Aktivni sastojci: benzil alkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tablete"
Ulošci za paket Neo Borocillin dostupni su za veličine pakiranja:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tablete"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tablete bez šećera"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tablete s vitaminom C"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tablete s vitaminom C bez šećera"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml tekućine za ispiranje usta"
- NEO BOROCILLIN 0,6% sprej za oralnu sluznicu 1 bočica od 10 ml
Zašto se koristi Neo Borocillin? Čemu služi?
ŠTO JE
Neo Borocillin tablete su pripravak za orofaringealnu šupljinu na bazi 2,4 diklorbenzil alkohola i natrijevog benzoata.
Neo Borocillina je proizvod za simptomatsko liječenje upalnih oboljenja usta i ždrijela. Njegova glavna komponenta je 2,4 diklorbenzil alkohol, antibakterijski lijek s antiseptičkim djelovanjem protiv brojnih patogenih klica usne šupljine.
Proizvod ima brzo baktericidno djelovanje i produljeno djelovanje.
Proizvod sadrži natrijev benzoat (sol benzojeve kiseline) koji je poznat po svom antiseptičkom djelovanju i mijenja sekreciju dišnih putova; sol, osobito, ima alkalizirajuće, mukolitičko, fiziološko djelovanje.
ZAŠTO SE KORISTI
Neo Borocillin je indiciran kao antiseptik orofaringealne šupljine (usta i grlo).
Kontraindikacije Kada se Neo Borocillin ne smije koristiti
Pojedinačna preosjetljivost na komponente ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Tablete su kontraindicirane u djece mlađe od dvije godine, sa sklonošću laringospazmu i konvulzijama.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neo Borocillin
Zbog prisutnosti mentola, proizvod je kontraindiciran u djece mlađe od dvije godine sa sklonošću laringospazmu i konvulzijama. Mora se koristiti s oprezom i pod izravnim liječničkim nadzorom, čak i u starije djece.
Osim toga, jedna tableta sadrži količinu natrija jednaku 3,22 mg. Ispitanici koji se pridržavaju dijete s niskim udjelom natrija trebaju imati na umu da se pri najvećoj preporučenoj dnevnoj dozi od 8 tableta postiže količina natrija jednaka 25,76 mg, što odgovara približno 0,5 g kuhinjske soli.
Proizvod sadrži saharozu, što se mora uzeti u obzir u slučaju dijabetesa ili niskokalorične dijete.
U slučaju utvrđene netolerancije na šećere, prije uzimanja lijeka obratite se svom liječniku.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Neo Borocillina
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika.
Upozorenja Važno je znati da:
Važno je znati da:
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
Nakon kratkog razdoblja liječenja koje ne prelazi 7 dana, bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku.
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Nema odgovarajućih podataka o uporabi 2,4 diklorbenzil alkohola i natrijevog benzoata u trudnica.
Tijekom trudnoće i dojenja Neo Borocillin treba primijeniti u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Neo Borocillin: Doziranje
Polako otopite jednu tabletu u ustima svaka 2/3 sata do najviše 8 tableta dnevno.
Kako bi sluznica ostala pod djelovanjem lijeka što je dulje moguće, tablete treba polako otopiti u ustima.
UPOZORENJE: NE PREVELJAVAJTE DOZE BEZ SAVJETA LIJEČNIKA. KORISTITE SAMO ZA KRATKA RAZDOBLJA LIJEČENJA.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Neo Borocillin
U slučaju slučajnog uzimanja prekomjernih doza Neo Borocillina, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
AKO SUMNJATE U KORIŠTENJU NEO BOROCILLINA, OBRATITE SE LIJEČNIKU ILI LJEKARNICI.
Nuspojave Koje su nuspojave Neo Borocillina
Kao i svi lijekovi, NEO BOROCILLIN može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Vrlo rijetko prijavljene: reakcije preosjetljivosti, osjećaj vrtnje, zatajenje disanja, edem glotusa, povraćanje, malaksalost, znojenje, edem ruke, perioralni edem, edem kapaka, edem lica, urtikarija, hemolitička anemija, žutica. Natrijev benzoat blago nadražuje kožu i sluznicu.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVATI IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
Jedna tableta sadrži:
- Aktivni sastojci: 2,4-diklorbenzil alkohol 1,2 mg; natrij benzoat 20 mg (ekvivalent 17 mg benzojeve kiseline)
- Pomoćne tvari: magnezijev stearat, istaloženi silicijev dioksid, mentol, esencija mente, eukaliptol, citral, saharoza.
