LOVINACOR ® je lijek na bazi lovastatina
TERAPEUTSKA SKUPINA: Sredstva za snižavanje lipida-inhibitori HMG-CoA reduktaze
Indikacije LOVINACOR ® Lovastatin
LOVINACOR® je indiciran u liječenju primarne hiperkolesterolemije, heterozigotne obiteljske hiperkolesterolemije i mješovite dislipidemije, u slučaju neuspjeha dijetetske terapije i drugih nefarmakoloških mjera za smanjenje lipida.
Primjena LOVINACOR -a ® može se preporučiti i u slučaju visokog kardiovaskularnog rizika s hiperkolesterolemijom koja nije korigirana prehranom.
Mehanizam djelovanja LOVINACOR ® Lovastatin
Lovastatin sadržan u LOVINACOR -u ® nalazi se u obliku neaktivnog laktona, pa biološki ne funkcionira. Uzet oralno i apsorbiran u gastrointestinalnom traktu, lijek se uglavnom koncentrira u jetri, gdje se hidrolizira u svoj aktivni oblik hidroksi-kiseline (učinkovit u inhibiranju jetrenog enzima HMG-CoA reduktaze). Inhibitorno djelovanje na ovaj enzim ostvaruje se smanjenjem sinteze mevalonata, temeljnog prekursora kolesterola.
Smanjena sinteza kolesterola i povezanih lipoproteina djeluje kao pozitivan poticaj za ekspresiju jetrenih receptora za LDL, jamčeći intenzivniji unos kolesterola, dakle i značajan pad razine ovog lipoproteina u plazmi.
Terapeutsko djelovanje LOVINACOR -a ® stoga omogućuje - kontrolom plazma vrijednosti LDL kolesterola i triglicerida - smanjiti učestalost kardiovaskularnih događaja.
Otprilike 24 sata nakon unosa lovastatin se uglavnom eliminira jetrom.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. UČINKOVITOST LOVASTATINA NA ŽENE S HIPERHOLESTEROLEMIJOM
Ann Intern Med. 1993. 1. lipnja; 118: 850-5.
Učinkovitost i podnošljivost lovastatina u 3390 žena s umjerenom hiperkolesterolemijom.
Bradford RH, Downton M, Chremos AN, Langendörfer A, Stinnett S, Nash DT, Mantell G, Shear CL.
Ova studija, provedena na oko 3390 žena s blagom primarnom hiperkolesterolemijom, pokazala je kako primjena 20 ili 40 mg lovastatina dnevno može potaknuti pad LDL kolesterola s 24 na 40%, triglicerida s 9 na 18%i povećanje HDL kolesterol od 7 do 9%.
2. LOVASTATIN U PREVENCIJI KARDIOVASKULARNOG RIZIKA
Am J Cardiol. 1. svibnja 2001.; 87: 1074-9.
Studija prevencije koronarne ateroskleroze zračnih snaga / Teksasa (AFCAPS / TEXCAPS): dodatne perspektive o podnošljivosti dugotrajnog liječenja lovastatinom.
Downs JR, Clearfield M, Tyroler HA, Whitney EJ, Kruyer W, Langendorfer A, Zagrebelsky V, Weis S, Shapiro DR, Beere PA, Gotto AM.
Vrlo važna studija koja pokazuje učinkovitost liječenja lovastatinom u prevenciji kardiovaskularnih bolesti. Točnije, i doze od 20 mg i 40 mg jamčile su smanjenje učestalosti srčanih i koronarnih bolesti, neoplastičnih bolesti i mortaliteta. Ukupno, u lice klinički beznačajnih nuspojava.
3. STATINI I RAK
Peking Autor Xue Xue Bao. 2010., 18. kolovoza; 42: 391-5.
Učinci klinički učinkovite doze lovastatina na PC3 stanice raka prostate
Yang L, Wang Y, Lv TJ, Zhou LQ, Jin J.
Proučavanje antikancerogenog potencijala statina još je uvijek otvoreno, a u literaturi postoje brojni i oprečni rezultati u tom pogledu. Jedno od najvažnijih ograničenja je kontrast u nalazima tijekom prijelaza s staničnih kultura i životinjskih modela na ljudsku kliničku praksu. Na primjer, ova studija pokazuje sposobnost lovastatina - u terapijskim dozama koje se koriste u kliničkoj praksi - inhibirati rast stanice raka prostate in vitro Iako se ovi rezultati doimaju donekle ohrabrujućim, još uvijek nedostaju vrijedna klinička ispitivanja.
Način uporabe i doziranje
LOVINACOR ® 10/20/40 mg tablete lovastatina: Unos ovog lijeka treba preporučiti tek nakon razdoblja, najmanje tri mjeseca, prehrane s niskim udjelom masti i kontrolirane tjelesne aktivnosti.
U nedostatku učinkovitog terapijskog odgovora, terapiju lijekom LOVINACOR ® treba započeti uzimanjem jedne tablete od 10 mg dnevno, moguće navečer tijekom večere.
Ako ova doza nije učinkovita, vaš liječnik može povećati dozu do 40 mg dnevno. O ovoj korektivnoj intervenciji treba razmisliti tek nakon 4 tjedna od početka terapije lovastatinom, razdoblju koje je potrebno za postizanje maksimalne učinkovitosti LOVINACOR-a u snižavanju lipida.
