Aktivni sastojci: ciproheptadin (ciproheptadin hidroklorid)
PERIACTIN 4 mg TABLETE
PERIACTIN SIRUP
Indikacije Zašto se koristi Periactin? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
PERIACTIN pripada klasi antihistaminika i koristi se za liječenje alergijskih bolesti i svrbežnog dermatitisa.
Indikacije
Akutno i kronično simptomatsko liječenje sezonske pollinoze (rinitis, konjunktivitis), urtikarije i svrbeža. Vazomotorni rinitis. Neke alergijske dermatoze kao što su: dermatitis uključujući neurodermatitis i ograničeni neurodermatitis, ekcem, ekcematoidni dermatitis, dermatografija, ubodi insekata. Liječenje općih reakcija iz seruma i lijekova te blagog i nekompliciranog angioedema.
Kontraindikacije Kada se Periactin ne smije koristiti
PERIACTIN se ne smije koristiti za liječenje akutnog napada astme.
PERIACTIN se ne smije davati:
- osobama s preosjetljivošću na antihistaminike,
- nedonoščadi i dojenčadi (do 2 godine starosti),
- tijekom dojenja,
- kod starijih osoba,
- pacijentima koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI),
- u bolesnika s glaukomom, piloroduodenalnom stenozom, hipertrofijom prostate, opstrukcijom vrata mjehura, stenoznim peptičkim ulkusom,
- oslabljenim pacijentima.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Periactin
Proizvod nije indiciran za liječenje bolesti donjih dišnih putova, uključujući bronhijalnu astmu. Zbog svojih antikolinergičkih učinaka, antihistaminici se moraju koristiti s velikim oprezom kod astmatičara, kardiovaskularnih bolesti, arterijske hipertenzije, u prisutnosti očne hipertenzije pri hipertireozi, izbjegavajući njezinu koristiti u slučajevima veće težine. U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici pokazuju sekundarne i vrlo promjenjive reakcije od subjekta do subjekta i od spoja do spoja. Posebnu pozornost treba posvetiti određivanju doze kod djece zbog veće osjetljivosti na antihistaminike. Učinci antihistaminika postaju izraženiji uspavljivačima, sedativima, lijekovima za smirenje i drugim tvarima s antikolinergičkim djelovanjem ili s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav, uključujući alkohol, pa se stoga ne preporučuje za korištenje tijekom terapije.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Periactina
Inhibitori monoaminooksidaze produljuju i pojačavaju antikolinergičke učinke antihistaminika. Antihistaminici mogu imati aditivne učinke s alkoholom i drugim lijekovima protiv depresije središnjeg živčanog sustava, poput hipnotika, sedativa, sredstava za smirenje i anksiolitika.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća
Tijekom trudnoće, u svakom slučaju, PERIACTIN se smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom. Posebno treba napomenuti da uporaba antihistaminika tijekom trećeg tromjesečja trudnoće može izazvati nuspojave u nedonoščadi i novorođenčadi, jer su oni posebno osjetljivi na ovu skupinu lijekova.
Vrijeme za hranjenje
Tijekom dojenja proizvod je kontraindiciran.
Dječja uporaba
Sigurnost i djelotvornost u djece mlađe od dvije godine nisu utvrđene. Posebnu pozornost treba posvetiti određivanju doze u djece zbog njihove veće osjetljivosti na antihistaminike. Predoziranje antihistaminicima, osobito u dojenčadi i djece, može uzrokovati halucinacije, CNS depresija, napadaji i smrt Antihistaminici mogu smanjiti raspon pažnje, s druge strane, osobito u mlađe djece mogu povremeno izazvati uzbuđenje Novorođenčad i nedonoščad (vidjeti "Kontraindikacije").
Rijetko produljena terapija antihistaminicima može uzrokovati diskraziju krvi. Korištenje antihistaminika može prikriti prve znakove ototoksičnosti određenih antibiotika.
