Što je razagilin ratiopharm i za što se koristi?
Rasagilin ratiopharm je lijek indiciran za liječenje odraslih pacijenata s Parkinsonovom bolešću, progresivnim mentalnim poremećajem koji uzrokuje tremor, sporo kretanje i ukočenost mišića. Rasagilin ratiopharm može se koristiti kao monoterapija (sam) ili kao kombinirana terapija s levodopom (drugim lijekom koji se koristi u liječenju Parkinsonove bolesti) u bolesnika s 'fluktuacijama' na kraju doze u vremenskom intervalu između doza levodope. Dolazi do fluktuacija kada se učinci liječenja istroše i simptomi ponove. Oni su povezani sa smanjenjem učinaka levodope i pacijent iznenada prelazi iz stanja "uključeno", u kojem se može kretati, u stanje "isključeno". lijek je sličan lijeku Azilect, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi Azilect složila se da se njezini znanstveni podaci mogu koristiti za Rasagiline ratiopharm ("informirani pristanak"). Rasagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar rasagilin.
Kako se koristi rasagilin ratiopharm?
Rasagilin ratiopharm dostupan je u obliku tableta (1 mg). Standardna doza je jedna tableta jednom dnevno. Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako djeluje razagilin ratiopharm - rasagilin?
Djelatna tvar u rasagilin ratiopharmu, rasagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze-B“. Blokira enzim monoaminooksidazu tipa B koji je odgovoran za razgradnju neurotransmitera dopamina u mozgu. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati što je rezultiralo smanjenjem količine ovog neurotransmitera u mozgu. Pacijenti stoga gube sposobnost pouzdane kontrole svojih pokreta. Povećanjem koncentracije dopamina u područjima mozga odgovornim za kretanje i koordinaciju, razagilin ratiopharm poboljšava znakove i simptome Parkinsonova bolest kao što su ukočenost i usporenost kretanja.
Kakvu je korist pokazalo razagilin ratiopharm - rasagilin tijekom studija?
U tri studije koje su obuhvatile 1 563 bolesnika pokazalo se da je razagilin ratiopharm učinkovit i u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti i u smanjenju vremena koje pacijenti provode u stanju "isključeno". U jednoj od studija, koja je uključivala 26-tjedni tretman s razagilinom ratiopharmom, došlo je do prosječnog pada od 0,13 bodova u UPDRS skoru (standardna ljestvica za procjenu simptoma Parkinsonove bolesti) s početne vrijednosti od 24,69 bodova, dok su u ispitanika liječeni placebom došlo je do povećanja od 4,07 bodova počevši od početne vrijednosti od 24,54 boda. Smanjenje UPDRS skora ukazuje na poboljšanje simptoma, dok povećanje ukazuje na pogoršanje. U druge dvije studije, rasagilin ratiopharm davan je kao dodatna terapija subjektima s uznapredovalom bolešću koji su već bili na terapiji levodopom, a uspoređen je s placebom i drugim lijekom, entakaponom (također se koristi u kombinaciji s levodopom). 1 159 pacijenata sudjelovali u studijama; trajanje je bilo 26, odnosno 18 tjedana. U obje studije, pacijenti koji su uzimali razagilin ratiopharm izvijestili su u prosjeku o "sada manje u" isključenom "stanju u odnosu na ispitanike liječene placebom. Slično smanjenje vremena provedenog u "isključenom" stanju primijećeno je kod ispitanika liječenih entakaponom.
Koji je rizik povezan s razagilinom ratiopharm - rasagilinom?
Najčešća nuspojava uz rasagilin ratiopharm (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je glavobolja.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s rasagilinom ratiopharm pogledajte upute za uporabu. Rasagilin ratiopharm ne smije se koristiti s drugim inhibitorima monoaminooksidaze i biljnim pripravcima za koje nije potreban recept, poput gospine trave (koristi se za liječenje depresije). Također se ne smije koristiti s petidinom (analgetikom). Najmanje Treba prekinuti liječenje 14 dana između prestanka liječenja razagilinom ratiopharmom i početka terapije drugim inhibitorom monoaminooksidaze ili petidinom. Osobe s blagom bolešću jetre trebaju uzimati Rasagiline ratiopharm s oprezom i trebaju prekinuti liječenje ako im se bolest jetre pogorša. Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih uz Rasagiline ratiopharm pogledajte u uputama za uporabu
Zašto je odobren rasagilin ratiopharm - rasagilin?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi razagilina ratiopharma veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Rasagiline ratiopharm - rasagilina?
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se razagilin ratiopharm koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Rasagiline ratiopharm dodane su informacije o sigurnosti, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima
Više informacija o razagilinu ratiopharm - rasagilinu
Dana 12. siječnja 2015. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet” za rasagilin ratiopharm, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji razagilinom ratiopharm, pročitajte upute za uporabu (priložene uz EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2015.
Podaci o razagilinu ratiopharm - rasagilin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
