Lumigan - kapi za oči

Što je Lumigan?

Lumigan je bistra otopina kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar bimatoprost.

Za što se koristi Lumigan?

Lumigan je indiciran za smanjenje tlaka unutar oka. Koristi se u bolesnika s kroničnim glaukomom otvorenog kuta (bolest u kojoj se povećava očni tlak jer tekućina ne može istjecati iz oka) i u bolesnika s očnom hipertenzijom (očni tlak iznad normale). Lumigan se može koristiti sam (samostalno) ili kao dodatak kapi za oči s blokatorom beta (drugi lijekovi koji se koriste za liječenje ovih stanja).
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi Lumigan?

Preporučena doza je jedna kap Lumigana u zahvaćeno oko (oči) jednom dnevno koja se daje navečer. Ako se koristi više kapi za oči, svaki lijek treba primijeniti s razmakom od najmanje 5 minuta.

Kako djeluje Lumigan?

Kad se tlak unutar oka poveća, dolazi do oštećenja mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo na stražnjoj strani oka) i optičkog živca (živac koji šalje signale iz oka u mozak), uzrokujući ozbiljan gubitak vida pa čak i sljepoću. Djelatna tvar u lijeku Lumigan, bimatoprost, analog je prostaglandina (umjetna kopija prirodne tvari, prostaglandin). U oku, prostaglandin povećava odvod vodene vodice (bistra tekućina unutar oka) prema van. Lumigan djeluje na isti način, povećavajući protok tekućine prema van oka, čime se smanjuje tlak unutar oka i opasnost od oštećenja.

Kako je Lumigan proučavan?

Lumigan je ispitivan kod odraslih osoba s glaukomom ili okularnom hipertenzijom:

1. Lumigan koji se koristi samostalno uspoređen je s timololom (beta blokatorom koji se koristi za liječenje glaukoma) u dva 12-mjesečna ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 1.198 pacijenata. Neki od tih pacijenata nastavili su uzimati lijekove 2 ili 3 godine (379, odnosno 183). Lumigan je također uspoređen s latanoprostom (drugim analogom prostaglandina koji se koristi u liječenju glaukoma) u šestomjesečnoj studiji na 269 pacijenata;
   • Učinkovitost lijeka Lumigan koji se koristi kao dodatna terapija kapi za oči s blokatorima beta-lijekova uspoređena je s djelotvornošću placeba (lažnog liječenja) u kombinaciji s beta-blokatorima u studiji u kojoj je sudjelovalo 285 pacijenata. Učinkovitost Lumigana kao pomoćne terapije beta-blokatorima također je uspoređena s učinkovitošću latanoprosta u drugoj studiji u kojoj je sudjelovalo 437 pacijenata.

U svim tim studijama glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje očnog tlaka. Očni tlak mjeri se u "milimetrima žive" (mmHg). U bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom ta je vrijednost općenito veća od 21 mmHg.

Kakvu je korist Lumigan pokazao tijekom studija?

Sam Lumigan bio je učinkovitiji u snižavanju očnog tlaka od timolola. Taj se učinak zadržao čak i nakon 2 ili 3 godine liječenja, pri čemu je prosječno smanjenje očnog tlaka bilo u rasponu od 7,1 do 8,6 mmHg primijećeno pri primjeni Lumigana jednom dnevno, u usporedbi sa prosječnim smanjenjem od 4,6 na 6,4 mmHg utvrđeno kod timolola. Lumigan je također bio učinkovitiji od latanoprosta: nakon šest mjeseci liječenja, primijećeno je smanjenje očnog tlaka od 6,0 ​​do 8,2 mmHg u ispitanika liječenih Lumiganom, u usporedbi sa smanjenjem od 4,9 do 7,2 mmHg otkrivenog s latanoprostom.
Dodavanje Lumigana kontinuiranoj terapiji beta-blokatorima bilo je učinkovitije od monoterapije beta-blokatorima. Nakon tri mjeseca liječenja Lumiganom kao dodatnom terapijom, očni tlak se smanjio za 7,4 mmHg, u usporedbi sa smanjenjem od 3,6 mmHg primijećenom u skupini koja je primala placebo. Lumigan je bio jednako učinkovit kao i latanoprost kada se koristio kao dodatak liječenju beta-blokatorima, sa smanjenjem očnog tlaka za 8,0 odnosno 7,4 mmHg, nakon tri mjeseca liječenja.

Koji je rizik povezan s lijekom Lumigan?

Najčešće nuspojave primijećene pri uporabi lijeka Lumigan (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, uzrokujući crvenilo oka), rast trepavica i svrbež očiju. Cijeli popis nuspojava nuspojave prijavljene kod lijeka Lumigan, pogledajte upute za uporabu.
Lumigan se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na bimatoprost ili neki od sastojaka. Lumigan sadrži benzalkonijev klorid koji može učiniti meke kontaktne leće neprozirnima; stoga osobe koje nose meke kontaktne leće trebaju biti posebno oprezne.

Zašto je Lumigan odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Lumigana veće od rizika u smanjenju povišenog očnog tlaka kod kroničnog glaukoma otvorenog kuta i očne hipertenzije u odraslih (kao monoterapija ili kao dodatna terapija beta-blokatorima) te je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lumigan.

Ostale informacije o Lumiganu:

Dana 8. ožujka 2002. Europska komisija izdala je Allergan Pharmaceuticals Ireland dozvolu za stavljanje u promet lijeka Lumigan u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 8. ožujka 2007.
Za potpunu verziju Lumigan EPAR -a kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2009.

Podaci o Lumiganu - kapi za oči objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.