Aktivni sastojci: Nifuratel, Nystatin
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 I.U. jajne stanice
Ulošci paketa Macmiror Complex dostupni su za veličine pakiranja:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 I.U. jajne stanice
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. krema
Zašto se koristi Macmiror Complex? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Antiprotozoalni, antibakterijski, antifungalni.
TERAPIJSKE INDICIJE
Polivalentna terapija vulvovaginalnih bolesti uzrokovanih patogenim mikroorganizmima: Candida, Trichomonas i bakterijama.
Kontraindikacije Kada se Macmiror Complex ne smije koristiti
Proizvod je kontraindiciran kod pacijenata preosjetljivih na nistatin i nifuratel.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Macmiror Complex
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije.
U slučaju reakcija preosjetljivosti, primjena lijeka mora se prekinuti.
Tijekom liječenja suzdržite se od spolnih odnosa.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Macmiror Complex: Doziranje
Jedno jaje dnevno ili prema liječničkom receptu.
Za postizanje najpovoljnijeg terapijskog rezultata potrebno je da se jajašca prstom dovedu do najvišeg dijela rodnice.
Nuspojave Koje su nuspojave Macmiror Complexa
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o pojavi neželjenih učinaka, čak i onih koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
UPOZORENJE: Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Ovaj se datum odnosi na ispravno pohranjeni netaknuti proizvod.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
SASTAV
Svako jaje sadrži: 500 mg nifuratela; nistatin U.I. 200.000;
Pomoćna tvar: dimetilpolisiloksan AK 1000;
Sastojci želatinozne ljuske: želatina; glicerin; natrij etil-4-hidroksibenzoat; natrij propil-4-hidroksibenzoat; titanov dioksid; žuti željezov oksid.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
12 vaginalnih čepića
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 I.U. OVULES
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svako jaje sadrži: 500 mg nifuratela; nistatin U.I. 200.000.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni čepići.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Polivalentna terapija vulvovaginalnih bolesti uzrokovanih patogenim mikroorganizmima: Candida, Trichomonas i bakterijama.
04.2 Doziranje i način primjene
1 jaje dnevno ili prema liječničkom receptu.
Za postizanje najpovoljnijeg terapijskog učinka potrebno je donijeti jajašca u najviši dio rodnice.
04.3 Kontraindikacije
Proizvod je kontraindiciran kod pacijenata preosjetljivih na nistatin i nifuratel.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Dugotrajna uporaba proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije.
U slučaju reakcije preosjetljivosti, primjena lijeka mora se prekinuti.
Tijekom liječenja suzdržite se od spolnih odnosa.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu opisane interakcije lijekova sa komponentama MACMIROR COMPLEX -a.
04.6 Trudnoća i dojenje
U tom smislu nema kontraindikacija.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu zabilježeni nikakvi štetni učinci.
04.8 Nuspojave
Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci.
04.9 Predoziranje
Ne uzima se u obzir, s obzirom na način primjene.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
MACMIROR COMPLEX sastoji se od "udruženja nifuratela i nistatina. Nifuratel je sintetička kemoterapija, razvijena u istraživačkim laboratorijima POLI, koja vrši" intenzivno i učinkovito trihomonicidno, antibakterijsko i mikostatsko djelovanje.
Nistatin je poznati antibiotik s fungicidnim djelovanjem, osobito aktivan na gljivama iz roda Candida.
Udruga nifuratel-nistatin predstavlja "in vitro" širok spektar djelovanja s antifungalnim, trihomonicidnim i antibakterijskim učinkom, bez uspostavljanja negativnih interakcija između dva aktivna sastojka.
Doista, u antifungalnom smislu, zabilježen je evidentni pozitivni sinergizam između dva lijeka.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Dokumentirano je da se, nakon vaginalne uporabe na životinjama (kunić i pas) dnevnih doza koje se ponavljaju, jednake 30 puta terapijskim, sastavne tvari udruge ne apsorbiraju i stoga ne uzrokuju sustavne učinke.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Vaginalni LD50 u pasa> 60 DTS (pojedinačna terapijska doza za ljude).
Dugotrajna vaginalna primjena u kunića do 30 DTD (ljudska terapeutska dnevna doza) nije uzrokovala toksične učinke.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Dimetilpolisiloksan AK 1000.
Sastav kapsule: želatina; glicerin; natrij etil-4-hidroksibenzoat; natrij propil-4-hidroksibenzoat; titanov dioksid; žuti željezov oksid.
06.2 Nekompatibilnost
Nisu zabilježene nekompatibilnosti.
06.3 Razdoblje valjanosti
36 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nema se što prijaviti
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Litografska kutija s 12 jaja pakirana u blistere od Al / PVC + PVDC.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema se što prijaviti.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC. n ° 023432038
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Travnja 2007
.jpg)