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima
Korištenje lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne antidoping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA DJECE
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ovaj lijek može smanjiti raspon pažnje kod nekih pacijenata; stoga se ne preporučuje vožnja motornim vozilima i druge aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Periactin: Doziranje
PERIACTIN je dostupan u tabletama i sirupu. Jedna tableta PERIACTIN sadrži 4 mg ciproheptadin hidroklorida; 5 ml PERIACTIN sirupa sadrži 2 mg ciproheptadin hidroklorida. Pretpostavljajući da je sadržaj žličice ekvivalentan 5 ml, treba izbjegavati moguće pogreške zbog činjenice da žličica može sadržavati 4 do 7 ml. Stoga se preporučuje upotreba graduirane mjerne čaše. Ne postoje preporučeni rasporedi doziranja za djecu mlađu od dvije godine. Doziranje je individualno. Budući da općenito antialergijski učinak jedne doze traje četiri do šest sati, dnevna doza treba podijeliti u tri dnevne doze ili onoliko često koliko je potrebno za postizanje stalnog olakšanja.
Odrasli
Terapeutska doza se kreće od 4 do 20 mg dnevno. Većina pacijenata treba 12 do 16 mg dnevno. Iznimno, do 32 mg dnevno može biti potrebno za postizanje odgovarajućeg olakšanja. Preporuča se započeti s 4 mg (1 tableta ili 10 ml sirupa) tri puta dnevno, a zatim prilagoditi dozu individualnoj veličini i odgovoru. Doza ne smije prelaziti 32 mg dnevno.
Djeca (7 do 14 godina)
Doza je obično 4 mg (1 tableta ili 10 ml sirupa) dva ili tri puta dnevno i može se, prema potrebi, prilagoditi prema individualnoj veličini i odgovoru. Ako je potrebna dodatna dnevna doza, poželjno ju je primijeniti prije noćnog odmora. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg.
Djeca (od 2 do 6 godina)
Predlaže se započeti s 2 mg (½ tablete ili 5 ml sirupa) dva ili tri puta dnevno, a zatim prilagoditi dozu individualnoj veličini i odgovoru. Svaku dodatnu dnevnu dozu koja bi mogla biti potrebna treba primijeniti prije noćnog odmora. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 12 mg.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Periactina
Reakcije na predoziranje antihistaminima mogu se kretati od depresije ili stimulacije središnjeg živčanog sustava do konvulzija i smrti, osobito u dojenčadi i djece. Osim toga, mogu se pojaviti i znakovi i simptomi slični atropinu (suha usta, fiksne i proširene zjenice, zagušenje itd.) I gastrointestinalni simptomi. Ako se povraćanje ne pojavi spontano, a pacijent je pri svijesti, povraćanje treba izazvati sirupom ipecac. U slučajevima kada se povraćanje ne može izazvati, indicirano je ispiranje želuca, nakon čega slijedi davanje aktivnog ugljena. Odabrana tekućina za ispiranje je izotonična slana otopina. Budite oprezni pri udisanju, osobito u dojenčadi i djece. Kad su prisutni znakovi i simptomi po život opasni CNS, može se razmotriti intravenozna primjena fizostigmin salicilata. Doziranje i učestalost primjene ovise o dozi. "Dob, klinički odgovor i recidiv nakon odgovora (vidi podatkovnu tablicu proizvoda s fizostigminom). Slane katarze, poput magnezijevog mlijeka, osmozom uvlače vodu u crijeva i stoga su korisne za njihovo brzo razrjeđivanje crijevnog sadržaja. U slučaju hipotenzije mogu se koristiti vazopresorski lijekovi. Ne smiju se koristiti stimulansi.
Nuspojave Koje su nuspojave Periactina
Najčešća nuspojava je pospanost. Mnogi pacijenti koji se u početku žale na pospanost prevladavaju to nakon prva tri ili četiri dana neprekidne primjene.
