Što je Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid i za što se koristi?
Suliqua je lijek koji se koristi zajedno s metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) za liječenje odraslih osoba s dijabetesom tipa 2. Koristi se kada se razina glukoze u krvi (šećer) ne kontrolira na odgovarajući način samo metforminom ili kombinacijom metformina s drugim lijekom (drugi lijekovi za snižavanje glukoze u krvi koji se uzimaju na usta ili inzulin "dugog djelovanja").
Djelatne tvari u lijeku Suliqua su inzulin glargin i liksisenatid
Kako se koristi Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid?
Suliqua je dostupna kao napunjena olovka za jednokratnu upotrebu u dvije različite jačine i može se nabaviti samo na recept. Daje se injekcijom ispod kože u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Suliqua se daje jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme. Prije početka liječenja lijekom Suliqua, potrebno je prekinuti pacijentov inzulin i druge antidijabetičke lijekove osim metformina. Doza se prilagođava pojedinačno za svakog pacijenta. Pacijentovu razinu glukoze u krvi treba redovito pratiti kako bi se pronašla najniža učinkovita doza.
Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj je razina glukoze u krvi visoka jer tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili zato što ne može učinkovito koristiti inzulin.
Jedan od aktivnih sastojaka prisutnih u lijeku Suliqua, inzulin glargin, "zamjenski je inzulin koji ima iste mehanizme djelovanja kao inzulin koji tijelo proizvodi prirodno" i potiče prodiranje glukoze u stanice iz krvi, kontrolirajući tako njegovu razinu u krvi . Nakon ubrizgavanja, inzulin glargin sporije ulazi u krvotok od humanog inzulina, pa je njegovo djelovanje dugotrajnije.
Druga aktivna tvar u lijeku Suliqua, liksisenatid, pripada skupini antidijabetičkih lijekova koji se nazivaju agonisti GLP-1. Djeluje na sličan način kao GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) povećavajući količinu inzulina koju oslobađa gušterača kao odgovor.na hranu. Time promiče kontrolu razine glukoze u krvi.
Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi dijabetesa i izbjegavaju komplikacije
Kakvu je korist pokazao Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid tijekom studija?
Suliqua se pokazala učinkovitom u kontroli glukoze u krvi u dvije glavne studije koje su obuhvatile 1.906 pacijenata s dijabetesom tipa 2. U obje studije glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena koncentracije tvari koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, što daje pokazatelj koliko je vaša glukoza u krvi kontrolirana.
Prva studija obuhvatila je 1.170 pacijenata čija je razina glukoze u krvi nije adekvatno kontrolirana metforminom u kombinaciji ili s drugim antidijabetičkim lijekovima koji se uzimaju na usta. Sudjelujući u istraživanju, svi su bolesnici morali prestati uzimati druge antidijabetičke lijekove i uzimati Suliqua ili inzulin glargin ili liksisenatid, svi s metforminom. Rezultati su pokazali da je Suliqua učinkovitiji u kontroli razine glukoze u krvi od obje komponente: srednja vrijednost HbA1c na početku ispitivanja bila je 8,1%, nakon 30 tjedana liječenja smanjila se na 6,5% u skupini koja je primala Suliqua, u usporedbi sa 6,8 % u skupini inzulinskog glargina i 7,3% u skupini s liksisenatidom A smanjenje razine HbA1c znači poboljšanje kontrole šećera u krvi.
Druga studija obuhvatila je 736 pacijenata čija glukoza u krvi nije bila adekvatno kontrolirana s dugotrajnim inzulinom, poput inzulina glargina u kombinaciji ili bez jednog ili dva antidijabetička lijeka koja se uzimaju na usta. Svi pacijenti u studiji morali su prekinuti. lijekovi, osim metformina, a zatim su liječeni Suliqua -om ili inzulinom glarginom.Prije nego što su pacijenti počeli uzimati Suliqua ili inzulin glargin, srednja vrijednost HbA1c bila je 8,1%. Nakon 30 tjedana liječenja, srednja vrijednost HbA1c smanjila se na 6,9% u skupini koja je primala Suliqua i na 7,5% u bolesnika koji uzimaju inzulin glargin.
Koji su rizici povezani sa Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid?
Najčešća nuspojava kod lijeka Suliqua (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi); Problemi s probavnim sustavom česti su i uključuju proljev, povraćanje i mučninu. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih uz Suliqua i njihovih ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi od Suliqua veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
CHMP je zaključio da su tretmani u kombinaciji s "dugotrajnim inzulinom i GLP-1 agonistom, kao što je Suliqua," važna opcija liječenja za pacijente koji ispunjavaju uvjete za uzimanje inzulina ili kojima je potrebna intenzivna inzulinska terapija. U tih pacijenata, Suliqua bio učinkovit u kontroli razine glukoze i smanjio rizik od problema povezanih s intenzivnom inzulinskom terapijom, kao što su "hipoglikemija i debljanje. U smislu sigurnosti, nisu se pojavili novi problemi povezani s" kombinacijom inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua u odnosu na komponente koje se koriste zasebno .
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid?
Tvrtka koja prodaje Suliqua pružit će zdravstvenim djelatnicima i pacijentima obrazovne materijale koji objašnjavaju kako se sigurno koristi lijek kako bi se smanjio rizik od pogrešaka u lijekovima.
Preporuke i mjere opreza koje moraju poštovati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu lijeka Suliqua također su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid
Dana 11. siječnja 2017. Europska komisija izdala je „odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Suliqua, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Cjelovitu verziju EPAR -a Suliqua potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Suliqua pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2016.
Podaci o lijeku Suliqua - Inzulin glargin - Liksisenatid objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
