Što je Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam. Dostupan je u obliku tableta (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1 000 mg).
Levetiracetam Accord je 'generički lijek'. To znači da je Levetiracetam Accord sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Keppra.
Za što se koristi Levetiracetam Accord?
Levetiracetam Accord može se koristiti kao monoterapija (sam) u bolesnika od 16 godina s novootkrivenom epilepsijom, u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije. To je vrsta epilepsije u kojoj "pretjerana električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su nagli grčeviti pokreti jednog dijela tijela, oslabljen sluh, miris ili vid, obamrlost ili iznenadni strah. Dolazi do sekundarne generalizacije." kada se hiperaktivnost naknadno proširi na cijeli mozak.
Levetiracetam Accord može se također naznačiti kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:
- djelomični napadi sa ili bez generalizacije u bolesnika u dobi od mjesec dana;
mioklonički napadaji (kratke, trzajne kontrakcije mišića ili skupine mišića) u bolesnika od 12 godina s juvenilnom mioklonskom epilepsijom; - primarno generalizirani toničko-klonički napadaji (teži napadaji, pri kojima dolazi do gubitka svijesti) u bolesnika od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla).
Lijek se može kupiti samo na recept
Kako se koristi Levetiracetam Accord?
Kao monoterapiju, Levetiracetam Accord treba davati u početnoj dozi od 250 mg dva puta dnevno, koju je potrebno povećati na 500 mg dva puta dnevno nakon dva tjedna. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna na temelju pacijentovog odgovora do maksimalne doze od 1500 mg dva puta dnevno.
Kad se Levetiracetam Accord doda drugoj antiepileptičkoj terapiji, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji imaju više od 50 kg iznosi 500 mg dva puta dnevno. Dnevna se doza može povećati do 1500 mg dva puta dnevno. U bolesnika između šest mjeseci i 17 godina starosti koji imaju manje od 50 kg, početna doza je 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno, koja se može povećati do 30 mg / kg dva puta dnevno.
Niže doze primjenjuju se u pacijenata koji imaju problema s funkcijom bubrega (poput starijih pacijenata). Levetiracetam Accord tablete treba progutati s tekućinom.
Kako djeluje Levetiracetam Accord?
Djelatna tvar lijeka Levetiracetam Accord, levetiracetam, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točni načini djelovanja levetiracetama još uvijek nisu u potpunosti razumljivi; međutim, čini se da levetiracetam ometa protein nazvan protein 2A sinaptičke vezikule, koji se nalazi u prostoru između živaca i uključen je u oslobađanje kemijskih prijenosnika iz živčanih stanica. Levetiracetam Accord za stabilizaciju električne aktivnosti u mozgu i sprječavanje napadaja.
Kako je ispitivano Levetiracetam Accord?
Budući da je Levetiracetam Accord generički lijek, studije na pacijentima bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Kepprom. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici povezani s primjenom Levetiracetam Accord?
Budući da je Levetiracetam Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Levetiracetam Accord odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Levetiracetam Accord usporedive kvalitete i bioekvivalentan Keppri. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Keppre, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Levetiracetam Accord.
Ostale informacije o Levetiracetam Accord
3. listopada 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Levetiracetam Accord, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji levetiracetamom Accord pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2011.
Podaci o Levetiracetam Accord objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
