NEO BOROCILLIN KAŠALJ - UPUTA - LETKE

Glavni / letke / 2021

Neo Borocillin Kašalj - Uputa

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: dekstrometorfan (dekstrometorfan hidrobromid), 2,4-diklorbenzil alkohol

Neo Borocillin Kašalj 10 mg + 1,2 mg pastile

Zašto se koristi Neo Borocillin Cough? Čemu služi?

Neo Borocillina Cough sadrži aktivne sastojke dekstrometorfan hidrobromid i 2,4-diklorbenzil alkohol. Dekstrometorfan spada u kategoriju sedativnih (smirujućih) lijekova protiv kašlja; 2,4-diklorbenzil alkohol spada u kategoriju lijekova koji se nazivaju antiseptici (antibakteriji) orofaringealne šupljine (usta i grlo).

Neo Borocillina Kašalj se koristi kao sedativ za suhi kašalj (smiruje kašalj) i za liječenje simptoma upalnih bolesti usta i grla.

Kontraindikacije Kada se Neo Borocillin Kašalj ne smije koristiti

NEMOJTE uzimati Neo Borocillin kašalj:

ako ste alergični na dekstrometorfan, 2,4-diklorobenzil alkohol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka;
ako imate astmu, kronični bronhitis (KOPB), upalu pluća, poteškoće s disanjem ili respiratornu depresiju;
ako imate kardiovaskularne bolesti ili visok krvni tlak;
ako patite od hipertireoze (povećana funkcija štitnjače);
ako imate dijabetes;
ako patite od povećanog očnog tlaka (glaukom);
ako imate urinarne probleme uzrokovane povećanjem prostate ili drugom opstrukcijom spolnih organa ili mokraćnog sustava;
ako imate opstrukcije u jednjaku, želucu ili crijevima;
ako imate tešku bolest jetre;
ako imate epilepsiju;
ako uzimate antidepresive inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) ili ako ste prekinuli ovo liječenje na manje od dva tjedna (vidjeti dio "Ostali lijekovi i neoborocilinski kašalj");
ako ste trudni, osobito u prvom tromjesečju (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje");
ako dojite (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje");
ako bolujete od fenilketonurije (zbog prisutnosti aspartama među pomoćnim tvarima; vidjeti dio "Neo Borocillina Coosse sadrži aspartam");
ako imate nasljedne probleme netolerancije na neke šećere (zbog prisutnosti saharoze među pomoćnim tvarima; pogledajte odjeljak "Neo Borocillina Coosse sadrži saharozu");
u djece mlađe od 12 godina.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neo Borocillin Kašalj

Neo borocillin kašalj uzimajte s oprezom i samo nakon savjetovanja s liječnikom:

ako imate nadražujući kašalj koji proizvodi puno sluzi (flegma);
ako ste dugo kašljali (kronični kašalj)
ako imate neurološke bolesti povezane sa smanjenim refleksom kašlja (npr. moždani udar, Parkinsonova bolest i demencija);
ako ste skloni zlouporabi ili ovisnosti o alkoholu i / ili drogama;
ako imate bolest jetre;
ako imate bubrežnu bolest;
ako imate rijedak poremećaj krvi koji se naziva mastocitoza.

Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku. Preporučljivo je konzultirati se s liječnikom čak i ako su se ti problemi već javljali u prošlosti.

Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati alergijske pojave (senzibilizacija). U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom.

