Aktivni sastojci: benzalkonijev klorid
CITROSIL 0,175% RJEŠENJE KOŽE
Ulošci za pakiranje Citrosil dostupni su za veličine pakiranja:- CITROSIL 0,175% RJEŠENJE KOŽE
- CITROSIL 0,175% Sprej za kožu, otopina
- CITROSIL 3,5% RJEŠENJE KOŽE
Zašto se koristi Citrosil? Čemu služi?
ŠTO JE
Benzalkonijev klorid je antiseptik i dezinficijens koji je dio "širokog raspona tvari poznatih kao kvaternarni amonijevi spojevi s baktericidnim djelovanjem. Njegovo djelovanje vrši se na gram-pozitivne i gram-negativne bakterije. Također se pokazalo da je aktivan na velikom broj vrsta gljiva.
ZAŠTO SE KORISTI
Citrosil se koristi za dezinfekciju i čišćenje čak i oštećene kože (rane, ogrebotine, ogrebotine, opekline).
Kontraindikacije Kada se Citrosil ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Citrosil
Izbjegavajte kontakt s očima, mozgom, moždanicama i srednjim uhom.
Slučajno gutanje može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. U slučaju slučajnog gutanja proizvoda, odmah se obratite liječniku.
Izbjegavajte izlaganje ultraljubičastim zrakama (sunce ili umjetni izvori) nakon nanošenja.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Citrosila
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika i deterdženata.
Upozorenja Važno je znati da:
Proizvod je samo za vanjsku upotrebu.
Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje; nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije; u tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom.
Ne koristiti za dezinfekciju sluznice.
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Tijekom trudnoće koristiti samo u slučaju stvarne potrebe.
UČINCI NA SPOSOBNOST VOZILA I NA UPOTREBU STROJEVA
Citrosil ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Citrosil: Doziranje
Otopina spremna za upotrebu. Mora se koristiti čista.
Netaknuta koža: trljajte zahvaćeno područje gazom namočenom u otopinu.
Površinske lezije: nanesite proizvod sterilnom gazom od gaze. Koristite dva do tri puta dnevno.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Nuspojave Koje su nuspojave Citrosila
Kao i svi drugi lijekovi, i Citrosil može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
U nekim slučajevima može doći do netolerancije (pečenje ili iritacija), ali bez posljedica, što ne zahtijeva promjenu liječenja.
Poštivanje uputa na pakiranju smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena na pakiranju, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i topline.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV:
100 ml otopine sadrži:
AKTIVNI SASTOJCI: benzalkonijev klorid 0,175 g.
POMOĆNI LIJEKOVI: esencija limuna; esencija timijana; etilni alkohol; nonoksinol 30; tetranatrijev edetat; kinolinsko žuto (E 104); patentno plava (E 131); pročišćena voda.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ:
Kožna otopina, bočica od 200 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CITROSIL RJEŠENJE ZA KOŽU / Sprej za kožu, otopina
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 ml kožne otopine sadrži:
AKTIVNI SASTOJCI: benzalkonijev klorid 0,175 g.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Otopina za kožu.
Sprej za kožu, otopina.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Dezinfekcija i čišćenje čak i ozlijeđene kože (rane, ogrebotine, ogrebotine, opekline).
04.2 Doziranje i način primjene -
Način primjene
Riješenje
Otopina spremna za upotrebu.
Mora se koristiti čist.
Netaknuta koža: trljajte zahvaćeno područje gazom namočenom u otopinu.
Površinske lezije: nanesite proizvod sterilnom gazom.
Nanesite dva do tri puta dnevno.
Sprej
Poprskajte područje koje se tretira dva do tri puta dnevno.
NEMOJTE PREVELIKATI PREPORUČENU DOZU.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Ne primjenjivati djeci mlađoj od 1 godine.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Proizvod je samo za vanjsku upotrebu. Izbjegavajte kontakt s očima, mozgom, moždanicama i srednjim uhom.
Ne koristiti za dugotrajno liječenje. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku. Ne koristiti za dezinfekciju sluznice.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije; u tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom. Slučajno gutanje ili udisanje nekih dezinficijensa može imati ozbiljne, ponekad smrtonosne posljedice. Izbjegavajte izlaganje ultraljubičaste zrake (sunce ili umjetni izvori) nakon nanošenja proizvoda.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika i deterdženata.
