ENTEROGERMINA - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Enterogermina - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja

Aktivni sastojci: Spore B. clausii otporne na polibiotike

ENTEROGERMINA 2 milijarde / 5 ml oralne suspenzije ENTEROGERMINA 2 milijarde tvrdih kapsula

Enterogermina umetci za pakiranje dostupni su za veličine pakiranja:

ENTEROGERMINA 2 milijarde / 5 ml oralne suspenzije ENTEROGERMINA 2 milijarde tvrdih kapsula
ENTEROGERMINA 1 ml / 5 ml oralne suspenzije

Indikacije Zašto se koristi Enterogermina? Čemu služi?

ENTEROGERMINA je pripravak koji se sastoji od suspenzije spora Bacillus clausii, uobičajenog domaćina crijeva, lišenog patogene moći.

Liječenje i profilaksa crijevnog dismikrobizma i posljedične endogene vitaminoze. Pomoćna terapija za obnovu crijevne mikrobne flore, promijenjena tijekom antibiotskih ili kemoterapijskih tretmana. Akutni i kronični gastroenterični poremećaji dojenčadi koji se mogu pripisati crijevnom trovanju ili dismikrobizmu i disvitaminozi.

Kontraindikacije Kada se Enterogermina ne smije koristiti

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Enterogermina

Tijekom terapije antibioticima, poželjno je davati Enterogerminu u razmaku između jednog i drugog antibiotika.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Enterogermine

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta. Ne postoje poznati lijekovi ili hrana koji mogu promijeniti učinak Enterogermine.

Upozorenja Važno je znati da:

Važno je znati sljedeće: Ako promatrate moguću prisutnost tjelešaca, odnosno sitnih čestica u bočicama Enterogermine, to ne znači da je proizvod promijenjen, već su to samo agregati spora Bacillus clausii.

Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.

Enterogermina se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Enterogermina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Bilješke o zdravstvenom odgoju

Crijevna bakterijska flora predstavlja pravu obrambenu barijeru protiv štetnih bakterija. Ravnotežu mu mogu narušiti crijevne infekcije, trovanja, poremećaji prehrane, promjene prehrane, uporaba antibiotika. Ta se neravnoteža očituje proljevom, bolovima u trbuhu, povećanjem zraka u crijevima.

Doziranje i način uporabe Kako koristiti Enterogermina: Doziranje

Koliko:

Odrasli: 2-3 bočice dnevno ili 2-3 kapsule dnevno

Djeca: 1-2 bočice dnevno ili 1-2 kapsule dnevno

Dojenčad: 1-2 bočice dnevno

Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.

Kada i koliko dugo

Uzimajte Enterogermina u redovitim razmacima tijekom dana. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.

Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja. Kao

Bočice

Ovaj lijek je samo za oralnu primjenu. Nemojte ubrizgavati niti primjenjivati na bilo koji drugi način.

Prije upotrebe preporučljivo je promućkati. Za otvaranje bočice zakrenite vrh i odvojite je. Uzmite sadržaj kakav jest ili ga razrijedite u vodi ili drugim pićima (npr. Mlijeko, čaj, sok od naranče).

Nakon otvaranja, uzmite lijek u kratkom vremenu kako biste izbjegli kontaminaciju suspenzije.

Kapsule

Progutajte kapsule uz gutljaj vode ili drugih pića. Posebno u mlađe djece, u slučaju poteškoća s gutanjem tvrdih kapsula, poželjno je koristiti oralnu suspenziju.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Enterogermine

Prekomjerne doze Enterogermine obično ne uzrokuju nuspojave. Međutim, dobro je pridržavati se preporučenih doza.

U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Enterogermine, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Što učiniti ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza Nema posebnih problema. Međutim, treba imati na umu da ispravan i pažljiv unos lijeka pogoduje terapijskom učinku.

Učinci zbog prekida liječenja Nisu zabilježeni posebni učinci, osim nedostatka terapijskog učinka.

Nuspojave Koje su nuspojave Enterogermine

Kao i svi lijekovi, Enterogermina može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Tijekom marketinga proizvoda prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti, uključujući osip i urtikariju.

Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.

Istek i zadržavanje

Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.

Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Čuvati na temperaturi ispod 30 ° C.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Enterogermini dostupne su u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODLIKE ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠĆENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI I ESTEMPORANI

01.0 NAZIV LIJEKA

ENTEROGERMINA 2 milijarde

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Jedna bočica sadrži, aktivni princip:

Spore poliantibiotika otporne na Bacillus clausii 2 milijarde

Jedna tvrda kapsula sadrži, aktivni princip:

Spore poliantibiotika otporne na Bacillus clausii 2 milijarde

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Oralna suspenzija.

Tvrde kapsule.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Liječenje i profilaksa crijevnog dismikrobizma i posljedične endogene vitaminoze.

Pomoćna terapija za obnovu crijevne mikrobne flore, promijenjena tijekom antibiotskih ili kemoterapijskih tretmana.

Akutni i kronični gastroenterični poremećaji dojenčadi koji se mogu pripisati crijevnom trovanju ili dismikrobizmu i disvitaminozi.

04.2 Doziranje i način primjene

Odrasli: 2-3 bočice dnevno ili 2-3 kapsule dnevno; djeca: 1-2 bočice dnevno ili 1-2 kapsule dnevno; dojenčad: 1-2 bočice dnevno.

Bočice: davanje u redovitim razmacima (3-4 sata), uzimanje sadržaja bočice u takvom stanju ili razrjeđivanje u vodi ili drugim pićima (npr. Mlijeko, čaj, sok od naranče).

Kapsule: progutajte uz gutljaj vode ili drugih pića.

Posebno u mlađe djece, u slučaju poteškoća s gutanjem tvrdih kapsula, treba koristiti oralnu suspenziju.

Ovaj lijek je samo za oralnu primjenu. Nemojte ubrizgavati niti primjenjivati na bilo koji drugi način.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Posebna upozorenja

Moguća prisutnost vidljivih krvnih zrnaca u bočicama ENTEROGERMINE posljedica je agregata spora Bacillus clausii; stoga to nije pokazatelj promijenjenog proizvoda.

Prije upotrebe protresite bočicu.

Mjere opreza pri uporabi

Tijekom terapije antibioticima preporučuje se davanje pripravka u razmaku između jednog antibiotika i drugog.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Nisu poznate interakcije lijekova nakon istodobne primjene drugih lijekova.

04.6 Trudnoća i dojenje

Nema ograničenja za uporabu pripravka tijekom trudnoće ili tijekom dojenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Lijek ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave

Tijekom marketinga proizvoda prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti, uključujući osip i urtikariju.

04.9 Predoziranje

Do danas nisu zabilježene kliničke manifestacije predoziranja.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: A07FA49 - antidiarrhealni mikroorganizmi.

ENTEROGERMINA je pripravak koji se sastoji od suspenzije spora Bacillus clausii, uobičajenog domaćina crijeva, lišenog patogene moći.

Sporo Bacillus clausii, koje se primjenjuju oralno, zahvaljujući visokoj otpornosti na kemijska i fizikalna sredstva, prevladavaju kiselu barijeru želučanog soka, dospjevši neoštećene u crijevni trakt gdje se pretvaraju u vegetativne, metabolički aktivne stanice.

Primjena ENTEROGERMINE doprinosi obnavljanju crijevne mikrobne flore promijenjene tijekom dismikrobizama različitog podrijetla, zahvaljujući aktivnostima koje provodi Bacillus clausii. Nadalje, budući da je Bacillus clausii sposoban proizvoditi različite vitamine, posebno iz skupine B, ENTEROGERMINA pomaže u ispravljanju disvitaminoze uzrokovane antibioticima i kemoterapijom općenito. ENTEROGERMINA omogućuje postizanje nespecifičnog i antitoksičnog antigenog djelovanja, strogo povezanog s metaboličkim djelovanjem klauzija.

Nadalje, visok stupanj heterologne rezistencije na antibiotike izazvane umjetno, omogućuje stvaranje terapijskih prostorija za sprječavanje promjene crijevne mikrobne flore, nakon selektivnog djelovanja antibiotika, osobito onih sa širokim spektrom djelovanja, ili za obnavljanje iste .

Zbog ove rezistencije na antibiotike, ENTEROGERMINA se može primijeniti između dvije uzastopne primjene antibiotika. Rezistencija na antibiotike odnosi se na: peniciline, cefalosporine, tetracikline, makrolide, aminoglikozide, novobiocin, kloramfenikol, tiamfenikol, linkomicin, izoniazid, cikloserin, rifampicin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidinsku kiselinu.