PROTAPHANE ® - Humani inzulin izofan

PROTAPHANE ® lijek na bazi humanog izofana inzulina

TERAPEUTSKA SKUPINA: Humani inzulin izofan za injekcije - inzulini i analozi

Indikacije PROTAPHANE ® - Humani inzulin izofan

PROTAPHANE ® je indiciran u liječenju dijabetesne bolesti ovisne o inzulinu i gestacijskog dijabetesa.

PROTAPHANE ® Mehanizam djelovanja - humani izofanski inzulin

Izofanski inzulin sadržan u PROTAPHANE ® analog je humanog inzulina dobivenog u laboratoriju iz Saccaromices Cerevisiae i kompleksiran s protamin sulfatom.
Kao što je poznato, farmakokinetička svojstva inzulina bitno su povezana s načinom primjene i otpuštanja lijeka, u ovom slučaju ovise o prisutnosti protamina i koji omogućuju izofanskom inzulinu da djeluje u približno 90 minuta dostižući maksimum aktivnost između četvrtog i dvanaestog sata kako bi se produžila do dvadeset četvrtog sata.
Na vrlo sličan način kao i endogeni hormon, egzogeni inzulin dopire do tkiva osjetljivih na inzulin, poput masnog i mišićnog tkiva, kroz krvotok, povećavajući unos i iskorištavanje glukoze u krvi, prenoseći se prema glikolizi, glikogenosintezi i lipogenezi.
Istodobno, hipoglikemijski učinak inzulina također se izražava kroz modulaciju metaboličkih aktivnosti jetre, korisnih za smanjenje proizvodnje i lučenja endogene glukoze.

Provedena istraživanja i klinička učinkovitost

1. INZULINSKA TERAPIJA U DRUGOG TIPA DIJABETSKIH BOLESNIKA

Diabet Med. 1994. srpnja; 11: 551-7.

Režimi inzulina za osobe koje nisu ovisne o inzulinu: utjecaj na dnevno metaboličko stanje i kvalitetu života.

Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.

U najtežim slučajevima dijabetesa melitusa tipa 2, terapija oralnim hipoglikemijskim lijekovima ne može proizvesti dobru kontrolu glikemije, izlažući pacijenta čak i ozbiljnim rizicima. U ovoj studiji pokazano je kako primjena intermedijarnog inzulina, poput izofana, može u kratkom vremenu dovesti do dobre kontrole glikemije značajnim smanjenjem koncentracija glikoziliranog hemoglobina.

2. MEDICINSKI UREĐAJI: PREDNOSTI I TEŠKOĆE ”.

J Diabetes Sci Technol. 1. svibnja 2010.; 4: 652-7.

Procjena učinkovitosti miješanja neutralnih protamin uložaka Hagedorn.

Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.

Ako je marketing medicinskih proizvoda koji se lako koriste za dijabetičara, poput olovaka ili napunjenih patrona, uvelike pojednostavio život pacijentu s dijabetesom, jednako je točno da pogrešan pripravak može promijeniti normalna terapijska svojstva lijeka , sprječavajući dobru kontrolu glikemije. Stoga je korisno ponoviti važnost komunikacije liječnik-pacijent, neophodnu za optimiziranje učinkovitosti terapije.

3. INZULINSKA TERAPIJA I UPALNI MARKERI

Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23. travnja 2011. godine.

Učinci inzulina za vrijeme obroka aspart i inzulina NPH prije spavanja na postprandijalnu upalu i funkciju endotelnih stanica u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.

Poznato je da obroci, osobito ako su pretjerani, mogu izazvati upalni odgovor na crijevnoj razini, u mnogim slučajevima impresivan, no mogu jamčiti značajno smanjenje markera upale u neposrednom razdoblju nakon obroka.

Način upotrebe i doziranje

PROTAPHANE ® 100 IU / ml humanog izofana inzulina za injekcije, patrone od 3 ml ili napunjene olovke od 3 ml:
iako se može naznačiti optimalni terapijski raspon između 0,5 - 1 IU / kg uginuća za dijabetičare prvog tipa i 0,3 - 0,6 IU / kg smrti za dijabetičare drugog tipa, ispravnu dozu može odrediti samo liječnik na temelju patofizioloških stanja stanja pacijenta i njegovu kontrolu glikemije.
PROTAPHANE ® se također može kombinirati s redovitim ili brzim inzulinom koji se uzima tijekom glavnih obroka.
Injekciju izofan inzulina treba obaviti potkožno na razini bedra ili trbuha, po mogućnosti u zakazano vrijeme i ponavljati svakodnevno.

PROTAPHANE ® Upozorenja - humani izofanski inzulin

Farmakološkoj terapiji inzulinom treba prethoditi i popratiti je povremenim praćenjem glikemijskih vrijednosti, zdravstvenog stanja pacijenta i njegovih prehrambenih navika.
Zapravo, možda će biti potrebno, čak i tijekom terapije, prilagoditi dozu inzulina kako bi se osigurala dobra kontrola glikemije i izbjegla čak i ozbiljna metabolička neravnoteža, poput hipoglikemijskih kriza.
Nadalje, s obzirom na učestalost ovog kolateralnog događaja, pacijent bi trebao biti u mogućnosti prepoznati simptome upozorenja i posljedično pribjeći pravodobnim lijekovima koji mogu spriječiti pogoršanje kliničke slike.
Epizode hipoglikemije često su popraćene smanjenjem reaktivnih i perceptivnih sposobnosti pacijenta, zbog čega je uporaba strojeva i upravljanje vozilima opasna.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Gestacijski dijabetes stanje je koje pogađa oko 3% trudnica i koje, ako se slabo nadoknadi, može ozbiljno ugroziti razvoj i zdravlje fetusa.
Inzulin danas predstavlja jedinu terapijsku potporu koja može jamčiti dobru kontrolu glikemije čija je terapijska aktivnost dobro karakterizirana.

Interakcije

Istodobna primjena oralnih hipoglikemijskih lijekova, oktreotida, anti-MAO, beta blokatora, ACE inhibitora, salicilata, alkohola i anaboličkih steroida mogla bi pojačati terapijski učinak PROTAPHANE ®-a značajno povećavajući rizik od hipoglikemije.
Naprotiv, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, hormona štitnjače i simpatomimetika mogla bi smanjiti hipoglikemijski učinak izofan inzulina, što zahtijeva eventualnu prilagodbu doze.
Također je korisno zapamtiti kako simpatolitici mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije, povećavajući rizik od ozbiljnih reakcija.

Kontraindikacije PROTAPHANE ® - Humani inzulin izofan

PROTAPHANE ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Neželjeni učinci - nuspojave

Kliničke studije i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju da inzulinska terapija može biti povezana s učestalošću lokalnih i sistemskih nuspojava.
Među lokalnim štetnim učincima zapravo je moguće opisati neke prolazne prirode, poput crvenila, boli i svrbeža na mjestu ubrizgavanja, te druge s kroničnim tijekom, poput lipoatrofije na mjestu inokulacije.
Gastrointestinalni poremećaji, problemi s vidom i sustavne reakcije preosjetljivosti predstavljaju neke od rjeđih i prolaznijih sustavnih reakcija, dok je rizik od hipoglikemije i srodnih simptoma definitivno važniji.

Bilješka

PROTAPHANE ® se prodaje samo na liječnički recept.
PROTAPHANE ® spada u doping klasu: Hormoni i srodne tvari (zabranjeni u konkurenciji i izvan nje)

Podaci o PROTAPHANE ® - humanom izofanskom inzulinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.