Pedijatrijska populacija
Studije interakcija provedene su samo kod odraslih osoba.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Trudnoća
Proizvod se smije koristiti samo u slučajevima stvarne potrebe.
Tijekom razdoblja dojenja izbjegavajte nanošenje proizvoda na dojke kako biste izbjegli gutanje proizvoda od strane dojenčeta.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Citrosil ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Sljedeće nuspojave identificirane su nakon odobrenja uporabe benzalkonijevog klorida.
Budući da te reakcije proizlaze iz spontanih izvješća, nije uvijek moguće definirati njihovu učestalost.
Moguće je, u nekim slučajevima, pojava netolerancije (pečenje ili iritacija), međutim bez posljedica, što ne zahtijeva promjenu liječenja.
Pedijatrijska populacija
U pedijatrijskoj se populaciji očekuje ista učestalost, vrsta i težina nuspojava kao i u odrasloj populaciji.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje -
U normalnim uvjetima uporabe nije zabilježeno oštećenje od predoziranja. Slučajno gutanje može uzrokovati mučninu i povraćanje. Simptomi opijenosti koji su posljedica unosa značajnih količina kvaternarnih amonijevih spojeva uključuju dispneju, cijanozu, asfiksiju, posljedicu paralize respiratornih mišića, depresije CNS-a, hipotenzije i kome. U ljudi je smrtonosna doza približno 1-3g. Liječenje trovanja je simptomatsko: primijenite umirujuće ako je potrebno. Izbjegavajte povraćanje i ispiranje želuca.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: antiseptici i dezinficijensi.
ATC oznaka: D08AJ01.
Mehanizam djelovanja
Citrosil, zahvaljujući djelovanju benzalkonijevog klorida, djeluje na razini mikroorganizama mijenjajući staničnu membranu s posljedičnim gubitkom citoplazmatskog materijala i staničnom lizom.
Stoga je ovaj mehanizam djelovanja baktericidnog tipa.
Antibakterijsko djelovanje
Citrosil ima baktericidno djelovanje na gram-pozitivne i gram-negativne bakterijske vrste, uključujući: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
Vrijeme kontakta potrebno da Citrosil lizira bakterijske kulture iznosi oko dvije minute; protiv Pseudomonas aeruginosa, Citrosil je u mogućnosti smanjiti svoje bakterijsko opterećenje na 99,99% u tom razdoblju; slični rezultati dobiveni su u odnosu na druge vrste bakterija. Djeluje samo na vegetativnim oblicima.
Nije aktivan na Micobacterium tubercolosis.
"Antifungalna" aktivnost
Pokazalo se da je citrosil aktivan na velikom broju gljivičnih vrsta, uključujući Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Nije bitno.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Nije bitno.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Esencija limuna, esencija timijana, etilni alkohol, polisorbat 20, edetat tetrasodij, kinolin žuta (E 104), patentirano plava (E 131), klorovodična kiselina, pročišćena voda.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nekompatibilnost sa sapunima, anionskim tenzidima, vodikovim peroksidom, jodidima.
06.3 Rok valjanosti "-
5 godina.
Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i topline.
Za uvjete skladištenja nakon prvog otvaranja vidjeti odjeljak 6.3.6.5
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Polietilenska boca velike gustoće.
Mehanički raspršivač u spreju u polietilenskoj limenci.
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 30 ml
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 60 ml
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 100 ml
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 200 ml
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 1000 ml
CITROSIL 0,175% sprej za kožu, otopina - bočica od 100 ml
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
Neiskorišteni lijekovi i otpad nastali iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. za dionice - Firenca.
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 30 ml n ° 032781066
CITROSIL 0,175% kožna otopina - bočica od 60 ml n ° 032781078
CITROSIL 0,175% kožna otopina - boca od 100 ml n ° 032781080
CITROSIL 0,175% kožna otopina - boca od 200 ml n ° 032781092
CITROSIL 0,175% kožna otopina - boca od 1000 ml n ° 032781104
CITROSIL 0,175% sprej za kožu, otopina - boca od 100 ml n ° 032781116
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Datum prve autorizacije: 14. svibnja 1996. godine
Datum posljednje obnove: 30. studenog 2012
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
17/10/2016