Što je Azomyr?
Azomyr je lijek koji sadrži aktivni sastojak desloratadin. Dostupan je u obliku tableta od 5 mg, kao oralni liofilizat od 5 mg (disperzibilne tablete), 2,5 i 5 mg tablete za raspršivanje u ustima (tablete koje se tope u ustima), 0,5 mg / ml sirupa i kao oralna otopina od 0,5 mg / ml.
Za što se koristi Azomyr?
Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upala nosnih prolaza uzrokovana alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili osipa (stanje kože uzrokovano alergijom) čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Azomyr?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (12 i više godina) je 5 mg jednom dnevno. Doza za djecu ovisi o dobi. Za djecu u dobi od jedne do pet godina, doza je 1,25 mg jednom dnevno, uzeta kao 2,5 ml sirupa ili oralne otopine. Za djecu u dobi od šest do jedanaest godina, doza je 2,5 mg jednom dnevno, uzima se bilo kao sirup od 5 ml ili oralna otopina ili kao 2,5 mg raspršiva alata tableta za odrasle Odrasli i adolescenti mogu uzimati lijek u bilo kojem obliku.
Azomyr se može uzimati sa ili bez hrane.
Kako djeluje Azomyr?
Desloratadin, aktivni sastojak lijeka Azomyr, antihistamin je koji djeluje blokirajući receptore na kojima se histamin, tvar prisutna u tijelu, obično veže za alergijske simptome. Kad su receptori blokirani, histamin više nije učinkovit i to dovodi do smanjenja alergijskih simptoma.
Kako je Azomyr proučavan?
Sveukupno, Azomyr je proučavan u osam studija u kojima je sudjelovalo 4.800 odraslih i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri studije sezonskog alergijskog rinitisa i dvije studije s pacijentima koji također boluju od astme). Učinkovitost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjene simptoma (nazalno krvarenje, svrbež, kihanje i začepljenje) prije i nakon dva do četiri tjedna liječenja. Azomyr je također proučavan u 416 pacijenata s urtikarijom. Učinkovitost je mjerena promatranjem promjena u simptomima (svrbež, broj i veličina osipa, smetnje u spavanju i dnevnim funkcijama) prije i nakon šest tjedana liječenja.
U svim studijama, učinkovitost Azomyra uspoređivana je s učinkovitošću placeba (lažnog liječenja).
Predstavljene su dodatne studije koje pokazuju da se sirup, oralna otopina i tablete za raspršivanje alata u tijelu tretiraju na isti način kao i tablete te da pokazuju da se mogu sigurno davati djeci.
Kakvu je korist Azomyr pokazao tijekom studija?
Kod alergijskog rinitisa, gledajući rezultate svih studija uzetih zajedno, dva tjedna liječenja Azomyrom 5 mg rezultiralo je prosječnim smanjenjem rezultata simptoma za 25 - 32%, u usporedbi sa smanjenjem od 12 - 26% u bolesnika liječenih placebo. Za dvije studije urtikarije, smanjenje rezultata simptoma nakon šest tjedana liječenja Azomyrom bilo je 58% i 67% u usporedbi s 40% i 33% u bolesnika liječenih placebom.
Koji je rizik povezan s lijekom Azomyr?
Najčešće nuspojave u odraslih i adolescenata su umor (1,2%umora), suha usta (0,8%) i glavobolja (0,6%). Nuspojave kod djece slične su. U djece mlađe od dvije godine najčešće nuspojave su proljev (3,7%), groznica (2,3%) i nesanica (2,3%). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Azomyr pogledajte upute za uporabu.
Azomyr ne smiju koristiti osobe preosjetljive (alergične) na desloratadin, loratadin ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Azomyr odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Azomyra veće od rizika u ublažavanju simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Azomyr.
Saznajte više o lijeku Azomyr
Dana 15. siječnja 2001. Europska komisija izdala je SP Europe "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Azomyr, važeću u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje je obnovljeno 15. siječnja 2006. godine.
Za potpunu verziju Azomyrovog EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2008.
Podaci o lijeku Azomyr - desloratadin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