Djeca

Neo Borocillina Kašalj je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Neo Borocillin kašlja

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito ako uzimate:

lijekovi koji pripadaju klasi inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 2 "NE uzimati Neo Borocillin kašalj") kao što su:
- lijekovi za liječenje Parkinsonove bolesti (na primjer selegilin ili rasagilin);
- lijekovi za liječenje depresije (izokarboksazid, nialamid, fenelzin, tranilcipromin, iproniazid, iproklozid, moklobemid i toloksaton);

budući da se mogu javiti ozbiljne nuspojave na središnji živčani sustav (uzbuđenje, visoka temperatura, poremećeno disanje i cirkulacija), čak i ako je liječenje ovim lijekovima prekinuto manje od 2 tjedna;

antidepresivi, osim inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (npr. fluoksetin, paroksetin) ili triciklični antidepresivi;
lijekovi za liječenje anksioznosti ili nesanice (hipnotici, sedativi ili anksiolitici) jer mogu povećati učinke dekstrometorfana na središnji živčani sustav;
lijekovi koji inhibiraju enzimski sustav citokroma P450-2D6 u jetri (na primjer: amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid, terbinafin) dekstrometorfana u krvi;
mukolitički lijekovi, jer smanjenje refleksa kašlja može dovesti do (pretjeranog) nakupljanja sluzi.

Neo Borocillina Kašalj s alkoholom

Ako uzimate Neo Borocillin Cough, trebate izbjegavati upotrebu alkoholnih pića i lijekova koji sadrže alkohol: alkohol pojačava sedativni učinak dekstrometorfana uz moguće smanjenje razine budnosti (vidjeti dio "Vožnja i upravljanje strojevima").

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Nemojte koristiti Neo Borocillin Kašalj u prvom tromjesečju trudnoće; u sljedećim mjesecima lijek se može uzimati samo u slučaju potrebe, nakon savjetovanja s liječnikom i procjene s njim omjera koristi i rizika u vašem slučaju.

Vrijeme za hranjenje

Nemojte koristiti Neo Borocillin Cough tijekom dojenja jer nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko i ne može se isključiti depresivni učinak na disanje novorođenčadi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neo Borocillina Kašalj može uzrokovati pospanost i / ili omaglicu, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, osobito u kombinaciji s alkoholom ili drugim lijekovima koji mogu usporiti vrijeme reakcije.

Neo Borocillin Cough sadrži aspartam

Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina. Može vam biti štetno ako imate fenilketonuriju.

Neo Borocillin Cough sadrži saharozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

BILJEŠKE O ZDRAVSTVENOM OBRAZOVANJU

Suhi kašalj je simptom koji često prati prehlade i stanja gripe; nastaje zbog upalnog stanja dišnog trakta i nije popraćeno stvaranjem sluzi i / ili flegma.

Suhi kašalj povećava se učestalost i intenzitet tijekom noći dok pacijent leži, ometa san i pogoršava upaljene dišne putove.

Prisutnost suhog zraka, disanje na usta i položaj ležeći potiču napadaje kašlja. Kako biste spriječili pristup, preporučljivo je pravilno navlažiti prostorije i promicati nazalno disanje.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Neo Borocillin Kašalj: Doziranje

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je: jedna tableta, koja se polako otapa u ustima, svaka 2-3 sata do najviše 8 tableta dnevno.

Nemojte prekoračiti navedene doze.

Nemojte uzimati duže od 5-7 dana.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.

Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Neo Borocillin Cough

Odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu ako ste slučajno uzeli previše Neo Borocillin kašlja.

Ako uzmete predoziranje Neo Borocillin Cough, poznate nuspojave mogu se pojaviti češće ili jače: mučnina, povraćanje, smetnje vida i poremećaji živčanog sustava, poput zatezanja, omaglice, uzbuđenja, povećanog tonusa mišića, mentalne zbunjenosti, pospanosti, niskog krvnog tlaka i povećan broj otkucaja srca. U ekstremnim slučajevima može doći do nemogućnosti mokrenja i otežanog disanja.

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi lijeka Neo Borocillina Cough, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nuspojave Koje su nuspojave Neo Borocillin kašlja

Kao i svi lijekovi, Neo Borocillina Kašalj može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti svih navedenih pojedinačnih učinaka.

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju, pruritus, osip i eritem)
mučnina, povraćanje, želučane i / ili crijevne tegobe
vrtoglavica,
pospanost, halucinacije, umor
otežano disanje,
alergijske kožne reakcije,
smanjen apetit,
psihička ovisnost: prijavljeni su slučajevi zlostavljanja i ovisnosti o dekstrometorfanu.

