Što je Irbesartan / hidroklorotiazid Teva?
Irbesartan / hidroklorotiazid Teva je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid. Dostupan je u obliku ružičastih tableta u obliku kapsule (150 mg ili 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva je 'generički lijek', tj. Sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom CoAprovel. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba gdje se ne može adekvatno kontrolirati niti irbesartanom niti hidroklorotiazidom koji se uzima sam. Izraz "esencijalno" znači da hipertenzija nema očit uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva se uzima na usta, s ili bez obroka. Doza Irbesartana / hidroklorotiazida Teva koja će se koristiti ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je pacijent prethodno uzimao. Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jednom dnevno.Irbesartan / hidroklorotiazid Teva može se uzeti kao dodatak drugim lijekovima za hipertenziju.
Kako djeluje Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / hidroklorotiazid Teva sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje u tijelu hormona zvanog angiotenzin II, koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). II se normalno veže, irbesartan sprječava hormon djeluje i omogućuje širenje krvnih žila.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta liječenja hipertenzije, koji djeluje tako što povećava izlučivanje urina, smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak. Kombinacija dvaju aktivnih sastojaka ima aditivni učinak, snižavajući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka koja se uzimaju sama. Snižavanjem krvnog tlaka, rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput rizika od moždanog udara.
Kako je ispitivano Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Budući da je Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku CoAprovel. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici povezani s primjenom Irbesartana / hidroklorotiazida Teva?
Budući da je Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generički lijek koji je bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima Zajednice, pokazalo da je Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentan CoAprovelu. Stoga CHMP smatra da, kao i u slučaju CoAprovela, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva odobri za stavljanje u promet.
Ostali podaci o irbesartanu / hidroklorotiazidu Tevi:
Europska komisija je 26. studenog 2009. izdala Teva Pharma B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za potpunu verziju lijeka Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009
Podaci o lijeku Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
