MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Docetaxel Mylan?
Docetaksel Mylan je lijek koji sadrži djelatnu tvar docetaksel. Dostupan je kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (kapanje u venu).
Docetaksel Mylan je 'generički lijek'. To znači da je Docetaxel Mylan sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Taxotere. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Docetaxel Mylan?
Docetaksel Mylan koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka:
- rak dojke. Docetaksel Mylan može se koristiti samostalno nakon neuspjeha drugih tretmana. Također se može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u pacijenata koji nisu primili prethodnu terapiju zbog svog stanja ili nakon što drugi tretmani nisu uspjeli, ovisno o vrsti raka dojke koji se liječi. I u stupanj progresije;
- nedrobnoćelijski rak pluća. Docetaksel Mylan može se koristiti samostalno nakon neuspjeha drugih tretmana. Također se može koristiti u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u pacijenata koji prethodno nisu bili podvrgnuti drugim tretmanima za svoj rak;
- raka prostate, kada rak ne reagira na hormonsko liječenje. Docetaksel Mylan koristi se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalni lijekovi);
- želučanog adenokarcinoma (vrsta raka želuca) u bolesnika koji se prethodno nisu liječili od raka. Docetaksel Mylan koji se koristi u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom (drugi lijekovi protiv raka);
- rak glave i vrata u pacijenata s uznapredovalim rakom (koji se već počeo širiti).Docetaksel Mylan koristi se u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom.
Za više informacija pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR). Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan koristi se na odjelima specijaliziranim za primjenu kemoterapije (lijekovi za liječenje raka) pod nadzorom liječnika kvalificiranog za primjenu kemoterapije.
Docetaxel Mylan se daje kao jednosatna infuzija svaka tri tjedna. Doza, trajanje liječenja i njegova uporaba u kombinaciji s drugim lijekovima ovise o vrsti karcinoma koji se liječi. Docetaxel Mylan treba koristiti samo kada se koristi. Broj neutrofila (razina vrste bijelih krvnih zrnaca u krvi) je normalna (najmanje 1500 stanica / mm3). Pacijentu je također potrebno dati deksametazon (protuupalni lijek) dan prije davanja Docetaksela Mylana. informacije, pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda.
Kako djeluje Docetaxel Mylan?
Djelatna tvar u lijeku Docetaxel Mylan, docetaksel, pripada skupini lijekova protiv raka poznatih kao taksani. Docetaksel blokira sposobnost stanica da unište unutarnji "kostur" koji im omogućuje da se dijele i množe. U prisutnosti kostura, stanice se ne mogu podijeliti i na kraju umrijeti. Docetaksel također utječe na stanice bez raka (na primjer, krvne stanice) uzrokujući moguće nuspojave.
Kako je proučavan Docetaxel Mylan?
Tvrtka je predstavila podatke iz znanstvene literature o docetakselu. Tvrtka je također pokazala da rješenje Docetaxel Mylan ima usporedive kvalitete s Taxoterejevim. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Docetaksel Mylan generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu aktivnu tvar kao i referentni lijek Taxotere.
Koje su koristi i rizici lijeka Docetaxel Mylan?
Budući da je Docetaxel Mylan generički lijek, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Docetaxel Mylan odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Docetaxel Mylan usporediv s Taxotereom. Stoga CHMP smatra da, kao u slučaju Taxotere -a, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio objavljivanje odobrenje za stavljanje u promet lijeka Docetaxel Mylan.
Više informacija o Docetakselu Mylanu
31. siječnja 2012. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Docetaxel Mylan, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji lijekom Docetaxel Mylan pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2011.
Podaci o lijeku Docetaxel Mylan objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