Najčešće nuspojave povezane s primjenom antihistaminika predstavljene su:
Središnji živčani sustav - sedacija, somnolencija (često prolazna), vrtoglavica, poteškoće u motoričkoj koordinaciji, zbunjenost, nemir, uzbuđenje, nervoza, tremor, razdražljivost, nesanica, parestezija, neuritis, konvulzije, euforija, halucinacije, histerija, astenija.
Pokrovni sustav - alergijske manifestacije osipa i edema, hiperhidroza, urtikarija, fotoosjetljivost.
Posebna osjetila - akutni labirintitis, zamagljen vid, diplopija, vrtoglavica, tinitus.
Kardiovaskularni sustav - hipotenzija, lupanje srca, tahikardija, ekstrasistole, anafilaktički šok.
Hematopoetski sustav - hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Probavni sustav - suha usta, epigastrični bolovi, anoreksija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, žutica; pojava epigastričnih poremećaja može se izbjeći primjenom proizvoda nakon jela.
Genitourinary System - poliurija, otežano mokrenje, zadržavanje mokraće, rana menstruacija.
Dišni sustav - suh nos i grlo, zadebljanje bronhijalne sekrecije, stezanje u prsima i piskanje, začepljenje nosa.
Ostali - umor, zimica, glavobolja.
Pojava nuspojava može zahtijevati prilagodbu doze i, u najtežim slučajevima, obustavu terapije.
Pacijent se poziva da obavijesti svog liječnika o pojavi bilo kakvih nuspojava osim gore navedenih.
Istek i zadržavanje
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
PERIACTIN 4 mg tablete
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: hidroheptadin hidroklorid 4,34 mg (što odgovara bezvodnom ciproheptadin hidrokloridu 4,00 mg).
Pomoćne tvari: laktoza, kalcijev fosfat, krumpirov škrob, magnezijev stearat.
PERIACTIN sirup
100 ml sirupa sadrži:
Aktivni sastojak: ciproheptadin hidroklorid 43,34 mg hidratiziran (što odgovara bezvodnom ciproheptadin hidrokloridu 40,00 mg).
Pomoćne tvari: saharoza, glicerol, apsolutni etilni alkohol, natrijev benzoat, natrijev saharinat, esencija svih plodova, esencija mente, pročišćena voda.
Ljekoviti oblik
4 mg tablete (pakiranje od 30 tableta).
0,4 mg / ml sirupa (boca od 150 ml).
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
PERIACTIN tablete
PERIACTIN sirup
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
PERIACTIN 4 mg tablete
Jedna tableta sadrži:
Aktivni princip
Cipresheptadin hidroklorid 4,34 mg
(što odgovara 4,00 mg bezvodnog ciproheptadin hidroklorida)
PERIACTIN sirup
Sto ml sirupa sadrži:
Aktivni princip
Ciproheptadin hidroklorid 43,34 mg hidratiziran
(što odgovara 40,00 mg bezvodnog ciproheptadin hidroklorida)
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Sirup
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Akutno i kronično simptomatsko liječenje sezonske pollinoze (rinitis, konjunktivitis), urtikarije i svrbeža. Vazomotorni rinitis. Neke alergijske dermatoze kao što su: dermatitis uključujući neurodermatitis i ograničeni neurodermatitis, ekcem, ekcematoidni dermatitis, dermatografija, ubodi insekata. Liječenje općih reakcija iz seruma i lijekova te blagog i nekompliciranog angioedema.
04.2 Doziranje i način primjene
PERIACTIN je dostupan u tabletama i sirupu. Jedna tableta PERIACTINA sadrži 4 mg ciproheptadin hidroklorida; 5 ml PERIACTIN sirupa sadrži 2 mg ciproheptadin hidroklorida.
Sadržaj žličice općenito je ekvivalentan 5 ml. Međutim, budući da žličica može sadržavati od 4 do 7 ml, kako bi se izbjegle potencijalne pogreške, preporučuje se upotreba graduirane mjerne posude.
