Aktivni sastojci: Bromheksin (bromheksin hidroklorid)
Bisolvon Linctus 4 mg / 5 ml sirupa
Zašto se koristi Bisolvon Linctus? Čemu služi?
ŠTO JE
Bisolvonov sirup je mukolitik: odnosno razrjeđuje viskozne naslage sluzi u dišnom traktu i na taj način olakšava njihovo uklanjanje.
ZAŠTO SE KORISTI
Bisolvon sirup indiciran je u liječenju poremećaja lučenja (na primjer prisutnost kašlja i sluzi) u akutnim i kroničnim bolestima dišnog sustava.
Kontraindikacije Kada se Bisolvon Linctus ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.
Dojenje (pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i" dojenje “).
U slučaju nasljednih stanja koja mogu biti nekompatibilna s nekom od pomoćnih tvari (vidi "Važno je to znati")
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolvon Linctus
Liječenje Bisolvon sirupom dovodi do povećane bronhijalne sekrecije (to potiče iskašljavanje). Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje. U liječenju akutnih respiratornih stanja posavjetujte se s liječnikom ako se simptomi ne poboljšaju ili pogoršaju tijekom terapije
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Bisolvon Linctus
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
Upozorenja Važno je znati da:
U vrlo rijetkim slučajevima, istodobno s primjenom ekspektoransa, poput bromheksina, primijećene su teške kožne lezije poput Stevens Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (NET). Većina njih može se objasniti težinom temeljnih bolesti ili drugih lijekova koji se uzimaju istodobno.
Također u ranim fazama Stevens Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (NET), pacijenti mogu u početku osjetiti nespecifične simptome slične gripi kao što su groznica, zimica, rinitis, kašalj i grlobolja. Simptomatsko liječenje kašljem i hladnoćom može biti poduzete zbog ovih pogrešnih simptoma.Stoga, ako se pojave nove lezije na koži ili sluznici, odmah se obratite svom liječniku i predostrožno prekinite liječenje bromheksinom.
Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, kapacitet drenaže bronhijalne sluzi u ovoj je dobnoj skupini ograničen zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju koristiti u djece mlađe od 2 godine (vidjeti odlomak "Kada se ne smije koristiti" ).
Kada se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom
Ne postoje apsolutne kontraindikacije, ali u bolesnika s gastroduodenalnim ulkusom preporučuje se uporaba nakon savjetovanja s liječnikom.
Također je poželjno konzultirati se sa svojim liječnikom u slučajevima kada su se ti poremećaji javljali u prošlosti.
Trudnoća (pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i" dojenje ").
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Postoje ograničeni podaci o uporabi bromheksina u trudnica. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost. Kao mjeru opreza, bolje je izbjegavati primjenu Bisolvona tijekom trudnoće.
Nije poznato prelaze li bromheksin i njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Dostupni farmakodinamički i toksikološki podaci kod životinja pokazali su izlučivanje bromheksina i njegovih metabolita u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Bisolvon se ne smije koristiti tijekom dojenja. Obratite se svom liječniku ako sumnjate na trudnoću ili planirate porodiljni dopust.
Plodnost
Nisu provedena istraživanja koja bi istraživala učinke na plodnost ljudi. Na temelju pretkliničkog iskustva nema naznaka mogućih učinaka na plodnost nakon uporabe bromheksina.
Važne informacije o nekim sastojcima
Lijek sadrži tekući maltitol, pa se u slučaju utvrđene netolerancije na šećere prije uzimanja lijeka obratite svom liječniku. Ovaj lijek može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal / g.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu provedena ispitivanja utjecaja bromheksin hidroklorida na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Bisolvon Linctus: Doziranje
Koliko
Preporučuju se sljedeće doze ako nije drugačije propisano
Odrasli: 5 - 10 ml 3 puta dnevno.
U odraslih, na početku liječenja, možda će biti potrebno povećati ukupnu dnevnu dozu do 48 mg podijeljenu u tri puta.
