Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Memantin Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin. Koristi se za liječenje pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (poremećaj mozga) koja postupno utječe na pamćenje, snagu mozga i ponašanje. Memantin Accord je „generički“ lijek. To znači da je Memantine Accord sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Axura. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Memantine Accord - memantin?
Memantine Accord dostupan je u obliku tableta (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i može se nabaviti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alzheimerove bolesti. Liječenje treba započeti samo ako je na raspolaganju pomoćnik koji redovito provjerava pacijentovu primjenu Memantine Accord. Memantine Accord treba primijeniti jednom dnevno, uvijek u isto vrijeme. Kako bi se izbjegle nuspojave, doza Memantine Accord postupno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: dnevna doza je 5 mg prvi tjedan, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan. Od četvrtog tjedna preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu treba procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Od tada nadalje treba redovito procjenjivati dobrobiti nastavka terapije Memantine Accordom. U bolesnika s umjerenim ili teškim bubrežnim problemima može biti potrebno smanjiti dozu.
Kako djeluje Memantine Accord - memantin?
Djelatna tvar u lijeku Memantine Accord, memantin, lijek je protiv demencije. Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no smatra se da je povezani gubitak pamćenja posljedica poremećaja u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje blokirajući određene vrste receptora, nazvane N-metilni receptori. -D-aspartat (NMDA), koji normalno veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga povezane su s gubitkom pamćenja uočenim kod Alzheimerove bolesti . Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Kako je ispitivano memantin Accord - memantin?
Tvrtka je dala podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu. Nisu bile potrebne dodatne studije pacijenata jer se pokazalo da je Memantine Accord usporedive kvalitete i smatra se bioekvivalentnim referentnom lijeku, Axura. „Bioekvivalent” znači da lijekovi trebaju proizvoditi istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici memantina Accord - memantina?
Budući da je Memantine Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Memantine Accord - memantin odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Memantine Accord usporedive kvalitete i da se smatra bioekvivalentnim Axuri. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Axure, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Memantine Accord odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantine Accord - memantina?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Memantine Accord -a. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Memantine Accord dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Ostale informacije o Memantine Accord - memantin
Dana 4. prosinca 2013. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Memantine Accord, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji Memantine Accordom pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.Cijelu EPAR referentnog lijeka možete pronaći i na web stranici Agencije. Ovaj sažetak: 12-2013.
Podaci o Memantine Accord - memantinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
