Aktivni sastojci: Dekvalinijev klorid
Dequadin 0,25 mg tablete
Dequadin umetci za pakiranje dostupni su za veličine pakiranja:- Dequadin 0,25 mg tablete
- Dequadin 0,5% oralna otopina sluznice, Dequadin 0,5% sprej za oralnu sluznicu
Zašto se koristi Dequadin? Čemu služi?
Dequadin sadrži aktivni sastojak dekvalinijev klorid (koji se naziva i dekametilen bis aminokinaldin klorid), te je antibakterijski i antifungalni (antifungalni) lijek širokog spektra. Djeluje protiv gram -pozitivnih i gram -negativnih bakterija, na Borrelia vincenti, Candida albicans i neke vrste Tricophyton. Dequadin se koristi u lokalnom (lokalnom) liječenju angine (upala ždrijela i / ili krajnika), stomatitisa (upala usta), faringitisa (upala ždrijela) i tonzilitisa (upala krajnika).
Nakon vađenja zuba Dequadin je koristan u prevenciji infekcija.
Kontraindikacije Kada se Dequadin ne smije koristiti
Nemojte uzimati Dequadin
- ako ste alergični na dekvalinij klorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- ako koristite druge antiseptike ili sredstva za čišćenje za oralnu higijenu;
- u slučaju djece mlađe od tri godine, osobito ako su predisponirane za laringospazam (grčevita kontrakcija mišića grkljana) ili za grčeve (nehotične kontrakcije mišića).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dequadin
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Dequadin.
Primjena lijeka Dequadin, osobito ako je produljena, može izazvati pojave senzibilizacije na lijek ili rezistencije na mikroorganizme. Ako se to dogodi, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku. Obratite se svom liječniku ako ne primijetite poboljšanja ili ako primijetite pogoršanje simptomi.
Djeca
Dequadin se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 3 godine, osobito ako su skloni laringospazmu (grčevita kontrakcija mišića grkljana) ili konvulzijama (nehotična kontrakcija mišića).
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Dequadin
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Konkretno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke druge antiseptike ili sredstva za čišćenje za oralnu higijenu.
Dequadin s hranom i pićem
Dequadin mogu sigurno uzimati osobe s celijakijom.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nema poznatih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dequadin sadrži saharozu i glukozu.
Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka. Dequadin može biti štetan za zube.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Dequadin: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Odrasli:
Preporučena doza je 1 tableta koja se polako otapa u ustima svaka 2 do 3 sata tijekom početne faze liječenja. Nakon toga se interval između jedne tablete i sljedeće može povećati.
Djeca starija od 3 godine:
Preporučena doza je 3 ili 4 tablete dnevno.
Nemojte prekoračiti preporučene doze bez savjeta liječnika.
Koristite samo za kratka razdoblja liječenja.
Način primjene:
Polako otopite tabletu u ustima.
Ako ste zaboravili uzeti Dequadin
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako prestanete uzimati Dequadin
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Dequadina
U slučaju slučajnog gutanja predoziranja lijekom Dequadin, obavijestite svog liječnika.
Nuspojave Koje su nuspojave Dequadina
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Tijekom liječenja lijekom Dequadin može doći do lokalne iritacije.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C.
Čuvati ispod 8 ° C.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Rok "> Ostale informacije
Što Dequadin sadrži
- Aktivni sastojak je dekvalinijev klorid (koji se naziva i dekametilen bis aminokinaldin klorid);
- Ostali sastojci su saharoza, monohidrat limunske kiseline, želatina, glukoza, magnezijev stearat, esencija mente i aroma limete.
Opis izgleda lijeka Dequadin i sadržaj pakiranja
Dequadin dolazi u obliku tableta za oralnu primjenu, sadržanih u blisterima od 10 tableta. Pakiranje od 20 tableta.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
DEQUADIN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
DEQUADIN 0,25 mg tablete
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: dekvalinijev klorid 0,25 mg.
Pomoćne tvari: saharoza, glukoza.
DEQUADIN 0,5% otopina za oralnu sluznicu
100 ml otopine oralne sluznice sadrži:
Aktivni sastojak: 0,5 g dekvalinijevog klorida.
DEQUADIN 0,5% sprej za oralnu sluznicu
100 ml spreja za oralnu sluznicu sadrži:
Aktivni sastojak: 0,5 g dekvalinijevog klorida.
Pomoćne tvari s poznatim učincima:
DEQUADIN 0,25 mg tablete sadrže saharozu i glukozu.
DEQUADIN 0,5% otopina oralne sluznice i DEQUADIN 0,5% sprej za oralnu sluznicu sadrže propilen glikol.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Tablete; sprej za oralnu sluznicu i otopina oralne sluznice.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Tablete: Lokalno liječenje angine, stomatitisa, faringitisa i tonzilitisa. Nakon vađenja zuba, tablete DEQUADIN korisne su za profilaksu infekcija.