Djeca starija od 2 godine: 2,5 - 5 ml 3 puta dnevno
Sirup se može davati dijabetičarima i djeci starijoj od 2 godine, ne sadrži fruktozu ili saharozu.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Kada i koliko dugo
Preporučuje se uzimanje lijeka nakon jela.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Kao
Davati oralno.
Za mjerenje odgovarajuće doze upotrijebite konusnu mjernu čašu koja je uključena u pakiranje (s urezima od 1,25 ml jednakim 1 mg bromheksin hidroklorida, 2,5 ml jednakom 2 mg bromheksin hidroklorida i 5 ml jednakom 4 mg bromheksin hidroklorida).
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Bisolvon Linctus -a
Do sada nisu zabilježeni nikakvi specifični simptomi predoziranja kod ljudi. U prijavljenim slučajevima slučajnog predoziranja i / ili pogrešaka u uzimanju lijekova, uočeni simptomi odgovaraju poznatim nuspojavama Bisolvona u preporučenim dozama, a mogu biti i simptomatsko liječenje. u slučaju slučajnog gutanja prekomjerne doze Bisolvona, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako imate pitanja u vezi s primjenom Bisolvona, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Bisolvon Linctusa
Kao i svi lijekovi, Bisolvon može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Poremećaji imunološkog sustava, kože, potkožnog tkiva, dišnog sustava, toraksa i medijastinalni poremećaji:
- učestalost nepoznata: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok, angioedem, bronhospazam, urtikariju, svrbež;
- učestalost rijetko: osip na koži i druge reakcije preosjetljivosti.
Bolesti probavnog sustava:
- učestalost rijetko: mučnina, povraćanje, proljev i bol u gornjem dijelu trbuha.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Zatražite i ispunite obrazac izvješća o neželjenim učincima koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten. Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Nakon prvog otvaranja bočice, proizvod se mora potrošiti u roku od 12 mjeseci; nakon tog razdoblja višak proizvoda mora se ukloniti.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
SASTAV
5 ml sirupa sadrži:
aktivni sastojak: bromheksin hidroklorid 4 mg (ekvivalent bromheksin 3,65 mg);
pomoćne tvari: benzojeva kiselina, tekući maltitol, sukraloza, aroma čokolade, aroma trešnje, levomentol, pročišćena voda.
KAKO IZGLEDA
Bisolvon dolazi u obliku čokoladno-trešnjevog sirupa.
Pakiranje sadrži bočicu sirupa od 250 ml s mjernom čašicom.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
BISOLVON LINCTUS 4 MG / 5 ML SIRUP
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
5 ml sirupa sadrži:
Aktivni sastojak: 4 mg bromheksin hidroklorida (ekvivalentno 3,65 mg bromheksina).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: maltitol.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Bisolvon je indiciran u liječenju poremećaja lučenja kod akutnih i kroničnih respiratornih bolesti.
04.2 Doziranje i način primjene
Preporučuju se sljedeće doze ako nije drugačije propisano:
Odrasli: 5 - 10 ml 3 puta dnevno.
U odraslih, na početku liječenja, možda će biti potrebno povećati ukupnu dnevnu dozu do 48 mg podijeljenu u tri puta.
Djeca starija od 2 godine: 2,5 - 5 ml 3 puta dnevno.
Preporučuje se uzimanje lijeka nakon jela.
Sirup se može davati dijabetičarima i djeci starijoj od 2 godine, ne sadrži fruktozu ili saharozu.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Za mjerenje odgovarajuće doze upotrijebite mjernu posudu uključenu u pakiranje (označeno s 1,25 ml jednakim 1 mg bromheksin hidroklorida, 2,5 jednakim 2 mg bromheksin hidroklorida i 5 ml jednakim 4 mg bromheksin hidroklorida).
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.
