SICCAFLUID - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Siccafluid - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: Carbomer 974P

SICCAFLUID 2,5 mg / g, gel za oči

Ulošci za pakiranje Siccafluid dostupni su za pakiranja:

SICCAFLUID 2,5 mg / g, gel za oči
SICCAFLUID 2,5 mg / g, gel za oči u posudi s jednom dozom

Indikacije Zašto se koristi Siccafluid? Čemu služi?

SICCAFLUID je zamjena za suzu i sadrži mazivo pod nazivom Carbomer 974P.

To je gel za oči koji se koristi za ublažavanje simptoma suhog oka (poput boli, peckanja, iritacije ili suhoće) uzrokovanih očima koje ne proizvode dovoljno suza.

Kontraindikacije Kada se Siccafluid ne smije koristiti

Nemojte koristiti SICCAFLUID

Ako ste alergični (preosjetljivi) na karbomer ili neki drugi sastojak lijeka SICCAFLUID, naveden u odjeljku 6, "Što sadrži SICCAFLUID"

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Siccafluid

Budite posebno oprezni sa SICCAFLUID -om:

ako nosite meke kontaktne leće: morate ih ukloniti prije uporabe gela za oči SICCAFLUID. Nakon uporabe SICCAFLUID -a, pričekajte najmanje 30 minuta prije nego što vratite leće. Vidi također u odjeljku 2, "Važne informacije o nekim sastojcima SICCAFLUID -a".
Ako se stanje pogorša ili se nije poboljšalo nakon početka liječenja SICCAFLUID -om: Obratite se svom liječniku.
NE UBRIZGAVAJTE, NE GUTAJTE.

Djeca i adolescenti do 18 godina:

Sigurnost i djelotvornost SICCAFLUID -a u djece i adolescenata u preporučenom doziranju za odrasle utvrđeni su iz kliničkog iskustva, ali nema podataka iz kliničkih studija.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Siccafluida

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i lijekove koji se prodaju bez recepta.

Ako uzimate bilo koji drugi lijek koji se mora koristiti u oku tijekom liječenja SICCAFLUID -om: prvo nanesite drugi oftalmološki lijek, pričekajte 15 minuta, a zatim nanesite SICCAFLUID.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, pitajte svog liječnika za savjet prije nego počnete koristiti SICCAFLUID. On će odlučiti može li koristiti SICCAFLUID.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon uporabe SICCAFLUID -a možete doživjeti prolazni zamagljen vid. Prije vožnje ili rada sa strojevima pričekajte da se vaš vid vrati u normalu.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka SICCAFLUID

Ako nosite meke kontaktne leće, morate ih ukloniti prije korištenja SICCAFLUID gela za oči. Nakon uporabe SICCAFLUID -a potrebno je pričekati najmanje 30 minuta prije nego što leće vratite.

To je važno jer jedan od sastojaka SICCAFLUID -a, nazvan benzalkonijev klorid, može izazvati iritaciju očiju i promijeniti boju mekih kontaktnih leća.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Siccafluid: Doziranje

Ako vam se SICCAFLUID preporučio, uvijek ga koristite točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako ste u nedoumici, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza SICCAFLUID -a je 1 kap u svako oko koje zahtijeva liječenje, do 4 puta dnevno.

Djeca i adolescenti do 18 godina:

Sigurnost i djelotvornost SICCAFLUID -a u djece i adolescenata u preporučenom doziranju za odrasle utvrđeni su iz kliničkog iskustva, ali nema podataka iz kliničkih studija.

Upute za korištenje

Nemojte koristiti bočicu ako je brtva oko čepa slomljena prije prvog otvaranja. Prije otvaranja bočice temeljito operite ruke. Nagnite glavu unatrag i pogledajte u strop.

Lagano povucite donji kapak oka koji treba liječiti dok se ne stvori mali "džep".
Okrenite bocu naopako. Stisnite ga da otpusti 1 kap u "džepu".
Pustite donji kapak i trepnite nekoliko puta.
Ponovite korake 1-3 za drugo oko ako mu je potrebno liječenje.

Kako biste spriječili infekciju, ne dopustite da vrh bočice dotakne vaše oko, okolno tkivo ili bilo što drugo.

Zatvorite bocu s navojnim čepom odmah nakon uporabe.

