Aktivni sastojci: klotrimazol
Gyno-Canesten 2% krema za rodnicu
Ulošci za pakiranje Gynocanesten dostupni su za veličine pakiranja:- Gyno-Canesten 2% krema za rodnicu
- Gyno-Canesten 100 mg vaginalne tablete
Zašto se koristi Gynocanesten? Čemu služi?
Gyno-Canesten sadrži klotrimazol, koji je antifungalni (antifungalni) za ginekološku uporabu, odnosno može spriječiti rast organizama poput gljivica i kvasca.
Gyno-Canesten krema za rodnicu koristi se za liječenje lokaliziranih simptoma koji su posljedica vulvovaginalnih infekcija uzrokovanih kandidom koju je prethodno dijagnosticirao liječnik. Ti simptomi uključuju svrbež, leukoreju (bjelkasti iscjedak iz rodnice), crvenilo i oticanje sluznice rodnice, peckanje pri izlučivanju urina.
Proizvod je namijenjen odraslima i adolescentima starijim od 12 godina.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana liječenja
Kontraindikacije Kada se Gynocanesten ne smije koristiti
Nemojte koristiti Gyno-Canesten
- ako ste alergični na klotrimazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Gynocanesten
Prije upotrebe lijeka Gyno-Canesten razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako:
- ste već patili od ovih poremećaja u prošlosti (ponavljanje mikoze)
- imate groznicu (38 ° C ili više), bol u donjem dijelu trbuha, bol u leđima, iscjedak iz rodnice neugodnog mirisa, mučninu, krvarenje iz rodnice i / ili bol u ramenu.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za kožnu uporabu (na koži) može izazvati pojave preosjetljivosti; u tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Izbjegavajte kontakt s očima. Nemojte gutati.
Izbjegavajte spolni odnos tijekom korištenja ovog lijeka jer bi se infekcija mogla prenijeti na vašeg partnera. Gyno-Canesten krema može smanjiti učinkovitost i sigurnost proizvoda od lateksa, poput kondoma i dijafragmi, kada se nanese na genitalno područje (žene: stidne usne i područja uz vulvu; muškarci: kožica i glavić penisa). Učinak je privremen i javlja se samo tijekom liječenja (pogledajte također "Kako koristiti Gyno-Canesten").
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Gynocanestena
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Recite posebno svom liječniku ako se liječite oralnim sirolimusom ili takrolimusom (koristi se za sprječavanje odbacivanja transplantacije organa) jer Gyno-Canesten može povećati razinu sirolimusa i takrolimusa u vašoj krvi. U tom će slučaju vaš liječnik pažljivo pratiti njegovo stanje .
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Trudnoća
Postoje ograničeni podaci o uporabi klotrimazola u trudnoći. Iz mjera opreza izbjegavajte uporabu Gyno-Canestena u prvom tromjesečju trudnoće.
Tijekom trudnoće koristite Gyno-Canesten vaginalne tablete jer se mogu koristiti bez aplikatora (pogledajte "Kako koristiti Gyno-Canesten").
Vrijeme za hranjenje
Prekinite dojenje tijekom liječenja lijekom Gyno-Canesten jer lijek može prijeći u majčino mlijeko.
Upravljanje vozilima i strojevima
Lijek nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ili je njegov utjecaj zanemariv.
Gyno-Canesten krema sadrži cetostearil alkohol
Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Gynocanesten: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Osim ako nije drugačije propisano, svakodnevno koristite Gyno-Canesten kremu, tj. Navečer, 3 dana zaredom, unoseći sadržaj aplikatora (oko 5 g) duboko u rodnicu.
Ako je potrebno, možete provesti drugi trodnevni tretman.
Ako vam je liječnik rekao da imate Candida vulvitis ili balanitis, nastavite liječenje 1-2 tjedna.
Kako bi se izbjegla ponovna infekcija, osobito u prisutnosti Candida vulvitisa ili balanitisa, partner se mora liječiti lokalno (glavić penisa i prepucijum) istovremeno.