U slučaju nasljednih stanja koja mogu biti nekompatibilna s nekom od pomoćnih tvari (vidjeti 4.4).
Nema apsolutnih kontraindikacija, ali se u bolesnika s gastroduodenalnim ulkusom njegova upotreba preporučuje nakon savjetovanja s liječnikom.
Kontraindicirano tijekom laktacije (vidjeti dio 4.6).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Liječenje Bisolvonom uključuje povećanje bronhijalne sekrecije (to pogoduje iskašljavanju).
Ne koristiti za dugotrajno liječenje. Prilikom liječenja akutnih respiratornih stanja, posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se simptomi ne poboljšaju ili pogoršaju tijekom terapije.
U vrlo rijetkim slučajevima, istodobno s primjenom ekspektoransa, poput bromheksina, primijećene su teške kožne lezije poput Stevens Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (NET). Većina njih može se objasniti težinom temeljnih bolesti ili drugih lijekova koji se uzimaju istodobno. Također u ranoj fazi Stevens Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (NET), pacijenti mogu u početku osjetiti nespecifične simptome slične gripi kao što su groznica, zimica, rinitis, kašalj i grlobolja. Simptomatsko liječenje kašljem i hladnom terapijom može započeti zbog ovih zavaravajućih simptoma. Stoga, ako se pojave nove lezije na koži ili sluznici, prekinite liječenje bromheksinom kao mjeru opreza tijekom sljedećih ispitivanja.
Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, kapacitet drenaže bronhijalne sluzi u ovoj je dobnoj skupini ograničen zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta, pa se stoga ne smiju koristiti u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).
Lijek sadrži tekući maltitol: najveća preporučena dnevna doza Bisolvona 4 mg / 5 ml sadrži 15 g maltitola (30 g u slučaju povećane dnevne doze u odraslih na početku liječenja), bolesnici s rijetkim problemima intolerancije na fruktozu ne bi trebali uzmite ovaj lijek.Ovaj lijek može imati blago laksativno djelovanje.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu zabilježene klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nisu provedena istraživanja koja bi istraživala učinke na plodnost ljudi. Na temelju pretkliničkog iskustva nema naznaka mogućih učinaka na plodnost nakon uporabe bromheksina.
Postoje ograničeni podaci o uporabi bromheksina u trudnica. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost. Kao mjeru opreza, bolje je izbjegavati primjenu Bisolvona tijekom trudnoće.
Nije poznato prelaze li bromheksin i njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Dostupni farmakodinamički i toksikološki podaci na životinjama pokazali su izlučivanje bromheksina i njegovih metabolita u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenu djecu. Bisolvon se ne smije koristiti tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu provedena ispitivanja utjecaja bromheksin hidroklorida na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Poremećaji imunološkog sustava, kože, potkožnog tkiva, dišnog sustava, toraksa i medijastinalni poremećaji:
- učestalost nepoznata: anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok, angioedem, bronhospazam, urtikariju, svrbež;
- učestalost rijetka: osip na koži i druge reakcije preosjetljivosti.
Bolesti probavnog sustava:
- učestalost rijetko: mučnina, povraćanje, proljev i bolovi u gornjem dijelu trbuha.
04.9 Predoziranje
Do sada nisu zabilježeni nikakvi specifični simptomi predoziranja kod ljudi. U prijavljenim slučajevima slučajnog predoziranja i / ili pogrešaka u uzimanju lijekova, uočeni simptomi odgovaraju poznatim nuspojavama Bisolvona u preporučenim dozama i mogu biti potrebni simptomatsko liječenje.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: mukolitički - ATC oznaka: R05CB02.
Bromheksin je sintetski derivat aktivnog sastojka vasicina biljnog podrijetla.
U pretkliničkim studijama pokazalo se da povećava količinu seroznog bronhijalnog sekreta.Bromheksin poboljšava transport sluzi smanjenjem njene viskoznosti i aktiviranjem trepljastog epitela (muko-cilijarni klirens).
