Što je Lantus?
Lantus je bistra otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar inzulin glargin. Dostupan je u bočicama, patronama i jednokratnim napunjenim olovkama (OptiSet i SoloStar).
Za što se koristi Lantus?
Lantus se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih, adolescenata i djece od šest godina kada im je potreban inzulin.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Lantus?
Lantus se daje injekcijom ispod kože u trbušnu stijenku (trbuh), bedro ili deltoidno područje (rame). Pri svakoj injekciji preporučljivo je mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje mogu biti podrijetlo manje aktivnosti inzulina od očekivanog. Kako bi se pronašla minimalna učinkovita doza, potrebno je redovito pratiti razinu inzulina. glukoze (šećera) u krvi pacijenta.
Lantus se daje jednom dnevno u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme. U djece bi se to trebalo dogoditi navečer. U pacijenata s dijabetesom neovisnim o inzulinu (dijabetes tipa 2), Lantus se također može davati zajedno s antidijabetičkim lijekovima koji se uzimaju na usta.
Kako djeluje Lantus?
Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Lantus je "zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo".
Djelatna tvar u Lantusu, inzulin glargin, proizvodi se metodom poznatom kao "tehnika rekombinantne DNA": stvara je bakterija koja prima gen (DNA), što ga čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Inzulin glargin se malo razlikuje od humanog inzulina. Ova razlika znači da ga tijelo nakon injekcije sporije i redovito apsorbira te da je njegovo djelovanje dugotrajno. Zamjenski inzulin djeluje poput prirodno proizvedenog inzulina i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi. Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je proučavan Lantus?
Lantus je u početku proučavan u 10 studija, kako u bolesnika s dijabetesom tipa 1, tako i u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Ukupno je 2 106 pacijenata liječeno Lantusom u svim studijama. Glavne studije uspoređivale su Lantus koji se daje jednom dnevno prije spavanja i humani inzulin NPH (inzulin "srednjeg djelovanja") koji se daje jednom ili dva puta dnevno. Injekcije brzog djelovanja inzulina također su korištene tijekom jela. U jednoj studiji, pacijenti s dijabetesom tipa 2 također su primali antidijabetičke lijekove na usta.
Provedena su dodatna istraživanja za usporedbu Lantusa i humanog NPH inzulina u djece i adolescenata u dobi od pet do 18 godina, od kojih je 200 dobilo Lantus. Studije na 1400 odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 1 ili tipa 2, za mjerenje učinkovitosti Lantusa ubrizgava se u bilo koje doba dana u usporedbi s "večernjom injekcijom. Sve su studije mjerile razinu glukoze u krvi" natašte "(izmjerenu nakon najmanje osam sati gladovanja) ili tvar u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što daje "pokazatelj koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Kakvu je korist Lantus pokazao tijekom studija?
Lantus je izazvao pad razine HbA1c, što ukazuje na to da se razina glukoze u krvi održava na razini sličnoj onoj kod humanog inzulina. Lantus je bio učinkovit i kod dijabetesa tipa 1 i tipa 2. Međutim, djeca mlađa od šest godina nije dovoljno velik da bi se utvrdila učinkovitost lijeka u ovoj skupini. Učinkovitost Lantusa nije varirala ovisno o vremenu primjene.
Koji je rizik povezan s Lantusom?
Najčešća nuspojava primijećena kod lijeka Lantus (viđena u više od 1 na 10 pacijenata) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi). Reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, bol, svrbež i oteklina) viđene su češće u djece nego u odraslih. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Lantus pogledajte upute za uporabu.
Lantus se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na inzulin glargin ili bilo koji drugi sastojak. Doze Lantusa možda će trebati prilagoditi kada se daju s nekim drugim lijekovima koji mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. Cijeli popis, pogledajte paket letak.
Zašto je Lantus odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Lantusa veće od rizika za liječenje dijabetesa melitusa kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od šest godina i više gdje je potrebno liječenje inzulinom. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lantus.
Ostale informacije o Lantusu:
Dana 9. lipnja 2000. Europska komisija izdala je Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Lantus, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 9. lipnja 2005. godine.
Za potpunu verziju EPAR -a Lantus kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.
Podaci o Lantus - inzulinu glargin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
