Aktivni sastojci: Akarboza
Acarphage tablete od 50 mg
Acarphage tablete od 100 mg
Zašto se koristi Acarphage? Čemu služi?
Djelatna tvar u ovom lijeku je akarboza, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori alfa-glukozidaze. Koristi se za liječenje odraslih pacijenata s dijabetesom mellitusom koji nije ovisan o inzulinu (dijabetes tipa 2). Acarphage je indiciran kod odraslih i adolescenata starijih od 18 godina. Vaš liječnik može propisati Acarphage kada dijeta i tjelovježba sami ili u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima (metformin, sulfonilureja ili inzulin) nisu dovoljni za kontrolu razine glukoze u krvi. Acarphage djeluje tako što usporava probavu ugljikohidrata (složenih šećera) nakon svakog obroka, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Kontraindikacije Kada se Acarphage ne smije koristiti
Nemojte uzimati Acarphage:
- ako ste alergični na akarbozu ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
- ako imate kroničnu crijevnu bolest koja uzrokuje probavne smetnje ili malapsorpciju hrane.
- ako imate bolest koja se može pogoršati povećanjem proizvodnje plinova u crijevima, kao što je Roemheldov sindrom, velike crijevne kile, crijevna opstrukcija.
- ako patite od upale ili ulceracije crijeva,
- ako imate „opstrukciju crijeva ili je vjerojatno da ćete je imati,
- ako imate teško zatajenje bubrega.
- ako patite od teške insuficijencije jetre
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Acarphage
Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Acarphage ako postoje sljedeći uvjeti.
- Ako patite od hipoglikemije. Hipoglikemija znači da količina glukoze u krvi nije dovoljna. Zbog toga se možete osjećati umorno, nervozno, slabo i uzrokovati ubrzan rad srca, hladno znojenje ili grčeve gladi. Ako razina glukoze u krvi nastavi padati, to može dovesti do prekomjerne zbunjenosti (delirij), napadaja mozga, gubitka kontrole, nedostatka zraka i smanjenog otkucaja srca, što dovodi do gubitka svijesti. U većini slučajeva znakovi hipoglikemije nestaju vrlo brzo kada unesete glukozu (grožđani šećer), ali ne i saharozu (smeđi šećer) ili umjetna sladila. Acarphage odgađa apsorpciju saharoze. Stoga saharoza nije prikladna za neposredno liječenje hipoglikemije.
- U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je blokada crijeva u pacijenata koji su uzimali Acarphage. Ako sumnjate da imate začepljenje crijeva, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici.
- Ako ste imali resekciju želuca, moguće je da Acarphage djeluje brže. Malo je vjerojatno da će vam to uzrokovati probleme, ali ako se nakon uzimanja Acarphagea osjećate loše, trebate se obratiti svom liječniku.
- Morate redovito provjeravati razinu glukoze u krvi i urinu.
- Budući da Acarphage vrlo rijetko može uzrokovati povećanje razine jetrenih enzima u krvi, čak i bez ikakvih znakova, vaš će liječnik možda morati redovito provjeravati funkciju jetre, osobito tijekom prvih 6 do 12 mjeseci terapije. Vaš liječnik može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje Acarphageom.
- Trebali biste nastaviti slijediti sve savjete o prehrani koje vam je dao vaš liječnik i redovito uzimati ugljikohidrate tijekom dana.
Djeca i adolescenti
Budući da još uvijek nema dovoljno podataka o učincima i podnošljivosti Acarphagea u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, Acarphage se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Acarphage
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Acarphage može promijeniti učinak drugih lijekova ili, obrnuto, neki lijekovi mogu promijeniti učinak Acarphagea:
- drugi lijekovi protiv dijabetesa, npr. inzulin, metformin, sulfoniluree; možda će trebati prilagoditi dozu ovih lijekova
- upijači crijevnih plinova npr. drveni ugljen
- lijekovi za poboljšanje probave (uključujući antacide, amilaze, pankreatin)
- lijekovi za snižavanje razine kolesterola (kolestiramin)
- digoksin (lijekovi za liječenje zatajenja srca)
- lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka ili za sprječavanje zadržavanja vode (tiazidi i diuretici)
- protuupalni lijekovi (kortikosteroidi)
- lijekovi za štitnjaču
- ženski spolni hormoni (estrogen), oralni kontraceptivi
- lijekovi za liječenje grčeva ili shizofrenije (fenitoin, fenotiazini)
- lijekovi za smanjenje visoke razine masnoća u krvi (nikotinska kiselina)
- lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili srčanih problema (blokatori kalcijevih kanala)
- lijekovi za povećanje brzine otkucaja srca (simpatomimetici)
- lijekovi za liječenje tuberkuloze (izoniazid)
- neomicin, antibiotik
Akarfag s hranom i pićem
Saharoza (smeđi šećer) i hrana koja sadrži saharozu često uzrokuju crijevne tegobe ili čak proljev zbog fermentacije ugljikohidrata u debelom crijevu tijekom liječenja Acarphageom.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Nemojte uzimati Acarphage ako ste trudni ili dojite.
Nema podataka o primjeni lijeka Acarphage tijekom trudnoće.