U kliničkim studijama, bromheksin je pokazao sekretolitički i sekretomotorni učinak na bronhijalni trakt, što olakšava iskašljavanje i ublažava kašalj.
Nakon primjene bromheksina, koncentracije antibiotika (amoksicilin, eritromicin, oksitetraciklin) u sputumu i bronhopulmonalnoj sekreciji se povećavaju.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Apsorpcija
Bromheksin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Nakon oralne primjene, krute i tekuće formulacije pokazuju sličnu bioraspoloživost. Apsolutna bioraspoloživost bromheksin hidroklorida bila je približno 22,2 ± 8,5%, odnosno 26,8 ± 13,1% za Bisolvon tablete i otopinu. Metabolizam prvog prolaska je približno 75-80%.
Istodobni unos hrane dovodi do povećanja koncentracije bromheksina u plazmi.
Distribucija
Nakon intravenozne primjene, bromheksin se brzo i široko distribuira u tijelu sa prosječnim volumenom distribucije (Vss) do 1209 ± 206 l (19 l / kg). Proučavana je raspodjela bromheksina u plućnom tkivu (bronhijalnom i parenhimskom) nakon oralne primjene od 32 mg i 64 mg. Koncentracije bromheksina u plućnom tkivu dva sata nakon primjene bile su 1,4-4,5 puta veće u bronhiolo-bronhijalnom tkivu i između 2,4 i 5, 9 puta veće u plućnom parenhimu u usporedbi s ne-plazma.
Nepromijenjeni bromheksin se 95% veže za proteine plazme (nespecifično vezanje).
Metabolizam
Bromheksin se gotovo u potpunosti metabolizira u brojne hidroksilirane metabolite i dibromoantranilnu kiselinu. Svi metaboliti i sam bromheksin najvjerojatnije su konjugirani u obliku N-glukuronida i O-glukuronida. Nema tragova koji bi mogli ukazivati na promjenu metaboličkog uzorka sulfonamidom, oksitetraciklinom ili eritromicinom. Stoga su relevantne interakcije sa supstratima CYP 450 2C9 ili CYP 450 3A4 malo vjerojatne.
Uklanjanje
Bromheksin je lijek s visokim omjerom eliminacije (nakon intravenske primjene u jetreni krvotok, ≈ 843-1073 ml / min), što rezultira velikom među- i intra-individualnom varijabilnošću (CV> 30%).
Nakon primjene radioaktivno obilježenog bromheksina, približno 97,4 ± 1,9% doze se nadoknadilo kao radioaktivnost u urinu; manje od 1% je bilo prisutno u obliku izvornog spoja.
Koncentracija bromheksina u plazmi pokazala je multieksponencijalni pad. Nakon primjene pojedinačnih doza između 8 i 32 mg, terminalno poluvrijeme se kretalo od 6,6 h do 31,4 h.
Poluvrijeme, koje omogućuje predviđanje farmakokinetike za primjenu više doza, je približno 1 sat, pa nakon višestruke primjene nije nađena akumulacija (faktor akumulacije 1,1).
Općenito
Bromheksin, nakon oralne primjene u rasponu od 8–32 mg, pokazuje farmakokinetički profil proporcionalan dozi.
Nema podataka o farmakokinetici bromheksina u starijih osoba ili u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Opsežno kliničko iskustvo nije izazvalo relevantne sigurnosne zabrinutosti u ovih populacija.
Istodobna primjena ampicilina ili oksitetraciklina ne utječe značajno na farmakokinetiku bromheksina. Nadalje, prema dosadašnjem iskustvu, nije bilo relevantne interakcije između bromheksina i eritromicina.
