Što je Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazon Actavis Group je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon. Dostupan je u tabletama (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazon Actavis Group je 'generički lijek'. To znači da je Pioglitazone Actavis Group sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazone Actavis Group?
Pioglitazon Actavis Group indiciran je za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina i više), osobito u onih s prekomjernom tjelesnom težinom. Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Pioglitazon Actavis Group samostalno se koristi u pacijenata za koje metformin (druga vrsta lijeka za dijabetes) nije prikladan.
Pioglitazon Actavis Group također se može koristiti u kombinaciji s metforminom u pacijenata koji nemaju zadovoljavajuću kontrolu samo na metforminu, ili sa sulfonilureom (drugom vrstom lijekova za dijabetes) kada je metformin neadekvatan („dvostruka terapija“).
Pioglitazon Actavis Group također se može koristiti u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani unatoč dvostrukoj terapiji ("trostruka terapija") na usta.
Pioglitazon Actavis Group također se može koristiti u kombinaciji s inzulinom u pacijenata koji nisu na zadovoljavajući način kontrolirani samo inzulinom i ne mogu uzimati metformin.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Pioglitazone Actavis Group?
Preporučena početna doza grupe Pioglitazon Actavis je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna, možda će biti potrebno povećati dozu na 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećer). Pioglitazon Actavis Group ne smije se koristiti u pacijenata na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnom bolešću).
Liječenje lijekom Pioglitazone Actavis Group mora se preispitati nakon razdoblja od tri do šest mjeseci i prekinuti u pacijenata koji nemaju dovoljno koristi. Prepisivači moraju potvrditi kontinuitet prednosti liječenja na sljedećim pregledima.
Kako djeluje Pioglitazone Actavis Group?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u grupi Pioglitazon Actavis, pioglitazon, čini stanice (masti, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što tijelu omogućuje bolju upotrebu inzulina koji proizvodi. Zbog toga se smanjuju razine glukoze u krvi, a to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivano Pioglitazone Actavis Group?
Budući da je Pioglitazon Actavis Group generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na testove koji su pokazali da je bioekvivalentan referentnom lijeku Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici Pioglitazone Actavis grupe?
Budući da je Pioglitazon Actavis Group generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je odobrena Pioglitazone Actavis grupa?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Pioglitazone Actavis Grupa usporedive kvalitete i bioekvivalentna Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Actosa, koristi nadmašuju identificirane rizike. I preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet grupe Pioglitazone Actavis Group.
Više informacija o grupi Pioglitazone Actavis
15. ožujka 2012. Europska komisija izdala je "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Pioglitazone Actavis Group, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji lijekom Pioglitazone Actavis Group pročitajte uputstvo za uporabu (uključeno u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o skupini Pioglitazone Actavis objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