Prijava nuspojava Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte uzimati ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 30 ° C.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Važno je da su informacije o lijeku uvijek dostupne, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.

Druge podatke

Što Neo Borocillin Cough sadrži

Aktivni sastojci su dekstrometorfan hidrobromid i 2,4-diklorbenzil alkohol. Svaka tableta sadrži 10 mg dekstrometorfan hidrobromida (adsorbiranog na magnezijevom trisilikatu) i 1,2 mg 2,4-diklorbenzil alkohola.
Ostali sastojci su: aroma svježeg okusa, amonijev glicirizat, magnezijev stearat, aspartam, šećer za prešanje.

Kako Neo Borocillin kašalj izgleda i sadržaj pakiranja

Neo Borocillina Kašalj dolazi u obliku tableta. Sadržaj pakiranja je 16, 18, 20 tableta.

Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Neo Borocillin kašlju možete pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

NEO KAŠLJENI BOROCILIN 10 MG + 1,2 MG TABLETE

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Svaki tableta sadrži:

• DEXTROMETORFAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg

(adsorbirano na magnezijevom trisilikatu)

• 2,4-DIKLOROBENZIL ALKOHOL ............................... 1,2 mg

Pomoćne tvari s poznatim učincima: aspartam (E 951), šećer za prešanje

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Jastučići.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Sredstvo za smirenje kašlja i antiseptik orofaringealne šupljine.

04.2 Doziranje i način primjene

Odrasli i djeca starija od 12 godina: polako otapajte jednu tabletu u ustima svaka 2-3 sata, do najviše 8 tableta dnevno.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.

Bronhijalna astma, KOPB, upala pluća, poteškoće s disanjem, respiratorna depresija, kardiovaskularne bolesti, hipertenzija, hipertireoza, dijabetes, glaukom, hipertrofija prostate, stenoza gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta, epilepsija, teška bolest jetre.

Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina.

Nemojte koristiti u isto vrijeme ili u dva tjedna nakon liječenja lijekovima protiv depresije MAO inhibitora.

Budući da proizvod sadrži aspartam, izvor fenilalanina, kontraindiciran je kod osoba oboljelih od fenilketonurije; sadrži i šećer, stoga je kontraindiciran u slučaju nasljedne netolerancije na fruktozu, u sindromu malapsorpcije glukoze / galaktoze i u nedostatku saharaze / izomaltaze.

Trudnoća, osobito u prvom tromjesečju, dojenje (vidjeti dio 4.6).

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

U slučaju iritantnog kašlja sa značajnom proizvodnjom sluzi (npr. U bolesnika sa bolestima kao što su bronhiektazije i cistična fibroza) ili u bolesnika s neurološkim bolestima povezanim s izrazitim smanjenjem refleksa kašlja (poput moždanog udara, Parkinsonove bolesti i demencije), liječenje Neo Borocillinom Pastile za kašalj kao sredstvo za suzbijanje kašlja treba primjenjivati s posebnim oprezom i samo prema liječničkom savjetu nakon „pažljive procjene rizika i koristi (vidjeti dio 4.5).

Podaci o primjeni dekstrometorfana u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega ograničeni su. Stoga se pastile Neo Borocillin protiv kašlja u takvih bolesnika moraju davati s oprezom, osobito u bolesnika s teškim oštećenjem.

Zbog mogućnosti oslobađanja histamina, u slučaju mastocitoze treba izbjegavati uporabu pastila Neo Borocillin protiv kašlja.

Kronični kašalj može biti rani simptom astme pa stoga neoborocilinski jastučići za kašalj nisu indicirani za kronično suzbijanje kašlja, osobito u djece.

Neo borocillin pastile za kašalj treba koristiti s oprezom u bolesnika koji uzimaju serotonergičke lijekove (osim lijekova inhibitora MAO), poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) (npr. Fluoksetin, paroksetin) ili tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.5).

Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.

Nakon 5-7 dana liječenja, bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku.

Važne informacije o nekim sastojcima

Proizvod sadrži šećer, koji se mora uzeti u obzir u slučaju dijabetesa ili niskokalorične dijete.

Proizvod sadrži aspartam, izvor fenilalanina (vidjeti dio 4.3).

Tijekom terapije nije preporučljivo piti alkohol.

Dekstrometorfan može biti blago ovisan. Nakon dulje uporabe (npr. Prekoračenja preporučenog razdoblja liječenja), pacijenti mogu razviti toleranciju na lijek, kao i psihičku i fizičku ovisnost.

Pacijenti sa sklonošću zlouporabi ili ovisnosti trebali bi uzimati Neo Borocillin Cough na kraća razdoblja i pod strogim liječničkim nadzorom. Bilo je izvješća o zlouporabi dekstrometorfana, pretežno u adolescenata.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Dekstrometorfan ima slaba serotonergička svojstva. Dekstrometorfan može stoga dovesti do povećanog rizika od serotonergičke toksičnosti (serotoninski sindrom), osobito ako se uzima zajedno s drugim serotonergičkim lijekovima, poput inhibitora MAO ili SSRI ili tricikličkih antidepresiva. Posebno prethodno liječenje ili istodobno liječenje lijekovima koji narušavaju metabolizam serotonina, poput antidepresiva lijekova tipa MAO inhibitora, može izazvati razvoj serotoninskog sindroma sa sljedećim karakterističnim simptomima: neuromuskularna hiperaktivnost (npr. Tremor, klonski grč, mioklonus, povećana refleksni odgovor i ukočenost piramidalnog podrijetla), hiperaktivnost autonomnog živčanog sustava (npr. dijaforeza, vrućica, tahikardija, tahipneja, midrijaza) i promijenjeni mentalni status (npr. uznemirenost, uzbuđenje, zbunjenost) (vidjeti dio 4.3 (Lijekovi inhibitori MAO) i 4.4 ).

Istodobna primjena lijekova s inhibitornim učinkom na središnji živčani sustav, poput hipnotika, sedativa ili anksiolitika, ili uzimanje alkohola, može dovesti do aditivnih učinaka.

Istodobna primjena lijekova, kao što su amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid i terbinafin, koji inhibiraju enzimski sustav citokrom P450-2, , može dovesti do povećanja koncentracije dekstrometorfana u plazmi. Čak i ako se trenutno više ne uzimaju, ti se učinci mogu pojaviti ako ste nedavno uzeli ove lijekove.

Ako se dekstrometorfan koristi u kombinaciji s mukoliticima u bolesnika s već postojećim bolestima dišnih putova, poput cistične fibroze i bronhiektazija, koji pate od hipersekrecije sluzi, smanjeni refleks kašlja može dovesti do (ozbiljnog) nakupljanja sluzi.

04.6 Trudnoća i dojenje

Neo Borocillin pastile za kašalj ne smiju se koristiti tijekom prva tri mjeseca trudnoće; u sljedećim mjesecima lijek se mora primijeniti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.

Budući da izlučivanje lijeka u majčino mlijeko nije poznato i da se ne može isključiti respiratorni depresivni učinak na novorođenče, pastile Neo Borocillin protiv kašlja kontraindicirane su tijekom dojenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Budući da proizvod može izazvati pospanost i / ili vrtoglavicu (osobito u kombinaciji s unosom alkohola ili drugih lijekova koji mogu smanjiti vrijeme reakcije), to moraju uzeti u obzir oni koji mogu upravljati vozilima ili čekati operacije koje zahtijevaju integritet stupnja budnosti.

04.8 Nuspojave

Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti navedenih učinaka.