Nisu provedena ispitivanja interakcija s oralnim antikoagulansima ili digoksinom. Nedostatak izvješća o relevantnim interakcijama tijekom dugog razdoblja marketinga lijeka ukazuje na nepostojanje potencijalne i značajne interakcije s tim lijekovima.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Bromheksin hidroklorid pokazao je nisku akutnu toksičnost: oralne vrijednosti LD50 bile su> 5 g / kg u štakora,> 4 g / kg u kunića,> 10 g / kg u pasa i> 1 g / kg u neonatalnih štakora. Intraperitonealni LD50 u štakora iznosio je 2 g / kg. Vrijednosti LD50 za formulaciju sirupa bile su> 10 ml / kg u miševa i štakora. Kod ovih doza toksičnosti nisu otkriveni specifični klinički simptomi.
U ponovljenim studijama toksičnosti za oralnu dozu tijekom 5 tjedana, miševi koji su podnosili 200 mg / kg bromheksin hidroklorida predstavljaju "razinu opaženih nuspojava" (NOAEL). Pri 2000 mg / kg smrtnost je bila visoka. Nekoliko preživjelih životinja pokazalo je reverzibilno povećanje težine jetre i kolesterola u serumu. Štakori su podnosili 25 mg / kg 26 ili 100 tjedana, dok su se napadaji i smrt dogodili pri 500 mg / kg. Centrolobularni hepatociti povećani su zbog vakuolarne modifikacije. Druga dvogodišnja studija potvrdila je da se doze do 100 mg / kg dobro podnose, dok su se pri 400 mg / kg napadaji sporadično javljali u nekih životinja. Psi su 2 godine oralno podnosili 100 mg / kg (NOAEL).
Bisolvonov sirup (0,8 mg / ml) dobro se podnosio do 20 ml / kg u štakora, s jednostavnom i reverzibilnom centrilobularnom masnom modifikacijom jetre. Nakon intramuskularne primjene 8 mg otopine za injekciju kod pasa liječenih 6 tjedana, nije došlo do lokalne ili sustavne iritacije.
Bromheksin hidroklorid nije bio embriotoksičan niti teratogen (segment II) u oralnim dozama do 300 mg / kg u štakora i 200 mg / kg u kunića. Plodnost (segment I) nije narušena pri dozama do 300 mg / kg. "NOAEL" tijekom peri- i postnatalnog razvoja (segment III) iznosio je 25 mg / kg.
Pojedinačna intraabdominalna injekcija 4 mg bromheksina dobro se podnosila kod kunića i pasa. Ozljede nastale uslijed injekcije. u zečeva je utvrđeno da su usporedivi s onima nakon injekcije fiziološke otopine soli. In vitro je 1 ml injekcijske otopine dodane u 0,1 ml ljudske krvi pokazalo hemolitičko djelovanje.
Bromheksin hidroklorid nije imao mutageni potencijal u testu bakterijske mutacije i testu mikronukleusa.
Bromheksin hidroklorid nije pokazao tumorigeni potencijal u dvogodišnjim ispitivanjima na štakorima do 400 mg / kg i psima do 100 mg / kg.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Benzojeva kiselina, tekući maltitol, sukraloza, aroma čokolade, aroma trešnje, levomentol, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
Nakon prvog otvaranja bočice, proizvod se mora potrošiti u roku od 12 mjeseci; nakon tog razdoblja višak proizvoda mora se ukloniti.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Boca od tamnog stakla od 250 ml, hidrolitička klasa III, s polietilenskim poklopcem, tipa koji otvara otvaranje i unutarnjom brtvom od LDPE plastičnog materijala.Pakiranje sadrži mjernu posudu s urezima po 1,25 ml, 2,5 ml i po 5 ml.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Bisolvon 4 mg / 5 ml sirup - bočica od 250 ml s okusom čokolade i višnje s mjernom čašicom
A.I.C. n. 021004041
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Prvo ovlaštenje: 20.11.1971
Obnova ovlaštenja: 01.06.2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Odluka AIFA -e od 17. svibnja 2012