Ako je potrebno, možete ponoviti tretman. Međutim, ponovljene infekcije mogu ukazivati na temeljnu bolest. Ako se simptomi ponove u roku od dva mjeseca, obratite se svom liječniku.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Nemojte koristiti tampone, tuševe, spermicide ili druge vaginalne proizvode dok koristite Gyno-Canesten.
Izbjegavajte spolni odnos tijekom korištenja ovog lijeka jer bi se infekcija mogla prenijeti na vašeg partnera, a učinkovitost i sigurnost proizvoda od lateksa, kao što su kondomi i dijafragme, mogu se smanjiti (vidi također "Upozorenja i mjere opreza").
Tijekom trudnoće koristite tablete za rodnicu Gyno-Canesten jer se ubacuju bez aplikatora (vidi također "Trudnoća i dojenje").
Ovaj je lijek namijenjen odraslima i adolescentima starijim od 12 godina.
Trajanje liječenja
Liječenje treba pravilno započeti i završiti u razdoblju između menstruacije.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako primijetite nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Ako simptomi potraju duže od 7 dana, obratite se svom liječniku.
Zauzmite ležeći položaj (ležeći trbuhom prema gore), s blago savijenim nogama. Aplikator umetnite duboko u rodnicu.
Kako koristiti
- Prvo izvucite klip iz aplikatora za jednokratnu upotrebu dok se ne zaustavi.
- Otvorite cijev. Umetnite aplikator za jednokratnu upotrebu u potonji i čvrsto ga držite. Napunite aplikator blagim pritiskom na cijev.
- Izvadite aplikator za jednokratnu upotrebu, unesite ga što je dublje u rodnicu (preporučljivo je leći) i ispraznite ga redovitim i kontinuiranim pritiskom na klip.
- Uklonite aplikator i bacite ga. Nadalje, preporučujemo nanošenje Gyno-Canesten kreme izvana na područje međice, do analnog područja. Nanesite kremu u tankom sloju 2-3 puta dnevno i nježnom masažom prodirajte u lice.
Aplikator se smije koristiti samo jednom, a zatim baciti kako bi se izbjegle moguće ponovne infekcije.
Bilješke o zdravstvenom odgoju
U preventivne svrhe važno je pridržavati se nekih pravila osobne higijene:
- izbjegavajte nošenje preuske odjeće;
- izbjegavajte korištenje donjeg rublja od najlona ili sintetičkih vlakana: po mogućnosti koristite odjeću od pamuka ili prirodnih vlakana;
- izbjegavajte uporabu sapuna za intimnu higijenu s alkalnim pH: preporučujemo uporabu deterdženata s kiselim pH (pH 5) radi poštivanja normalne kiselosti rodnice;
- izbjegavati uporabu vaginalnih ispiranja koja mogu promijeniti vaginalno okruženje i stoga pogodovati nastanku infekcija;
- ako koristite tampone, često ih mijenjajte i izbjegavajte noću; međutim, poželjno je koristiti vanjske higijenske uloške.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Gynocanestena
Ako upotrijebite više Gyno-Canestena nego što ste trebali
Ne očekuje se rizik od akutne intoksikacije jer je malo vjerojatno da će se dogoditi nakon jedne vaginalne ili kožne primjene predoziranja (primjena na velikom području pod uvjetima povoljnim za apsorpciju) ili zbog nenamjernog oralnog unosa. Ne postoji specifičan protuotrov. U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja predoziranja Gyno-Canestenom, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako ste zaboravili upotrijebiti Gyno-Canesten
Nastavite liječenje prema preporučenoj dozi.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi Gyno-Canestena, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Gynocanestena
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Slijedeće nuspojave zabilježene su s Gyno-Canestenom, čija učestalost nije poznata:
Poremećaji imunološkog sustava: alergijska reakcija, koja se može pojaviti s prolaznim gubitkom svijesti (sinkopa), niskim krvnim tlakom (hipotenzija), otežanim disanjem (dispneja), osipom.