KAKO IZGLEDA
Neo Borocillina je u obliku tableta (za otapanje u ustima). Kutija sadrži 20 tableta u blister pakiranjima.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
A tableta sadrži:
Aktivni principi
• 2,4 DIKLOROBENZIL ALKOOL .......... 1,2 mg
• NATRIJ BENZOAT ............................... 20 mg
(ekvivalentno 17 mg benzojeve kiseline)
Pomoćne tvari
• mentol ....................................... 4,5 mg
• saharoza ............ ................................. 906.384 mg
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Tableta.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Antiseptik orofaringealne šupljine.
04.2 Doziranje i način primjene -
Polako otopite jednu tabletu u ustima svaka 2-3 sata, do najviše 8 tableta dnevno.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Tablete su kontraindicirane u djece mlađe od dvije godine, sa sklonošću laringospazmu i konvulzijama.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Zbog prisutnosti mentola, tablete Neo Borocillin kontraindicirane su u djece mlađe od dvije godine sa sklonošću laringospazmu i konvulzijama. Moraju se koristiti s oprezom i pod izravnim liječničkim nadzorom, čak i u starije djece.
Ovaj lijek sadrži 0,9 g saharoze po dozi: što treba uzeti u obzir kod osoba s dijabetesom melitusom. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za oralnu lokalnu primjenu može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku.
ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Nema odgovarajućih podataka o uporabi 2,4-diklorobenzil alkohola i natrijevog benzoata u trudnica.
U trudnica i dojilja proizvod bi se trebao primjenjivati u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nisu provedena ispitivanja sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Vrlo rijetko prijavljene: reakcije preosjetljivosti, osjećaj vrtnje, zatajenje disanja, edem glotusa, povraćanje, malaksalost, znojenje, edem ruke, perioralni edem, edem kapaka, edem lica, urtikarija, hemolitička anemija, žutica.
Natrijev benzoat blago nadražuje kožu i sluznicu.
04.9 Predoziranje -
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
U slučaju predoziranja potrebno je usvojiti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina:
Antiseptici orofaringealne šupljine - ATC oznaka: R02AA03.
NEO BOROCILLINA korisno je sredstvo za simptomatsko liječenje upalnih oboljenja usta i ždrijela. Njegova glavna aktivna komponenta je 2,4 diklorobenzil alkohol, antibakterijski lijek s antiseptičkim djelovanjem protiv brojnih patogenih klica usne šupljine.
Proizvod također sadrži natrijevu benzoatnu sol benzojeve kiseline koja je poznata po svom blago antiseptičkom djelovanju i mijenja sekreciju dišnih putova; sol, osobito, također ima alkalizirajuće, mukolitičko djelovanje na bazi fiziološke otopine.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Germicidno djelovanje benzojeve kiseline javlja se pri koncentraciji od 0,4%, bakteriostatsko djelovanje pri 0,3 - 0,5%.
Natrijev benzoat koristi se kao ekspektorans (200 - 500 mg, jedan ili više puta dnevno).
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Neklinički podaci ne otkrivaju nikakvu posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti i neonatalnog razvoja.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Magnezij stearat, istaloženi silicijev dioksid, mentol, esencija mente, eukaliptol, citral, saharoza.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nisu zabilježene nekompatibilnosti proizvoda.
06.3 Rok valjanosti "-
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Blister koji se sastoji od bijelog PVC / PE / PVDC toplinski zatvorenog u aluminijsku foliju.
Sadržaj pakiranja je 16, 18, 20 tableta. Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrirani ured - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administrativno sjedište - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
"1,2 mg + 20 mg tablete" 16 tableta u blisteru PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tablete" 18 tableta u blisteru PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tablete" 20 tableta u blisteru PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Datum prve autorizacije: 15. studenog 1972. godine
Datum posljednje obnove: 1. lipnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
28. rujna 2016
