Što je Sabervel - Irbesartan?
Sabervel je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan, dostupan u obliku tableta (75, 150 i 300 mg).
Sabervel je 'generički lijek'. To znači da je Sabervel sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aprovel.
Za što se koristi Sabervel?
Sabervel se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" znači da je uzrok hipertenzije nejasan. Sabervel se također koristi za liječenje bubrežnih bolesti kod odraslih osoba s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Sabervel - Irbesartan?
Uobičajena preporučena doza Sabervela je 150 mg jednom dnevno. Ako se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način, doza se može povećati na 300 mg dnevno ili se mogu dodati drugi lijekovi za hipertenziju, poput hidroklorotiazida. Početna doza od 75 mg može se primijeniti u bolesnika na hemodijalizi (tehnika pročišćavanja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
U bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2, Sabervel se kombinira s drugim lijekovima za hipertenziju. Liječenje započinje dozom od 150 mg jednom dnevno, koja se obično povećava do 300 mg jednom dnevno.
Kako djeluje Sabervel - Irbesartan?
Djelatna tvar u Sabervelu, irbesartan, je 'antagonist receptora angiotenzina II', što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, irbesartan blokira učinkovitost hormona, dopuštajući proširenje krvnih žila. To rezultira padom krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput krvnog tlaka. "Moždani udar.
Kako je proučavan Sabervel - Irbesartan?
Budući da je Sabervel generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na ispitivanja kako bi se utvrdila njegova bioekvivalentnost referentnom lijeku Aprovel. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Sabervel - Irbesartan?
Budući da je Sabervel generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Sabervel - Irbesartan odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Sabervel usporedive kvalitete i bioekvivalentan Aprovelu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Aprovela, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Sabervel.
Više informacija o Sabervelu - Irbesartanu
Dana 13. travnja 2012., Europska komisija izdala je „odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Sabervel, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji lijekom Sabervel pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2012.
Podaci o Sabervelu - Irbesartanu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