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: ljuštenje genitalnog područja, svrbež, osip, oteklina uzrokovana nakupljanjem tekućine (edem), crvenilo kože (eritem), nelagoda, pečenje, iritacija, bol u zdjelici, vaginalno krvarenje.
Gastrointestinalni poremećaji: bol u trbuhu.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavu na adresi https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan u mjesecu. Datum isteka odnosi se na neotvoreni proizvod, pravilno uskladišten.
Nemojte koristiti Gyno-Canesten kremu od 2% 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Važno je da su informacije o lijeku uvijek dostupne, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
Što Gyno-Canesten sadrži
- Aktivni sastojak je klotrimazol. 5 g kreme za rodnicu sadrži 100 mg klotrimazola.
- Pomoćni sastojci su: sorbitan monostearat, polisorbat 60, cetil palmitat, cetostearil alkohol, oktildodekanol, benzil alkohol, pročišćena voda.
Kako Gyno-Canesten izgleda i sadržaj pakiranja
Gyno-Canesten dolazi u obliku vaginalne kreme za ginekološku uporabu. Sadržaj pakiranja je 30 g sa 6 aplikatora za jednokratnu upotrebu.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
GYNO-CANESTEN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu
5 g kreme za rodnicu sadrži:
Aktivni sastojak: klotrimazol 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu
Jedna vaginalna tableta sadrži:
Aktivni sastojak: klotrimazol 100 mg
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna krema
Vaginalna tableta
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Gyno Canesten krema za rodnicu i vaginalne tablete koriste se za:
- liječenje lokaliziranih simptoma kao što su svrbež, leukoreja, crvenilo i oticanje sluznice rodnice, peckanje pri mokrenju ako su ti simptomi posljedica vulvovaginalnih infekcija uzrokovanih kandidom koju je prethodno dijagnosticirao liječnik.
04.2 Doziranje i način primjene
Tablete ili kremu treba uvesti što dublje u rodnicu navečer, a u tu će svrhu pacijentica morati zauzeti ležeći položaj s blago savijenim nogama.Liječenje treba pravilno započeti i završiti u razdoblju između menstruacije.
Ako simptomi traju dulje od 7 dana, to može biti stanje koje zahtijeva medicinski tretman.
Ako je potrebno, liječenje se može ponoviti. Međutim, ponovljene infekcije mogu ukazivati na temeljnu bolest, poput dijabetesa ili infekcije HIV -om. Ako se simptomi ponove u roku od 2 mjeseca, pacijent bi trebao potražiti liječničku pomoć.
Nemojte koristiti tampone, tuševe, spermicide ili druge vaginalne proizvode dok koristite proizvod.
Tijekom uporabe proizvoda preporučuje se izbjegavanje spolnog odnosa jer bi se infekcija mogla prenijeti na partnera.
Tijekom trudnoće koristite vaginalne tablete, stavljajući ih bez aplikatora.
Proizvod je namijenjen odraslima i adolescentima starijim od 12 godina.
GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu
Ako nije drugačije propisano, primjenjuje se svakodnevno, tj. Navečer, 3 uzastopna dana, unoseći sadržaj aplikatora (oko 5 g) duboko u rodnicu (vidi dolje). Ako je potrebno, može se provesti drugi trodnevni tretman.
Postupak prijave:
Aplikator se smije koristiti samo jednom, a zatim baciti kako bi se izbjegle moguće ponovne infekcije.
1. Najprije izvucite klip iz aplikatora za jednokratnu upotrebu dok se ne zaustavi.
2. Otvorite cijev. Unesite "primijeni-
za jednokratnu uporabu poderali u potonjem i držali čvrsto pritisnut.
Napunite aplikator vježbanjem
Oprezno pritisnem cijev.
3. Uklonite aplikator za jednokratnu upotrebu, unesite ga što je moguće dublje u rodnicu (preporučljivo je leći) i ispraznite ga redovitim i kontinuiranim pritiskom na klip.
4. Izvucite aplikator, a zatim ga bacite.
U slučaju Candida vulvitisa ili balanitisa, liječenje treba nastaviti 1-2 tjedna.