Sprej za oralnu sluznicu i otopina oralne sluznice: Lokalno liječenje gingivitisa, stomatitisa, tonzilitisa, faringitisa. Nakon vađenja zuba DEQUADIN sprej i otopina oralne sluznice korisni su za profilaksu infekcija.
04.2 Doziranje i način primjene -
DEQUADIN tablete:
Odrasli: polako otopite jednu pastilu u ustima svaka dva ili tri sata tijekom početne faze liječenja, kasnije se interval može povećati.
Djeca starija od tri godine: 3 do 4 tablete dnevno.
DEQUADIN otopina za oralnu sluznicu i DEQUADIN sprej za oralnu sluznicu:
Odrasli: primjenjujte lokalno svaka 2-3 sata: upotrijebite četku ili vatu omotanu oko štapića ili poseban raspršivač u bočici od 10 ml.
Djeca starija od tri godine: 2 do 5 lokalnih aplikacija dnevno.
Za ispuštanje otopine s raspršivačem:
a) pritisnite gumb na pumpi nekoliko puta dok se ne dobije sprej;
b) usmjerite cijev difuzora i nanesite proizvod na područje koje se tretira.
U lokalnom liječenju infekcija srednje ili blage težine moguće je pribjeći upotrebi otopine DEQUADIN za oralnu sluznicu, za ispiranje grla ili za ispiranje usta: razrijedite 10-20 kapi otopine u čaši vode i nanesite 3 puta dnevno .
Poželjno je držati usta otvorena i ne progutati slinu nekoliko minuta nakon primjene otopine: na taj način postiže se maksimalna terapijska učinkovitost.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
U djece mlađe od tri godine, osobito ako su skloni laringospazmu ili konvulzijama.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije; ako se to dogodi, liječenje se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija. Isto vrijedi i za razvoj rezistentnih mikroorganizama.
Sprej za oralnu sluznicu i otopina za oralnu sluznicu: upotreba je ograničena na lezije usta i grla.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika i deterdženata.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Nema poznatih kontraindikacija.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nije bitno.
04.8 Nuspojave -
Korištenje lijeka može izazvati lokalnu iritaciju.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje -
Nema izvješća o predoziranju.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: pripravci za ždrijelnu šupljinu - antiseptici.
ATC oznaka: R02AA02.
Dekvalinijev klorid ili dekametilen bis aminokinaldin klorid, aktivni sastojak DEQUADIN -a, širokog je spektra i antigljivično antibakterijsko sredstvo. Djeluje na gram -pozitivne i gram -negativne bakterije, na Borrelia vincenti, Candida albicans, neke vrste Tricophyton; njegovu aktivnost serum ne inhibira. Ne određuje bakterijsku rezistenciju. Koristi se u lokalnoj terapiji.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Dekvalinijev klorid primijenjen oralno ili za lokalnu primjenu ne može se odrediti u krvotoku jer se ne apsorbira na gastrointestinalnoj razini; oralno primijenjen, eliminira se putem izmeta.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Oralno u miševa 2 g / kg dekvalinijevog klorida nije ubilo nijednu životinju; intravenozno LD50 iznosi 2 mg / kg, potkožno 70 mg / kg, intraperitonealno 13,4 mg / kg. U testovima kronične toksičnosti nije bilo znakova netolerancije kod liječenih životinja, niti specifičnih lezija u obdukcijskim studijama.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
DEQUADIN 0,25 tablete
Saharoza, monohidrat limunske kiseline, želatina, glukoza, magnezijev stearat, esencija mente, aroma limete
DEQUADIN 0,5% otopina za oralnu sluznicu
DEQUADIN 0,5% sprej za oralnu sluznicu
Propilen glikol, etilni alkohol, saharin, pročišćena voda, benzil alkohol, aroma ruže, eterično ulje geranije
06.2 Inkompatibilnost "-
Nije bitno.
06.3 Rok valjanosti "-
Tablete, 5 godina.
Oromukozna otopina i sprej za usnu sluznicu, 5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Čuvati na sobnoj temperaturi (8 - 30 ° C) i na suhom mjestu.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Tablete: 2 poliaminirana PVC / aluminijska blistera po 10 tableta.
Oromukozna otopina: staklena bočica od jantara od 28 ml.
Oromukozni sprej: staklena bočica od 10 ml jantarnog stakla s mehaničkim raspršivačem bez plina.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
EUROSPITAL S.p.A. - putem Flavije, 122, 34147 Trst
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
0,25 mg tablete, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% otopina za oralnu sluznicu, bočica 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% sprej za oralnu sluznicu, bočica od 10 ml A.I.C. n. 012235038
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Datum prve autorizacije:
0,25 mg tablete, 20 tableta 14. veljače 1957. godine
0,5% -tna otopina oralne sluznice 28 ml boca 15.4.1958
0,5% sprej za oralnu sluznicu bočica od 10 ml 8. rujna 1960
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Listopada 2015