bolesnika koji nisu bili pod kontrolom na tableti od 80 / 12,5 mg, prelazak na tabletu od 80/25 mg bio je učinkovitiji od nastavka s nižom dozom u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka.
Koji je rizik povezan s PritorPlusom?
Najčešća nuspojava kod lijeka PritorPlus (viđena u 1 do 10 pacijenata na 100) je omaglica.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka PritorPlus pogledajte upute za uporabu.
PritorPlus se ne smije koristiti u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili bilo koji drugi sastojak (uključujući sorbitol). Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Njegova uporaba nije preporučuje se u prva tri mjeseca trudnoće. PritorPlus se također ne smije koristiti kod osoba koje imaju teške probleme s jetrom, bubrezima ili žuči, koje imaju prenisku razinu kalija u krvi ili previsok nivo kalcija u krvi.
Posebnu pozornost treba posvetiti ako se PritorPlus uzima s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za potpuni popis ovih lijekova pogledajte upute za uporabu.
Zašto je PritorPlus odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka PritorPlus veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo na telmisartanu. Odbor je preporučio njegovu primjenu. odobrenje za stavljanje lijeka u promet za PritorPlus.
Saznajte više o PritorPlusu
Dana 22. travnja 2002. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za PritorPlus, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 22. travnja 2007. Nositelj odobrenja za stavljanje u promet "koji stavlja na tržište je Bayer Schering Pharma AG
Za potpunu verziju EPAR -a za PritorPlus kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009.
Podaci o PritorPlusu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