Nadalje, preporučuje se nanošenje Gyno-Canesten kreme izvana, na područje međice do analne regije.
To se postiže nanošenjem kreme u tankom sloju 2-3 puta dnevno i laganom masažom prodire u kremu.
Kako bi se izbjegla ponovna infekcija, osobito u prisutnosti Candida vulvitisa ili balanitisa, partner se mora liječiti lokalno (glavić penisa i prepucijum) istovremeno.
GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu
Jedna tableta navečer šest uzastopnih dana; alternativno, doza od 2 tablete može se primijeniti navečer prije spavanja, 3 dana uzastopno.
Postupak prijave:
Nakon što ste temeljito oprali ruke, unesite rodnu tabletu izravno prstom što je moguće dublje u rodnicu (najbolji način je da pacijentkinja leži na leđima, s lagano savijenim nogama).
U kroničnim relapsnim oblicima, dnevna se doza može povećati na 2 vaginalne tablete navečer, u razdoblju od 6-12 dana.
Nadalje, preporučujemo nanošenje Gyno-Canesten kreme izvana, na područje međice do analne regije. To se postiže nanošenjem kreme u tankom sloju 2-3 puta dnevno; također se preporučuje, osobito u slučaju vulvitisa iz Candide, istovremeni lokalni tretman partnera (glavić i kožica) kremom Gyno-Canesten.
Da bi se tablete Gyno-Canesten potpuno otopile, potrebno je da rodnica ima odgovarajući stupanj vlage. U protivnom, neotopljeni ulomci tablete mogu pobjeći. Kako biste to izbjegli, važno je da lijek ubacite što je moguće dublje u rodnicu prije spavanja. Ako se, unatoč ovim mjerama opreza, tableta ne otopi potpuno preko noći, treba razmisliti o uporabi kreme za rodnicu.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Ako pacijentica ima povišenu temperaturu (38 ° C ili više), bolove u donjem dijelu trbuha, bolove u leđima, iscjedak iz rodnice neugodnog mirisa, mučninu, vaginalno krvarenje i / ili bol u ramenu, trebala bi posjetiti liječnika.
Gyno-Canesten krema može smanjiti učinkovitost i sigurnost proizvoda od lateksa, poput kondoma i dijafragmi, kada se nanese na genitalno područje (žene: stidne usne i područja u blizini vulve; muškarci: kožica i glavić penisa). Učinak je privremen i javlja se samo tijekom liječenja.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije, pa je u tom slučaju potrebno prekinuti liječenje i donijeti odgovarajuće terapijske mjere.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Izbjegavajte kontakt s očima. Nemoj progutati.
Važne informacije o nekim sastojcima:
Gyno-Canesten krema sadrži cetostearil alkohol: može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Istodobno liječenje vaginalnim klotrimazolom i oralnim takrolimusom (imunosupresivom) može rezultirati povećanjem razine takrolimusa u plazmi, a slično i sa sirolimusom. Pacijente je stoga potrebno pažljivo pratiti zbog simptoma predoziranja takrolimusom ili sirolimusom, ako je potrebno određivanjem razine lijekova u plazmi.
04.6 Trudnoća i dojenje
Plodnost:
Nisu provedena ispitivanja na ljudima o učincima klotrimazola na plodnost; međutim, studije na životinjama nisu pokazale utjecaj lijeka na plodnost.
Trudnoća
Postoje ograničeni podaci o uporabi klotrimazola u trudnoći. Studije na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Kao mjeru opreza, primjenu klotrimazola treba izbjegavati u prvom tromjesečju trudnoća.
Tijekom trudnoće liječenje treba provoditi vaginalnim tabletama jer se mogu koristiti bez aplikatora (vidjeti dio 4.2).
Trudnoća
Dostupni farmakodinamički / toksikološki podaci kod životinja pokazali su izlučivanje klotrimazola / metabolita u mlijeku (vidjeti dio 5.3). Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja klotrimazolom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lijek nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Sljedeće nuspojave identificirane su nakon odobrenja klotrimazola. Budući da te reakcije proizlaze iz spontanih izvješća populacije nepoznate veličine, nije uvijek moguće definirati njihovu učestalost.
