Što je Elmiron - natrijev pentosan polisulfat i za što se koristi?
Elmiron je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sindromom bolnog mjehura, bolešću mjehura koja uzrokuje bolove u području zdjelice i hitnom potrebom često mokrenje.
Elmiron se koristi u pacijenata s umjerenom do jakom boli i koji imaju manje krvarenje ili lezije (čireve) na stijenci mjehura.
Elmiron sadrži aktivni sastojak natrijev pentosan polisulfat.
Kako se Elmiron koristi?
Elmiron je dostupan u kapsulama od 100 mg i može se nabaviti samo na recept. Preporučena doza je jedna kapsula uzeta tri puta dnevno.
Bolesnike treba pregledavati svakih šest mjeseci, a ako se ne primijeti poboljšanje, liječenje treba prekinuti.
Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Elmiron - Pentosan natrij polisulfat?
Mehanizam djelovanja aktivnog sastojka u Elmironu, natrijevog pentosan polisulfata, nije u potpunosti poznat. Međutim, to prolazi u urinu i vjeruje se da se lijepi za zaštitni sloj sluzi koji oblaže mjehur, što je nedostatak u pacijenata sa sindromom. bolan mjehur, koji pomaže u njegovom popravljanju. Ovo jačanje zaštitnog sloja može smanjiti upalu i bol u mjehuru.
Kakvu je korist Elmiron - Pentosan sodium polysulfate pokazao tijekom studija?
Budući da je pentosan natrij polisulfat dobro poznata tvar i da je njegova uporaba u sindromu bolnog mjehura dobro utvrđena, Elmironova tvrtka predstavila je podatke iz znanstvene literature. Pregled četiri glavne studije iz literature pokazao je da je pentosan natrij polisulfat učinkovit u smanjenju simptoma poput boli i nagona za čestim mokrenjem.
Studije su obuhvatile ukupno 454 bolesnika s blagim krvarenjem i lezijama na stijenci mjehura. Gledajući ukupne rezultate 4 studije, 1 od 3 (33%) pacijenata koji su uzimali pentosan natrij polisulfat pokazali su ukupno poboljšanje svoje bolesti u usporedbi s otprilike 1 od 6 (16%) pacijenata koji su uzimali placebo (lijek bez lijeka).
Koji su rizici povezani s Elmiron - Pentosan natrij polisulfatom?
Najčešće nuspojave Elmirona (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) uključuju glavobolju, vrtoglavicu i učinke na probavni sustav kao što su proljev, mučnina, bol u trbuhu (bol u trbuhu) i krvarenje iz rektuma. Slab antikoagulantni učinak ( može spriječiti pravilno zgrušavanje krvi), ne smije se koristiti u pacijenata s aktivnim krvarenjem (isključujući žene tijekom menstruacije) .Za potpuni popis nuspojava i ograničenja Elmirona pogledajte ilustrativnu brošuru.
Zašto je odobren Elmiron - Pentosan natrij polisulfat?
Sindrom bolnog mjehura bolest je za koju u EU -u prethodno nisu odobreni lijekovi. U bolesnika s blagim krvarenjem i lezijama na stijenci mjehura liječenje Elmironom rezultiralo je znatno većim brojem pacijenata nego općenito olakšanje simptoma.
Nisu identificirani veći sigurnosni problemi i rizik od krvarenja može se minimizirati odgovarajućim mjerama opreza.
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je odlučio da su koristi Elmirona veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Elmiron - Pentosan natrij polisulfata?
Preporuke i mjere opreza kojih bi se zdravstveni radnici i pacijenti trebali pridržavati da bi se Elmiron mogao koristiti na siguran i učinkovit način navedeni su u Sažetku karakteristika proizvoda i Uputi o lijeku.
Više informacija o Elmironu - Pentosan natrij polisulfatu
Za potpunu verziju EPMIR -a Elmirona, posjetite web stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Elmiron pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Elmiron - natrijevom pentosan polisulfatu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