Male količine akarfaga izlučuju se u mlijeko životinja u laktaciji. Nema podataka o izlučivanju Acarphagea u majčino mlijeko.
Upravljanje vozilima i strojevima
Uzimanje samo Acarphagea (monoterapija) ne snižava razinu glukoze u krvi (hipoglikemija) i stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Uzimanje lijeka Acarphage istodobno s lijekovima kao što su sulfonilureja, inzulin ili metformin za liječenje dijabetesa može uzrokovati hipoglikemiju i time umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ili sigurnog rada.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Acarphage: Doziranje
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ako nije drugačije propisano, preporučena doza je:
Odrasli:
Uzmite jednu tabletu Acarphage od 50 mg tri puta dnevno (što odgovara 150 mg dnevno).
Kako bi se smanjila vjerojatnost želučanih problema, neki pacijenti mogu početi uzimati Acarphage tabletu od 50 mg jednom ili dva puta dnevno (što odgovara 50 mg do 100 mg dnevno). Vaš liječnik može polako povećavati dozu ako je potrebno do 2 tablete Acarphage od 50 mg ili 1 tabletu od 100 mg Acarphage tri puta dnevno (što odgovara 300 mg dnevno). Acarphage je prikladan za dugotrajno liječenje.
Primjena u djece mlađe od 18 godina:
Acarphage se ne preporučuje pacijentima mlađim od 18 godina.
Način primjene
Tablete progutajte cijele s čašom vode neposredno prije obroka ili ih prožvakajte s prvim zalogajem hrane.
Linija razdjelnica na tabletama od 50 mg služi samo za razbijanje tablete ako je teško progutati cijelu.
Tableta od 100 mg može se podijeliti na jednake dijelove.
Ako ste zaboravili uzeti Acarphage
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Sljedeću dozu uzmite uz sljedeći obrok.
Ako prestanete uzimati Acarphage
Ako iznenada prestanete uzimati Acarphage, razina glukoze u krvi može porasti.
Prije prekida liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Acarphage
Ako ste uzeli više lijeka Acarphage nego što ste trebali, možda ćete primijetiti nuspojave poput pretjeranog nadutosti i proljeva ako ste uzimali Acarphage s pićima ili hranom koja sadrže ugljikohidrate. U tom slučaju nemojte jesti ili piti hranu ili piće koje sadrži ugljikohidrate 4-6 sati. Odmah idite svom liječniku ili najbližoj bolnici. Ponesite posudu i sve preostale tablete sa sobom.
Nuspojave Koje su nuspojave Acarphagea
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Ako mislite da imate bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah se obratite svom liječniku ili idite u hitnu pomoć najbliže bolnice:
- žutilo bjeloočnica očiju ili kože (žutica), (rijetko, može se javiti u do 1 na 1.000 osoba)
- upala jetre (hepatitis), (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- gubitak crijevne aktivnosti, usporeno crijevo, crijevna opstrukcija (ileus), (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Procjena neželjenih učinaka temelji se na sljedećoj učestalosti pojavljivanja:
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
- nadutost
- naduti osjećaj
- tutnjava u trbuhu
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
- bolovi u trbuhu ili u trbuhu
- proljev
Ove nuspojave se češće javljaju nakon obroka koji sadrži šećer (saharozu). Simptomi se mogu smanjiti izbjegavanjem unosa hrane i pića koji sadrže šećer (saharozu, šećer od trske). Ako proljev ne nestane, liječnik može smanjiti dozu ili u nekim slučajevima prekinuti liječenje. Nemojte uzimati lijekove protiv "probavnih smetnji" za ublažavanje nuspojava jer to može pogoršati simptome.
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
- mučnina (mučnina)
- probavne smetnje
- mučnina (povraćanje)
- povećanje jetrenih enzima (transaminaza) u krvi
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1.000 osoba)
- oticanje kože (edem)
Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- alergijske kožne reakcije, npr. crvenilo, osip ili osip, osip
- nizak broj trombocita što može uzrokovati lakše krvarenje ili modrice
- zatvor
- plinski džepovi u crijevnoj stjenci (cistična pneumatoza crijeva)
- osip s čirevima / mjehurićima ispunjenim gnojem (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza)
Osim toga, zabilježeni su i neželjeni učinci poput bolesti jetre, abnormalnog rada jetre i ozljede jetre, osobito u Japanu. U Japanu su zabilježeni pojedinačni slučajevi fulminantnog zatajenja jetre, međutim uloga akarboze nije jasna.
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.
Istek i zadržavanje
- Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
- Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
- Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
- Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što Acarphage tablete sadrže
Aktivni sastojak je akarboza. Svaka tableta sadrži 50 mg ili 100 mg akarboze.
Pomoćni sastojci su mikrokristalna celuloza (E460), kukuruzni škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) i magnezijev stearat (E572).
Kako Acarphage tablete izgledaju i sadržaj pakiranja
Lijek izgleda poput bijele okrugle tablete.
Acarphage 50 mg tablete imaju oznaku "AA" (razdjelna linija) "50" s jedne strane i "G" sa stražnje strane.
Acarphage tablete od 100 mg imaju oznaku "AA" (razdjelna linija) "100" na jednoj strani i "G" na stražnjoj strani.
Acarphage je dostupan u blisterima od 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 i 180 tableta.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.