Ne preporučuje se raspored doziranja za djecu mlađu od dvije godine.
Doziranje je "individualno. Budući da" općenito antialergijski učinak jedne doze traje 4-6 sati, dnevnu dozu treba podijeliti u tri dnevne doze ili onoliko često koliko je potrebno za postizanje stalnog olakšanja.
Odrasli
Terapeutska doza se kreće od 4 do 20 mg dnevno. Većina pacijenata treba 12 do 16 mg dnevno. Iznimno, do 32 mg dnevno može biti potrebno za postizanje odgovarajućeg olakšanja. Preporuča se započeti s 4 mg (1 tableta ili 10 ml) tri puta dnevno, a zatim prilagoditi dozu individualnoj veličini i odgovoru.
Doza ne smije prelaziti 32 mg dnevno.
Djeca (od 7 do 14 godina)
Doza je obično 4 mg (1 tableta ili 10 ml) tri puta dnevno, a prema potrebi se može prilagoditi prema individualnoj veličini i odgovoru. Ako je potrebna dodatna dnevna doza, poželjno ju je primijeniti prije noćnog odmora. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 16 mg.
Djeca (od 2 do 6 godina)
Predlaže se započeti s 2 mg (½ tablete ili 5 ml) dva ili tri puta dnevno, a zatim prilagoditi dozu individualnoj veličini i odgovoru. Svaku dodatnu dnevnu dozu koja bi mogla biti potrebna treba dati prije noćnog odmora.
Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 12 mg.
04.3 Kontraindikacije
Ciproheptadin se ne smije koristiti za liječenje akutnog astmatičnog napada.
Preosjetljivost na antihistaminike. Proizvod je kontraindiciran u novorođenčadi i nedonoščadi, tijekom laktacije, u starijih osoba, u bolesnika liječenih inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI), u nositelja glaukoma, piloroduodenalne stenoze, hipertrofije prostate, opstrukcije vrata mokraćnog mjehura, stenoziranog peptičkog ulkusa i kod oslabljenih pacijenata.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Proizvod nije indiciran za liječenje bolesti donjih dišnih putova, uključujući bronhijalnu astmu. Zbog svojih antikolinergičkih učinaka, antihistaminici se moraju koristiti s velikim oprezom u bolesnika s anamnezom astme, kardiovaskularnih bolesti, arterijske hipertenzije, visokog očnog tlaka, hipertireoze, izbjegavajući njihovu "uporabu u slučajevima veće težine".
U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici pokazuju sekundarne reakcije, vrlo promjenjive od subjekta do subjekta i od spoja do spoja.
Učinci anihistamina postaju izraženiji uspavljivačima, sedativima, lijekovima za smirenje i drugim tvarima s antikolinergičkim djelovanjem ili depresivnim učinkom na središnji živčani sustav, uključujući alkohol koji se stoga ne preporučuje za uporabu tijekom terapije.
Dugotrajna terapija antihistaminicima rijetko može uzrokovati diskraziju krvi.
Korištenje antihistaminika može "prikriti rane znakove ototoksičnosti" određenih antibiotika.
Dječja uporaba
Sigurnost i djelotvornost u djece mlađe od dvije godine nisu utvrđene.
Posebnu pozornost treba posvetiti određivanju doze u djece zbog njihove veće osjetljivosti "prema antihistaminicima. Predoziranje antihistaminicima, osobito u dojenčadi i djece, može dovesti do halucinacija, depresije središnjeg živčanog sustava, grčeva i smrti.
Antihistaminici mogu smanjiti raspon pažnje, međutim, osobito u mlađe djece povremeno se mogu pobuditi.
Novorođenčad i nedonoščad (vidjeti "KONTRAINDIKACIJE").
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Inhibitori monoaminooksidaze produljuju i pojačavaju antikolinergičke učinke antihistaminika.Antihistaminici mogu imati aditivne učinke s alkoholom i drugim lijekovima protiv depresije središnjeg živčanog sustava, poput hipnotika, sedativa, sredstava za smirenje i anksiolitika.