Prilagodba doze može biti potrebna u slučaju istodobne terapije lijekovima za snižavanje lipida ili u slučaju bubrežne insuficijencije.
U SVAKOM SLUČAJU, PRIJE UZIMANJA LOVINACOR ® Lovastatina - VAŠ LIJEČNIK MORA BITI PROPISAN I PROVJEREN.
Upozorenja LOVINACOR ® Lovastatin
Kao što je spomenuto, medikamentozna terapija hiperkolesterolemije predstavlja fazu nakon prilagodbe prehrane i načina života. Slijedom toga, sve nefarmakološke intervencije usmjerene na suzbijanje ovog stanja također se trebaju održavati tijekom terapije LOVINACOR-om
Prije i tijekom uzimanja lovastatina poželjno je pratiti funkciju jetre i razinu transaminaza u plazmi kako bi se izbjegao nastanak bolesti jetre. Zapravo, ako je koncentracija jetrenih enzima u krvi 3 puta veća od normalne, preporučljivo je odmah prekinuti terapiju lijekovima.
Osim transaminaza, liječnik bi trebao istražiti prisutnost mišićnih patologija, prijašnjih miopatija ili stanja koja predisponiraju oštećenje skeletnih mišića (starija dob ili istodobna primjena određenih lijekova). Sve to kako bi se smanjio rizik od rabdomiolize opisan nakon uzimanja lovastatina . U tim rizičnim skupinama bolesnika potrebno je kontinuirano pratiti razinu serumske kreatinkinaze.
U zdravih pacijenata, međutim, bilo bi poželjno utvrditi odsutnost simptoma povezanih s oštećenjem mišića - poput astenije, upornog umora i bolova u mišićima - a zatim ih eventualno istražiti odgovarajućim hematokliničkim pretragama.
Dugotrajna terapija LOVINACOR-om ®, iako samo u iznimnim slučajevima, povezana je s intersticijskom bolešću pluća, koju karakteriziraju dispneja, kašalj, astenija, groznica i gubitak težine.
LOVINACOR ® među svojim pomoćnim tvarima sadrži laktozu; stoga bi njegov unos mogao odrediti početak gastro-enteričkih nuspojava različite težine kod pacijenata koji pate od intolerancije na glukozu / galaktozu i malapsorpcije ili zbog enzimskog nedostatka laktaze.
Iako se omaglica opisuje kao jedna od nuspojava povezanih s terapijom lovastatinom, čini se da LOVINACOR ® ne ometa normalnu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
S obzirom na važnost kolesterola u fazama embrionalnog i fetalnog razvoja, primjena LOVINACOR -a ® tijekom trudnoće strogo je kontraindicirana.
Također je poželjno prekinuti dojenje tijekom terapije, s obzirom na nedostatak studija koje karakteriziraju farmakokinetička svojstva aktivnog sastojka uzetog s majčinim mlijekom i njihove posljedice na zdravlje novorođenčeta.
Interakcije
Lovastatin se metabolizira u jetri uglavnom enzimom citokrom P450 3A4, koji se lako modulira različitim aktivnim sastojcima, što stoga može promijeniti normalna farmakokinetička svojstva LOVINACOR -a
Posebno:
- Unos inhibitora citokroma CYP3A4 (kamilica, sok grejpa, itrakonazol, ketokonazol, inhibitori proteaze HIV -a, eritromicin, klaritromicin, ciklosporin, telitromicin i nefazodon) mogao bi rezultirati značajnim povećanjem izloženosti lijekovima povećavajući incidenciju nuspojava, uključujući i ozbiljne ;
- Istodobna primjena fibrata, niacina i drugih lijekova za smanjenje lipida mogla bi uzrokovati povećanje biološke aktivnosti s povećanjem rizika od rabdomiolize i miopatija;
Konačno, lovastatin - poput drugih statina - mogao bi dovesti do povećanja protrombinskog vremena, pojačavajući tako terapijske učinke oralnih antikoagulansa.
Kontraindikacije LOVINACOR ® Lovastatin
LOVINACOR ® je kontraindiciran u slučaju prethodne miopatije ili predispozicije za razvoj ove patologije, u slučaju bolesti jetre u aktivnoj fazi, u slučaju preosjetljivosti na lijek ili na jednu od njegovih komponenti, te tijekom cijelog razdoblja trudnoće.i dojenja.
Neželjeni učinci - nuspojave
Opisane nuspojave nakon uzimanja lovastatina općenito nisu klinički značajne i prolazne.
Najčešće nuspojave uključivale su asteniju, bol u trbuhu, zatvor, mučninu, grčeve, mijalgiju i omaglicu.
Važnije i ozbiljnije nuspojave - poput intersticijske bolesti pluća, oštećenja jetre, neuroloških i mišićno -koštanih oštećenja - opisane su, iako rijetko, u rizičnih pacijenata ili predisponiranih za određene patologije. U tim slučajevima. međutim, obustava terapije LOVINACOR -om ® osigurala je brzo obnavljanje normalnih funkcija.
Bilješka
LOVINACOR ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o LOVINACOR ® Lovastatinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
