Kapsule su farmaceutski pripravci s jednom dozom, namijenjeni za oralnu primjenu. Sastoje se od tvrde ili meke ljuske, različitih oblika i kapaciteta, kapsule sadrže granule, prah ili uljne smjese; ako je sadržaj kapsule tekući, češće se naziva biserima.
Ovi posljednji pripravci vrlo često sadrže uljne aktivne sastojke, eterična ulja ili druge hlapljive tvari; njihova kućišta, različitih oblika, često su izrađena od želatine s dodatkom glicerina do 30% (odgovorna za njihovu mekoću i elastičnost).Sadržaj kapsule može se sastojati od aktivnih tvari samih ili samih, ili češće skupa aktivnih tvari, pomoćnih tvari i pomoćnih tvari. Od potonjih spominjemo otapala, razrjeđivače, maziva i sredstva za razgradnju.
Kapsule se prije svega koriste za zamjenu drugih farmaceutskih oblika koji se manje toleriraju, poput biljnih čajeva ili sirupa, u slučaju da lijekovi ili dodaci imaju gorak ili nepoželjan okus; štoviše, često je potrebno pribjeći kapsulama zbog tehničke nemogućnosti oblikovanja tableta.
Ljuska kapsule općenito je izrađena od želatine za hranu ili druge tvari čija se konzistencija može prilagoditi dodavanjem sredstva za omekšavanje (glicerin, sorbitol, jednostavan sirup, škrob); često se dodaju i konzervansi (na primjer male količine sumpor dioksida kako bi se spriječio rast plijesni i bakterija na želatini). Ako je potrebno, omotač kapsule može sadržavati arome, ali i prirodna i zamućujuća bojila. Izbor boja kapsula nije uzročan, već se često temelji na marketingu (mnogi dodaci) ili terapijski elementi:
SEDATIVI: tamnoplavo-smeđa;
STIMULANTI: narančasto - žuti;
LAKSATIVI: maslina / svijetlosmeđa (maslina djeluje na vegetativni sustav kao opuštajuće i stimulativno);
SEDATIV KAŠALJA: smeđa / svijetloplava (smeđa izaziva blok uzbuđenja i odbija poticajne utjecaje, svijetloplava opušta);
DEZzinficijensi: tirkizno / plavo - bistro (tirkizno se percipira kao hladna boja, a hladnoća zamrzava rast i čini ga sterilnim; svijetloplava je simbol lakoće, čistoće).
1) prikrivaju neugodne mirise i okuse;
2) lako se otapaju u želucu, oslobađajući aktivne sastojke za manje od 15 minuta;
3) strojevi za proizvodnju kapsula imaju relativno niske cijene i s njima se lako rukuje;
4) izbor pomoćnih tvari prilično je jednostavan i ne predstavlja tipične poteškoće tableta;
5) psihološki učinak koji daju boje kapsula doprinosi terapijskom uspjehu lijeka.
Kućišta se sastoje od dva unaprijed oblikovana cilindrična dijela (tijelo i poklopac), koji se zatvaraju samozaptivajućom kapsulom; za oba je jedan kraj zatvoren, dok je drugi otvoren. Proizvođaču se kapsule isporučuju s tijelom umetnutim u poklopac laganim pritiskom, kako bi se lako odvojila dva dijela. Tehnika proizvodnje uključuje četiri faze:
1. Orijentacija praznih kapsula
2. Otvaranje kapsula
3. Punjenje tijela, poravnavanje dva dijela kapsule i zatvaranje "snap"
4. Protjerivanje
Sve se to odvija u posebnim strojevima koji omogućuju punjenje do 150.000 cps / h.
Kućišta mogu imati životinjsko podrijetlo, ako se koristi želatina dobivena djelomičnom hidrolizom, kisela ili alkalna, od KOLAGENA ili biljnog podrijetla; u potonjem slučaju koristi se hidroksipropilceluloza. Prije uporabe, za proizvodnju kapsula, želatina se očito analizira kao opasni materijal za BSE ("luda krava").
Umjesto klasične želatine, ljuska kapsule može se zamijeniti škrobom; u ovom slučaju govorimo o škrobnim kapsulama, kapsulama ili oblatnama. Ljuska oblatne izrađena je od beskvasnog kruha, obično od pšeničnog brašna, a sastoji se od dva spljoštena i prethodno oblikovana cilindrična dijela. Za unos kasete potrebno ju je potpuno navlažiti, čineći je što mekšom i pastoznijom.
Nakon uzimanja, želatinske kapsule se brzo otapaju u kiselom okolišu želuca. Za prijenos izravno u crijeva koriste se takozvane gastrorezistentne kapsule, poput keratinizirajućih, koje se mogu inaktivirati želučanom kiselošću ili gastrolezivne.
Keratin, naime, ne napada želučani sok i oslobađa aktivnu tvar izravno u crijevnu tekućinu (kilogram).
1) nije ga moguće podijeliti na nekoliko dijelova;
2) izgled je ponekad neprirodan, sličan plastici.
Kao što se vidi u članku, općenito je važno izbjegavati drobljenje kapsula ili njihovo otvaranje, osim ako je to izričito naznačeno na pakiranju (pod kaznom neučinkovitosti lijeka). Ili ako omot sadrži posebne pomoćne tvari ili su pripremljeno posebnim postupkom koji mijenja brzinu ili mjesto na kojem se aktivni sastojak oslobađa.