04.6 Trudnoća i dojenje
Primjena u trudnoći
Tijekom trudnoće, u svakom slučaju, PERIACTIN se smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom. Posebno treba napomenuti da uporaba antihistaminika tijekom trećeg tromjesečja trudnoće može izazvati nuspojave u nedonoščadi i novorođenčadi, jer su oni posebno osjetljivi na ovu skupinu lijekova.
Upotreba tijekom dojenja
Tijekom dojenja proizvod je kontraindiciran.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ovaj lijek može "smanjiti raspon pažnje" kod nekih pacijenata; stoga ne savjetujemo "upravljanje motornim vozilima i druge aktivnosti" koje zahtijevaju posebnu pozornost.
04.8 Nuspojave
Najčešća nuspojava je pospanost. Mnogi pacijenti koji se u početku žale na pospanost to prevladavaju nakon prva tri ili četiri dana neprekidne primjene.
Najčešće nuspojave povezane s primjenom antihistaminika predstavljene su:
Središnji živčani sustav- sedacija, somnolencija (često prolazna), omaglica, poteškoće u motoričkoj koordinaciji, zbunjenost, nemir, uzbuđenje, nervoza, tremor, razdražljivost, nesanica, parestezija, neuritis, konvulzije, euforija, halucinacije, histerija, astenija.
Pokrovni sustav - alergijske manifestacije osipa i edema, hiperhidroze, urtikarije, fotoosjetljivosti ".
Posebna osjetila - akutni labirintitis, zamagljen vid, diplopija, vrtoglavica, tinitus.
Kardiovaskularni sustav- hipotenzija, lupanje srca, tahikardija, ekstrasistole, anafilaktički šok.
Aparat za hemopoezu - hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Probavni sustav - suha usta, epigastrični bol, anoreksija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, žutica; pojava epigastričnih poremećaja može se izbjeći primjenom proizvoda nakon jela.
Genitourinarni sustav- poliurija, otežano mokrenje, zadržavanje mokraće, rana menstruacija.
Dišni sustav - suhoća nosa i grla, zadebljanje bronhijalnog sekreta, stezanje u prsima i piskanje, začepljenje nosa.
Drugi - umor ", zimica, glavobolja.
Pojava nuspojava može zahtijevati prilagodbu doze i, u najtežim slučajevima, obustavu terapije.
04.9 Predoziranje
Reakcije na predoziranje antihistaminima mogu se kretati od depresije ili stimulacije središnjeg živčanog sustava do konvulzija i smrti, osobito u dojenčadi i djece.
Osim toga, mogu se pojaviti i znakovi i simptomi slični atropinu (suha usta, fiksne i proširene zjenice, zagušenje itd.) I gastrointestinalni simptomi.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
PERIACTIN je antiserotonin i antihistaminik naznačen u simptomatskom liječenju alergijskih bolesti i dermatoza koje svrbe.
Kod laboratorijskih životinja ciproheptadin hidroklorid antagonizira sljedeće učinke izazvane serotoninom: bronhospastični učinak (zamorac), vazodepresorski učinak (pas), spazmogeni učinak (izolirana materica štakora), učinak edema (štakor), smrtonosni učinak (miš zaražen H. pertussis ). U svim tim učincima, ciproheptadin hidroklorid približava, jednak je ili nadmašuje "aktivnost" specifičnih antagonista serotonina, poput 1-benzil-2-metil-5-metoksitriptamina (BAS) i 1-benzil-2-metil-5-hidroksitriptamina ( BMS). S druge strane, čak i najmoćniji specifični antihistaminici imaju mali ili nikakav učinak na antiserotonin, pa se ciproheptadin hidroklorid treba smatrati i antiserotoninom i antihistaminom. Ciproheptadin hidroklorid antagonizira ili inhibira sljedeće učinke uzrokovane histaminom kod laboratorijskih životinja: bronhospastični učinak (zamorac), vazodepresorski učinak (pas), spazmogeni učinak (izolirani zamorčić ileus), aktivni i pasivni anafilaktički šok (zamorac i miš), povećano želučana sekrecija (pas s Heidenhainovom torbicom).
