Što je Memantine Mylan i za što se koristi?
Memantin Mylan je lijek za liječenje pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (mentalni poremećaj) koja postupno utječe na pamćenje, moć mozga i ponašanje. Sadrži djelatnu tvar memantin. Memantin Mylan je 'generički lijek'. To znači da je Memantine Mylan sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Memantine Mylan - memantin?
Memantine Mylan dostupan je u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i može se nabaviti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alzheimerove bolesti. Liječenje treba započeti samo ako se može zatražiti pomoć osobe koja redovito prati pacijentov unos Memantine Mylan. Memantine Mylan treba primijeniti jednom dnevno u isto vrijeme svaki dan. Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, doza Memantine Mylan postupno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: doza je 5 mg prvi tjedan, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan.Od četvrtog tjedna preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu potrebno je procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Od tada nadalje treba redovito procjenjivati dobrobiti nastavka terapije Memantine Mylanom. U bolesnika s umjerenim ili teškim bubrežnim problemima možda će biti potrebno smanjiti
Kako djeluje Memantine Mylan - memantin?
Djelatna tvar u Memantine Mylan, memantin, lijek je protiv demencije. Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no smatra se da je povezani gubitak pamćenja posljedica poremećaja u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje blokirajući određene vrste receptora, nazvane NMDA receptori, pri kojima se normalno veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju. Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga stavljene su u vezu s gubitkom pamćenja uočenim kod Alzheimerove bolesti. Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može uzrokovati oštećenje stanica ili smrt. Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Kako je proučavan Memantine Mylan - memantin?
Budući da je Memantine Mylan generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove kako bi se utvrdilo da je bioekvivalentan referentnom lijeku Ebixa. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici memantina milana - memantina?
Budući da je Memantine Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Memantine Mylan - memantin odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Memantine Mylan usporedive kvalitete i bioekvivalentan Ebixi. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Ebixa, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Memantine Mylan odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantine Mylan - memantina?
Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Memantine Mylan dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti.
Ostali podaci o Memantine Mylan - memantin
Dana 22. travnja 2013. Europska komisija odobrila je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Memantine Mylan, važeće na području cijele Europske unije. Za više informacija o terapiji Memantine Mylanom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2013.
Podaci o Memantine Mylan - memantinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
