Anoro - umeklidinijev bromid i vilanterol

Što je Anoro - umeclidinium bromide i vilanterol i za što se koristi?

Anoro je lijek koji sadrži aktivne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol. Koristi se kao redovita (održavajuća) terapija za ublažavanje simptoma u odraslih pacijenata s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB). KOPB je kronična bolest u kojoj su dišni putovi i alveole pluća oštećeni ili blokirani, što rezultira otežanim disanjem.

Kako se koristi Anoro - umeklidinijev bromid i vilanterol?

Anoro se može nabaviti samo na recept. Dostupan je u obliku praška za inhalaciju koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru. Inhalator isporučuje 22 mikrograma vilanterola i 55 mikrograma umeklidinija (u obliku umeklidinijevog bromida) za svaku inhalaciju. Preporučena doza je jedna inhalacija dnevno, u isto vrijeme svaki dan. Za više informacija o pravilnoj uporabi inhalatora pogledajte upute u uputama za uporabu.

Kako djeluju Anoro - umeclidinium bromide i vilanterol?

Aktivni sastojci u lijeku Anoro, umeklidinij i vilanterol, različito djeluju na širenje dišnih putova i poboljšanje disanja kod KOPB -a. Anoro sadrži dva aktivna sastojka: vilanterol je dugotrajni beta-2 adrenergički agonist. Djeluje vežući se za beta-2 adrenergičke receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, uključujući plućne dišne ​​putove. Nakon udisanja, vilanterol dospijeva u pluća. receptora prisutnih u dišnim putovima i aktivira ih, opuštajući tako mišiće dišnih putova.

Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptora. Djeluje tako što blokira druge receptore nazvane "muskarinski receptori", koji su odgovorni za kontrolu kontrakcije mišića. Kada se udiše, umeclidinium također djeluje opuštajuće na mišiće dišnih putova. Kombinirano djelovanje dvaju aktivnih sastojaka pomaže u održavanju dišnih putova proširenim i omogućuje pacijentu lakše disanje.Antagonisti muskarinskih receptora i dugotrajno djelujući beta-2 agonisti obično se kombiniraju u liječenju KOPB-a.

Kakvu su korist Anoro - umeclidinium bromide i vilanterol pokazali tijekom studija?

Kombinacija umeklidinija i vilanterola ispitivana je u pet glavnih studija u kojima je sudjelovalo više od 5.600 pacijenata. Dvije studije uspoređivale su kombinaciju umeklidinija i vilanterola s fiksnom dozom (jedna koja odgovara Anoro-u i kombinacija više) s vilanterolom koji se uzima sam, umeklidinijem samim i placebom U jednoj studiji korištena je doza umeklidinija 55 mikrograma / 22 mikrograma vilanterola (Anoro), dok je u drugoj studiji korištena veća doza koja se sastoji od umeklidinija 113 mikrograma / vilanterola 22 mikrograma. Dvije druge studije usporedio je ove dvije kombinacije umeklidinija i vilanterola s fiksnom dozom s drugim lijekom, zvanim tiotropij, koji se koristi u liječenju KOPB-a, dok je posljednja studija usporedila samo dozu, nižu od umeklidinija i vilanterola (55 mikrograma / 22 mikrograma) s tiotropijem. glavno mjerilo učinkovitosti bilo je poboljšanje volumena prisilnog izdisaja (FEV1, najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi). Studije su pokazale da je nakon 24 tjedna liječenja Anoro poboljšao funkciju pluća sa prosječnim FEV1 od 167 ml više od placeba. Anoro je također povećao FEV1 u prosjeku za 95 ml više od monoterapije vilanterolom i 52 ml više od monoterapije umeklidinijevim bromidom. Prosječno povećanje FEV1 uz Anoro bilo je 60, 90 i 112 ml više od tiotropija nakon 24 tjedna liječenja u tri studije u kojima je Anoro uspoređen s tiotropijem. U usporedbi s placebom, pokazalo se da Anoro poboljšava poteškoće s disanjem. Kombinacija s višim doze umeklidinija (113 mikrograma) i vilanterola (22 mikrograma), u usporedbi s kombinacijom s nižim dozama (55 mikrograma / 22 mikrograma), nisu rezultirali dosljedno poboljšanjem plućne funkcije da opravda upotrebu.

Koji je rizik povezan s Anoro -umeklidinijevim bromidom i vilanterolom?

Najčešće nuspojave kod lijeka Anoro (koje se mogu javiti kod 1 do 10 na 100 pacijenata) su infekcije gornjih dišnih putova (prehlade), infekcije mokraćnog sustava (infekcije struktura koje nose urin), faringitis (upala grla), sinusitis ( upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.Za potpuni popis nuspojava i ograničenja pogledajte upute za uporabu.

Zašto su Anoro -umeclidinium bromide i vilanterol odobreni?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Anora veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. CHMP je zaključio da se pokazalo da je Anoro učinkovit u poboljšanju plućne funkcije i simptoma BCPO-a u usporedbi s placebom ili pojedinačno sa svojim komponentama, kao i tiotropijem. CHMP je također primijetio da nema važnih pitanja vezanih uz uporabu lijeka Anoro i da se nuspojave mogu kontrolirati, iako su samo ograničeni podaci o dugoročnoj sigurnosti dostupno do sada. CHMP je preporučio provođenje studije kako bi se to detaljnije istražilo.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Anoro -umeclidinium bromida i vilanterola?

Plan upravljanja rizikom razvijen je kako bi se osiguralo da se Anoro koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Anoro dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Budući da lijekovi koji pripadaju istoj skupini kao Anoro mogu utjecati na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka će nastaviti pomno pratiti učinke lijeka na srce i mozak te će provoditi druga dugotrajna istraživanja na pacijentima kako bi identificirala potencijalne rizike . Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.

Više informacija o Anoro -umeclidinium bromidu i vilanterolu

Europska komisija izdala je 8. svibnja 2014. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Anoro, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji lijekom Anoro pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05/2014

Podaci o Anoro - umeclidinium bromidu i vilanterolu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.