Što je Briviact -Brivaracetam i za što se koristi?
Briviact je antiepileptički lijek koji se koristi uz druge antiepileptičke lijekove za liječenje parcijalnih napadaja (napadaji koji počinju u određenom "području mozga"). Mogu ga uzimati odrasli i adolescenti u dobi od 16 i više godina koji imaju parcijalne napadaje ., sa ili bez sekundarne generalizacije (tj. kada se abnormalna električna aktivnost proteže u mozak).
Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Kako se koristi Briviact -Brivaracetam?
Briviact je dostupan u obliku tableta (10, 25, 50, 75 i 100 mg), kao oralna otopina (10 mg / mL) i kao otopina za injekciju ili infuziju (kapanje) u venu (10 mg / mL). Preporučena početna doza je 25 mg ili 50 mg dva puta dnevno, ovisno o stanju pacijenta. Doza se može prilagoditi prema potrebama pacijenta, do najviše 100 mg dva puta dnevno.
Briviact se može dati injekcijom ili infuzijom (kapanjem) u venu ako oralna primjena nije moguća.
Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako djeluje Briviact-Brivaracetam?
Djelatna tvar u lijeku Briviact, brivaracetam, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana viškom električne aktivnosti u određenim područjima mozga.Točni načini djelovanja brivaracetama još nisu u potpunosti poznati; međutim, lijek se veže za protein, nazvan protein 2A sinaptičke vezikule, koji sudjeluje u oslobađanju kemijskih prijenosnika iz živčanih stanica. To Briviact -u omogućuje stabilizaciju električne aktivnosti u mozgu i sprječavanje napadaja.
Koje su koristi Briviact-Brivaracetama pokazane u studijama?
Briviact je bio učinkovitiji od placeba (lažni lijek) u smanjenju napadaja. To je viđeno u tri glavne studije koje su uključivale 1.558 pacijenata u dobi od 16 i više godina. Pacijentima je davan ili Briviact ili placebo, uz već provedene antiepileptičke tretmane. Gledajući tri studije uzete zajedno, učestalost napadaja prepolovila se (barem) u 34-38% pacijenata koji su terapiji dodavali Briviact u dozama u rasponu od 25 do 100 mg dva puta dnevno. Poboljšanje postignuto u pacijenata koji su dodavali placebo bilo je umjesto 20%.
Koji su rizici povezani s Briviact -Brivaracetamom?
Najčešće nuspojave uz Briviact (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su pospanost i omaglica. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Briviact, pogledajte upute za uporabu.
Briviact se ne smije koristiti u pacijenata koji su preosjetljivi (alergični) na brivaracetam, druge derivate pirolidona (lijekove čija je kemijska struktura slična onoj brivaracetama) ili na bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Briviact -Brivaracetam odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Briviacta veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
Kliničke studije pokazale su da je dodavanje Briviacta antiepileptičkoj terapiji bilo učinkovitije od dodavanja placeba u kontroliranju parcijalnih napadaja u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i više. Smatralo se da su nuspojave lijeka Briviact većinom upravljane jer su bile blage ili umjereno teške.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Briviact-Brivaracetama?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Briviact koristi što sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Briviact dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Briviact -Brivaracetamu
Za više informacija o terapiji lijekom Briviact pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Briviact -Brivaracetamu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