Vrijedna je pažnje činjenica da ciproheptadin hidroklorid štiti i zamorca i miša od anafilaktičkog šoka. U zamorca se učinci anafilaktičkog šoka na pluća pripisuju oslobađanju endogenog histamina i mogu se kontrolirati tvarima sa specifičnim antihistaminom aktivnost. Čini se da kod miševa anafilaktički šok nije posljedica samo oslobađanja histamina, već i oslobađanja serotonina, pa su specifični antihistaminici od male koristi "u svrhu anafilaktičke zaštite.
Zaštitni učinak ciproheptadin hidroklorida u miševa stoga može biti antiserotoninski učinak. Inhibitorno djelovanje ciproheptadin hidroklorida na želučanu hipersekreciju izazvano "histaminom" također je "relevantna činjenica, budući da" normalni specifični antihistaminici ne inhibiraju ovaj učinak histamina.
Nakon šest mjeseci kontinuirane primjene lijeka kod ljudi, nisu otkriveni znakovi neravnoteže metabolizma ugljikohidrata, prema rezultatima serijskog mjerenja glukoze u krvi i testovima tolerancije glukoze.
PERIACTIN se može koristiti kao terapija za anafilaktičke reakcije uz noradrenalin i druge standardne mjere, nakon što su akutne manifestacije kontrolirane.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
U normalnih ispitanika, nakon jednokratne oralne doze od 4 mg ciproheptadin hidroklorida označenog sa C14, primijenjene u obliku tablete ili sirupa, 2 do 20% radioaktivnosti je pronađeno u izmetu.
Samo oko 34% fekalne radioaktivnosti bilo je nepromijenjeni lijek, što odgovara manje od 5,7% doze.
Najmanje 40% primijenjene radioaktivne doze izlučeno je urinom. Nema značajne razlike u prosječnoj ekskreciji urina između tableta i sirupa.
U urinu bolesnika na kroničnoj terapiji sa 12-20 mg sirupa PERIACTIN dnevno nije bilo "mjerljivih količina nepromijenjenog lijeka. U čovjeka je glavni metabolit koji se nalazi u urinu" identificiran kao glukuronski konjugat, kvartarni amonij, ciproheptadin.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Studije akutne i kronične toksičnosti provedene na različitim laboratorijskim životinjama ukazuju da ciproheptadin hidroklorid ima odgovarajuću granicu sigurnosti. U dozama daleko iznad terapijskih doza, mogu se primijetiti ataksija, sedacija i tahikardija, dok drugi znakovi nisu pokazani. Ciljevi toksičnosti ".
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
PERIACTIN 4 mg tablete: laktoza, kalcijev fosfat, krumpirov škrob, magnezijev stearat.
PERIACTIN sirup: saharoza, glicerol, apsolutni etilni alkohol, natrijev benzoat, natrijev saharinat, esencija svih plodova, esencija mente, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
PERIACTIN 4 mg tablete: 3 godine
PERIACTIN Sirup: 2 godine
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
PERIACTIN 4 mg tablete
Ne postoje posebne mjere opreza pri skladištenju
PERIACTIN sirup
Čuvati na temperaturi ne nižoj od + 10 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
PERIACTIN 4 mg tablete
Tablete se nalaze u neprozirnom blisteru
- 30 tableta 4 mg
PERIACTIN sirup
Sirup se nalazi u žutoj staklenoj bočici
- sirup 150 ml
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
AVANTGARDE S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
150 ml sirupa 017616020
30 tableta od 4 mg 017616018
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Sirup: 1962
Tablete: 1960
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----
