Aktivni sastojci: Vodeni ekstrakt Triticum vulgare
FITOSTIMOLIN KREMA 15%
U pakiranju su dostupni pakiranja Fitostimolina:- FITOSTIMOLIN KREMA 15%
- FITOSTIMOLIN 15% IMPREGNIRANA MJESKA
- FITOSTIMOLIN 20% VAGINALNA KREMA
- FITOSTIMOLIN 600 mg Jaja
- FITOSTIMOLINE 4% otopina za rodnicu
Zašto se koristi fitostimolin? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
Cicatrizirajući
Terapijske indikacije
Fitostimoline® 15% krema je indicirana za liječenje čireva i dekubitusa
Kontraindikacije Kada se Fitostimolin ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Fitostimolin
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, svih proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. Ako se to dogodi, liječenje se mora prekinuti i po potrebi uvesti odgovarajuća terapija. Isto vrijedi i za razvoj klica. Neosjetljivo.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak fitostimolina
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta. Nema poznatih interakcija ili nekompatibilnosti.
Upozorenja Važno je znati da:
Fitostimoline® 15% krema sadrži cetil i stearil alkohol: Može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
Trudnoća i dojenje
FITOSTIMOLINE® 15% krema može se koristiti bez problema tijekom trudnoće i dojenja
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Fitostimoline ® 15% krema ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti fitostimolin: Doziranje
Tretman uključuje najmanje dva nanošenja kreme dnevno. Ove se primjene, prema opsegu, opsegu i mjestu pojavljivanja, mogu svesti na jednostavne apsorpcijske masaže, kao i možda će biti potrebno pokriti dio prema predloženim metodama primjene.
Postupak prijave:
Nanesite potrebnu količinu kreme na dio i prekrijte sterilnom gazom, eventualno namočenom istom kremom kako bi se održala mekoća i plastičnost nanošenja.
U naknadnim oblogama, osim posebnih kontraindikacija, moguće je pristupiti preventivnom pranju dijela jednostavnom sterilnom vodom, jer je krema potpuno disperzibilna u vodi i ne ostavlja tragove.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Fitostimolina
Nema izvješća o predoziranju.
Ako imate pitanja u vezi s primjenom fitostimolina, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave fitostimolina
Kao i svi lijekovi, i fitostimolin može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih
Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvati proizvod na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
Sastav
100 g kreme sadrži:
Aktivni sastojak: vodeni ekstrakt Triticum vulgare (suhi ostatak jednak 200 mg / 100 ml) 15 g.
Pomoćne tvari: 2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; tekući parafin; cetil alkohol; stearil alkohol; glicerin; pročišćena voda
Farmaceutski oblik i sadržaj
Krema. Epruveta od 32 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
FITOSTIMOLINSKA KREMA - IMPREGNIRANA MJESKA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
FITOSTIMOLINE 15% krema
100 g kreme sadrži sljedeće aktivne tvari:
vodeni ekstrakt Triticum vulgare (suhi ostatak jednak 200 mg / 100 ml) 15 g. Pomoćne tvari: cetil alkohol; stearil alkohol.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirana gaza
Svaka gaza zasićena je s 4 g kreme koja u 100 g sadrži sljedeći aktivni sastojak:
vodeni ekstrakt Triticum vulgare (suhi ostatak jednak 200 mg / 100 ml) 15 g. Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema - Impregnirane gaze.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
FITOSTIMOLINE 15% krema i FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza: liječenje čireva i rana
04.2 Doziranje i način primjene
FITOSTIMOLINE 15% krema: Tretman uključuje najmanje dva nanošenja kreme dnevno.Ove se primjene, prema opsegu, opsegu i mjestu pojavljivanja, mogu svesti na jednostavne apsorpcijske masaže, kao i možda će biti potrebno pokriti dio prema predloženim metodama primjene.
• Postupak prijave:
Za otvaranje cijevi po prvi put, probušite zaštitnu membranu cijevi pomoću perforatora koji se nalazi na vrhu zatvarača.
Namažite na kremu onoliko koliko je potrebno kreme i prekrijte sterilnom gazom, eventualno namočenom istom kremom kako bi se održala mekoća i plastičnost aplikacije.jednostavna sterilna voda jer je krema potpuno disperzibilna u vodi i ne ostavlja tragove.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirane gaze: Tretman se kreće od jedne do dvije aplikacije dnevno, vodeći računa da zavoj uvijek bude vlažan, mekan i plastičan.
• Postupak prijave:
Uzmite gazu sterilnim pincetom i nanesite je izravno na prethodno očišćeni i dezinficirani dio. Pokrijte sterilnom gazom, a zatim vatom (u slučaju jako izlučujućih ranica).
U sljedećim oblogama, osim posebnih kontraindikacija, moguće je pristupiti preventivnom pranju dijela samo sterilnom vodom jer je krema potpuno disperzibilna u vodi i ne ostavlja tragove.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar na bilo koju pomoćnu tvar.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, svih proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije. Ako se to dogodi, liječenje se mora obustaviti i po potrebi uvesti odgovarajuća terapija. Isto vrijedi u slučaju razvoja neosjetljivih klica.
Važne informacije o nekim sastojcima
Fitostimolin 15% krema sadrži cetil i stearil alkohol: mogu izazvati lokalizirane reakcije na koži (npr. Kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija ili nekompatibilnosti.
04.6 Trudnoća i dojenje
FITOSTIMOLINE 15% krema i FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza mogu se koristiti bez problema tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
FITOSTIMOLINE 15% krema i FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Nema kliničkih nuspojava niti neželjenih nuspojava.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: iscjeljivanje
ATC oznaka: D03AX49
Vodeni ekstrakt Triticum vulgare (ETV) određuje intenzivno ubrzanje procesa reparacije tkiva, potiče kemotaksiju i sazrijevanje fibroblasta i značajno povećava fibroblastički indeks, ključne točke reparativnih procesa. Ova aktivnost nalazi eksperimentalnu potvrdu kako u ubrzanoj sintezi proteina (aktivnost ODCase), tako i u povećanom kapacitetu usvajanja i ugradnje obilježenog prolina u tkiva.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Nakon topikalne primjene nije otkrivena klinički značajna sustavna apsorpcija vodenog ekstrakta Triticum vulgare.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Neklinički podaci ne otkrivaju rizik za ljude na temelju konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
FITOSTIMOLINE 15% krema
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; tekući parafin; cetil alkohol; stearil alkohol; glicerin; pročišćena voda.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirana gaza
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; glicerin; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
FITOSTIMOLINE 15% krema i FITOSTIMOLINE 15% impregnirana gaza: 5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
FITOSTIMOLINE 15% krema: čuvajte proizvod na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirane gaze: čuvajte proizvod na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
FITOSTIMOLINE 15% krema: cijev od 32 g litografiranog aluminija obložena iznutra zaštitnom plastičnom folijom. FITOSTIMOLINE 15% impregnirane gaze: 10 impregniranih gaza 10x10 cm, u pojedinačnim omotnicama; svaka omotnica je od papira / aluminija / polietilena i sadrži impregniranu gazu 10x10 zatvoreno u plastičnoj foliji od polipropilena / polietilena.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Prije uporabe, preporučljivo je konzultirati ono što je navedeno u stavku "Kliničke informacije".
Neiskorišteni proizvod i otpad dobiveni iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim zakonskim zahtjevima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napulj
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
FITOSTIMOLINE 15% krema: AIC br. 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirane gaze: AIC br. 009115039.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
FITOSTIMOLINE 15% krema: prosinac 2009.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnirane gaze: prosinac 2009.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Određivanje dana 12-10-2010