Bočicu držite naopako, to pomaže stvaranju kapi za kasniju uporabu SICCAFLUID -a.

Nakon otvaranja, bočica se ne smije koristiti dulje od 28 dana; pogledajte i odjeljak 5 "Kako čuvati SICCAFLUID".

Ako ste zaboravili upotrijebiti SICCAFLUID

Ako ste propustili dozu SICCAFLUIDA, nastavite sa sljedećom dozom prema planu.

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Siccafluida

Upotreba više kapi SICCAFLUID -a nego što ste trebali ne šteti.

Nuspojave Koje su nuspojave Siccafluida

Kao i svi lijekovi, SICCAFLUID može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Obratite se svom liječniku ako:

Vaše se stanje pogoršalo ili se nije poboljšalo nakon početka liječenja SICCAFLUID -om.

Ako odmah nakon uporabe gela za oči osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, nazovite svog liječnika ako vas zabrinu:

kratkotrajno zamućenje vida;
blago kratkotrajno peckanje ili peckanje u očima.

Poznato je da se gore navedene nuspojave pojavljuju, ali broj ljudi u kojih se mogu pojaviti može varirati.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.Ovo uključuje moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu na web stranici www. Agenziafarmaco.it/it/responsabili. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte koristiti SICCAFLUID nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan u mjesecu.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.

Bočicu čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Bočicu držite naopako jer to pomaže pri stvaranju kapljica za sljedeću uporabu SICCAFLUID -a.

Bočicu morate baciti 28 dana nakon prvog otvaranja, čak i ako je ostalo još nekoliko kapi.

Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Druge podatke

Što SICCAFLUID sadrži

Aktivni sastojak je Carbomer 974P 2,5 mg / g.
Pomoćni sastojci su benzalkonijev klorid, sorbitol, lizin monohidrat, natrijev acetat trihidrat, polivinil alkohol, voda za injekcije.

Opis izgleda SICCAFLUID -a i sadržaj pakiranja

SICCAFLUID je blago žuti opalescentni gel koji se nalazi u plastičnoj bočici s čepom na navoj.

Svaka bočica sadrži 10 g gela za oči.

Svaki karton sadrži 1 bocu.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Siccafluidu dostupne su u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

SIKKAFLUID 2,5 MG / G OFTALMSKI GEL

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Karbomer 974P 2,5 mg / g

Pomoćna tvar: benzalkonijev klorid (0,06 mg / g).

Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Gel za oči

Blago slamnato žuto i opalescentno

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Simptomatsko liječenje sindroma suhog oka.

04.2 Doziranje i način primjene

Oftalmološka primjena

ODRASLI (uključujući starije osobe)

Ukapajte kapljicu gela za oči u donju konjunktivnu vrećicu, 1-4 puta dnevno, ovisno o stupnju očnih smetnji.

DJECA:

nisu provedena posebna istraživanja sa SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmološkim gelom.

Ne preporučuje se uporaba SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmološkog gela u djece dok ne budu dostupni novi podaci.

Nakon ukapavanja boca se mora čuvati u uspravnom položaju s čepom prema dolje kako bi se olakšalo stvaranje kapi za kasniju uporabu.

Izbjegavajte dodirivanje oka vrhom bočice. Zatvoriti nakon upotrebe.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na jednu od komponenti proizvoda.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Benzalkonijev klorid obično se koristi u oftalmološkim proizvodima kao konzervans, a rijetko su zabilježeni slučajevi točkaste keratopatije i / ili ulcerozne keratopatije.

KONTAKTNE LEĆE

Benzalkonijev klorid može se apsorbirati i izgubiti boju kontaktne leće, pa se pacijentima treba savjetovati da pričekaju do 30 minuta nakon ukapavanja SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmološkog gela prije nošenja kontaktnih leća.

Ako simptom potraje ili se pogorša, pacijent treba obavijestiti liječnika.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

U slučaju istodobnog liječenja s drugom kapi za oči, pričekajte 15 minuta između jedne ukapavanja i sljedeće.

SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmološki gel trebao bi biti posljednji lijek koji se ukapava.

04.6 Trudnoća i dojenje

Nema iskustva u pogledu sigurnosti primjene SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmološkog gela tijekom trudnoće i dojenja. S oprezom ga treba propisati trudnicama i dojiljama.