Poremećaji imunološkog sustava

Reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju, pruritus, osip i eritem)

Poremećaji metabolizma i prehrane

Smanjenje apetita

Psihijatrijski poremećaji

Halucinacije

Zlostavljanje i ovisnost o dekstrometorfanu

Poremećaji živčanog sustava

Pospanost

Poremećaji uha i labirinta

Vrtoglavica

Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma

Respiratorna depresija

Gastrointestinalni poremećaji

Mučnina, povraćanje, gastrointestinalni poremećaji

Opći poremećaji i stanja na mjestu primjene

Umor

Prijavljivanje sumnji na nuspojave.

Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Predoziranje

Simptomi

U slučaju predoziranja, poznate nuspojave mogu se pojaviti s većom učestalošću ili težinom: mučnina, povraćanje, smetnje vida i poremećaji središnjeg živčanog sustava poput ataksije, omaglice, uzbuđenja, povećanog mišićnog tonusa, mentalne zbunjenosti, pospanosti, hipotenzije i tahikardije.

U ekstremnim slučajevima može doći do zadržavanja mokraće i depresije disanja.

Liječenje

Ako je potrebno, potražite intenzivnu medicinsku skrb (osobito intubaciju, ventilaciju).

Mjere opreza mogu biti potrebne kako bi se spriječio gubitak topline i nadopunila tekućina.

Intravenska primjena naloksona može antagonizirati učinke dekstrometorfana na središnji živčani sustav.

Ako je potrebno, isperite želudac s stabilna cirkulacija.

Nemojte primjenjivati emetike s centralnim djelovanjem.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: Sredstva za suzbijanje kašlja, isključujući kombinacije s ekspektoransima - Opij -alkaloidi i njegovi derivati - ATC oznaka: R05DA20.

Dekstrometorfan hidrobromid (hidrobromid (+)-3-metoksi-N-metilmorfinana) je antitusična tvar čija je aktivnost slična onoj: zipeprola, kodeina, kodetilina, difenhidramina i pentoksiverina.

Čini se da je antitusivno djelovanje posljedica inhibicije viših živčanih centara. Lijek pokazuje značajan učinak inhibiranja kašlja sličan učinku kodeina i nema sedativ, analgetik, opuštanje mišića ili bronhokonstriktivna svojstva.

2,4-diklorbenzil alkohol je antibakterijski lijek s antiseptičkim djelovanjem protiv brojnih patogenih klica usne šupljine.

05.2 Farmakokinetička svojstva

Oralno primijenjeni dekstrometorfan hidrobromid potpuno se i brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, metabolizira se u jetri te se izlučuje djelomično nepromijenjen, a dijelom u demetiliranim oblicima s farmakološkim djelovanjem sličnim početnom lijeku. Ni kodein ni morfij se ne pojavljuju među metabolitima. Eliminacija se događa urinom i izmetom.

2,4-diklorbenzil alkohol djeluje kao bakteriostatik u koncentraciji od 2%.

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

dekstrometorfan hidrobromid

Testovi toksičnosti pokazuju dobru podnošljivost bez negativnih učinaka na bubrežnu funkciju, disanje, krvni tlak i gastrointestinalni trakt u uobičajenim terapijskim dozama, čak i za dugotrajno liječenje.

Nuspojave (pospanost, omaglica, gastrointestinalni poremećaji) su rijetke i manje.

2,4-diklorbenzil alkohol ima vrlo malu toksičnost; davano novorođenim štakorima oralno, u dozama od 50, 250 i 500 mg / kg / dan kroz 3 tjedna, ne utječe na rast; čak i kod višeg doziranja nema promjena u krvnoj slici, niti lezija u makro i mikroskopskom anatomsko-patološkom nalazu.

Lokalna toksičnost: ukapavanje 0,08% -tne vodene otopine zeca u oko 4 dana uzastopno ne izaziva iritaciju: naneseno na kožu ili primijenjeno intradermalno u zamorcu, nekoliko tjedana, ne pokazuje nikakvo senzibilizirajuće djelovanje kože .