Poremećaji imunološkog sustava:
alergijske reakcije (sinkopa, hipotenzija, dispneja, urtikarija).
Bolesti reproduktivnog sustava i dojke
ljuštenje genitalnog područja, svrbež, osip, edem, eritem, nelagoda, pečenje, iritacija, bol u zdjelici, vaginalno krvarenje.
Gastrointestinalni poremećaji:
bolovi u trbuhu.
04.9 Predoziranje
Ne očekuje se rizik od akutne opijenosti jer je malo vjerojatno da će se dogoditi nakon jedne vaginalne ili topikalne primjene predoziranja (primjena na prošireno područje pod uvjetima povoljnim za apsorpciju) ili nenamjernim oralnim unosom. Ne postoji specifičan protuotrov.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina:
Ginekološki antifektivi i antiseptici, derivati imidazola
ATC oznaka: G01AF02
Mehanizam djelovanja
Klotrimazol djeluje protiv gljivica inhibirajući sintezu ergosterola, sa posljedičnim strukturnim i funkcionalnim oštećenjem citoplazmatske membrane.
Klotrimazol ima širok spektar antimikotičkog djelovanja in vitro i in vivo, što uključuje dermatofite, kvasce, plijesni itd.
U odgovarajućim eksperimentalnim uvjetima, vrijednosti MIC za ove vrste gljiva su unutar in vitro raspona ograničenog na proliferirajuće gljivične elemente; spore gljiva su samo slabo osjetljive.
Osim što ima antimikotičko djelovanje, klotrimazol djeluje i na gram-pozitivne klice (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) i gram-negativne klice (Bacteroides).
In vitro klotrimazol inhibira razmnožavanje korinebakterija i gram -pozitivnih koka - s izuzetkom enterokoka - u koncentracijama od 0,5-10 mcg / ml supstrata.
Primarno otporne varijante osjetljivih vrsta gljiva vrlo su rijetke; u terapijskim uvjetima razvoj sekundarne rezistencije osjetljivih gljiva primijećen je samo u doista izoliranim slučajevima.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Farmakokinetičke studije nakon vaginalne primjene pokazale su da se apsorbira samo mali dio klotrimazola (3 do 10% doze). Zbog brze jetrene transformacije apsorbiranog klotrimazola u metabolite koji nemaju farmakološku aktivnost, rezultirajuće vršne koncentracije u plazmi nakon vaginalne primjene doze od 500 mg manje su od 10 ng / ml, što ukazuje na to da je intravaginalno primijenjen klotrimazol malo vjerojatan. Može izazvati mjerljive učinke , ili nepoželjni, sustavni učinci.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci ne otkrivaju nikakvu posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija farmakologija sigurnosti, toksičnost pri ponovljenim dozama, genotoksičnost, kancerogeni potencijal te reproduktivna i razvojna toksičnost.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu
Sorbitan stearat, polisorbat 60, cetil palmitat, cetostearil alkohol,
oktildodekanol, benzil alkohol, pročišćena voda
GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu
Laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, kalcijev laktat pentahidrat, krospovidon, mliječna kiselina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu 4 godine
Nemojte koristiti Gyno-Canesten kremu od 2% 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete 4 godine
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
GYNO-CANESTEN 2% krema za rodnicu
Aluminijska cijev iznutra zaštićena epoksidnim smolama
Tuba vaginalne kreme od 30 g sa 6 aplikatora za jednokratnu upotrebu
GYNO-CANESTEN 100 mg tablete za rodnicu
PVC / aluminijski mjehurići.
12 tableta
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Gyno-Canesten 2% krema za rodnicu: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg vaginalne tablete: AIC 025833029
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Gyno-Canesten 2% krema za rodnicu lipanj 2010
Na tržištu od rujna 1982
Gyno-Canesten 100 mg vaginalne tablete: lipanj 2010
Na tržištu od svibnja 1973
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Određivanje AIFA -e u srpnju 2013
