Aktivni sastojci: benzil alkohol, benzokain, kloroksilenol
Foille krema za opekline
Zašto se koristi Foille Sunburn? Čemu služi?
Foille Sole je lijek za uporabu na koži koji sadrži benzokain (sposoban ublažiti bol, pečenje i svrbež na koži), benzil alkohol (s dezinfekcijskim djelovanjem i sposoban ublažiti bol) i klor ksinol (s dezinfekcijskim djelovanjem)
Foille opekline od sunca koriste se:
- u slučaju crvenila kože zbog prekomjernog i dugotrajnog izlaganja suncu (opekline od sunca), malih opeklina, nadražaja kože od različitih kemijsko-fizikalnih sredstava, uboda insekata;
- u previjanju površinskih lezija (eksorijacija i ogrebotina) i površinskih rana na koži.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja.
Kontraindikacije Kada se Foille Sunburn ne smije koristiti
Nemojte koristiti Foille Sunburn ako ste alergični na benzil alkohol, benzokain, kloroksilenol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Ovaj lijek se ne smije nanositi na oči.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego što uzmete Foille opekline od sunca
Prije upotrebe Foille Sunburn razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Foille Scottature smije se koristiti samo na koži (za vanjsku uporabu), na ne opsežnim površinskim lezijama i kratko vrijeme.
U sljedećim slučajevima, uvijek koristite ovaj lijek samo nakon savjetovanja s liječnikom:
- ako imate duboke ili teške rane, brojne ubode insekata,
- kada se žulj s tekućinom ili površina kože opeče (teške opekline)) ili osobito opsežne manje opekline;
- u djece u dobi od 6 mjeseci do 2 godine (vidjeti "Djeca");
- ako ste trudni ili dojite (pogledajte "Trudnoća i dojenje").
Izbjegavajte kontakt s očima.
Učinkovitost i sigurnost benzokaina ovise o ispravnoj dozi, stoga morate koristiti minimalnu količinu lijeka dovoljnu za postizanje poboljšanja boli.
Foille opekline od sunca primjenjujte s oprezom ako imate ozbiljno oštećenu sluznicu ili u prisutnosti crvenila (upale), kako biste izbjegli pretjeranu apsorpciju benzokaina u tijelo.
Izbjegavajte dugotrajnu uporabu Foille opeklina od sunca, osobito na velikim površinama. Korištenje, osobito ako je dugotrajno, lijekova na koži (proizvoda za lokalnu uporabu) može izazvati pojave iritacije ili alergije (senzibilizacija). U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste dobili odgovarajuću terapiju.
Ako se ozljeda ne poboljša nakon nekoliko dana, ako se crvenilo, bol ili oteklina pogoršaju ili dođe do infekcije, prestanite koristiti lijek i odmah se obratite liječniku.
Također se posavjetujte sa svojim liječnikom ako su se ovi problemi dogodili u prošlosti.
Djeca
Foille Sunburn nije za uporabu u djece mlađe od 6 mjeseci. U djece u dobi od 6 mjeseci do 2 godine, koristite ovaj lijek samo nakon savjetovanja s liječnikom (pogledajte "Upozorenja i mjere opreza").
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Foilleovih opeklina
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite, nedavno ste koristili ili biste mogli koristiti bilo koje druge lijekove.
Nema poznatih poremećaja (interakcija) povezanih s povezanošću Foille Burns i drugih lijekova.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet. Tijekom trudnoće i dojenja koristite Foille Sunburn samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Foille Sunburn nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Foille opekotine: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza i za odrasle i za djecu je najviše 4 aplikacije dnevno.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze.
Nanesite lagani, ravnomjerni sloj kreme izravno na leziju. U slučaju malih lezija nakon nanošenja kreme, leziju prekrijte sterilnom gazom.
Ako koristite sterilnu gazu, nemojte skidati oblog 48 sati kako ne biste ometali zacjeljivanje. Moguće je ne uklanjati sterilnu gazu čak i nekoliko dana: u tom slučaju oblog održavajte vlažnim nanošenjem Foille Scottature izravno na sterilnu gazu.
Ako ne vidite poboljšanje nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku.
Također se posavjetujte sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama (pogledajte "Upozorenja i mjere opreza").
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Foille opekline od sunca
U slučaju slučajnog gutanja / unosa predoziranja Foille Scalds, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Prekomjerna apsorpcija benzokaina u tijelo, osobito u djece i starijih osoba, rijetko može dovesti do plavkaste boje kože i sluznice (cijanoza); u tim se slučajevima obratite najbližoj bolnici (pogledajte "Moguće nuspojave").
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Foilleovih opeklina od sunca
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Primjena Foille opeklina od sunca, osobito ako je dugotrajna, može izazvati alergijske pojave (senzibilizaciju), s pojavom crvenila i svrbeža. U tom slučaju prekinite liječenje i obratite se svom liječniku kako biste dobili odgovarajuću terapiju.
Rijetko visoka apsorpcija benzokaina može uzrokovati, osobito u djece i starijih osoba, pojavu cijanoze ili osobito izraženu plavkastu boju na usnama i prstima. U tom slučaju kontaktirajte najbližu bolnicu.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što sadrži Foille Sunburn?
- Aktivni sastojci su benzil alkohol, benzokain i kloroksilenol. 100 g kreme sadrži 4 g benzil alkohola, 5 g benzokaina i 0,1 g kloroksilenola.
- Pomoćni sastojci su: hidrogenirano biljno ulje, čvrsti parafin, žuti pčelinji vosak, monodigliceridi viših masnih kiselina, kukuruzno ulje, kalcijev hidrat, natrijev borat, PEG 32, natrijev lauril sulfat, maleinski anhidrid, eugenol, natrijev kalcij EDTA, 8 -hidroksikinolin, pročišćena voda.
Opis izgleda Foille Sunburn i sadržaj pakiranja
Foille Sunburn dolazi kao krema. Sadržaj pakiranja je tuba od 29,5 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
KREMA ZA OGORENJE FOLIJA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g kreme sadrži:
Aktivni principi:
benzil alkohol 4 g
benzokain 5 g
kloroksilenol 0,10 g.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Manje opekline, osipi na suncu, iritacije kože od različitih kemijsko-fizikalnih agenasa, ubodi insekata.
U previjanju ogrebotina, ogrebotina i površinskih rana na koži.
04.2 Doziranje i način primjene
Nanesite kremu u tankom i jednoličnom sloju izravno na leziju. U slučaju ograničenih lezija, preporučljivo je - nakon nanošenja kreme - pokriti sterilnom gazom. Oblog se ne smije skidati najmanje 48 sati kako se ne bi poremetio proces granulacije.
U nekim slučajevima početni oblog neće se morati skidati i mijenjati čak ni dulje vrijeme, već ga mora postupno održavati dobro navlaženim FOLIJSKOM SKOTATUROM.
Preporučuje se ne prekoračiti maksimalno ograničenje od 4 aplikacije dnevno, i za odrasle i za djecu.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Proizvod nije prikladan za oftalmološku uporabu.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
FOILLE SCOTTATURE je samo za vanjsku uporabu.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije.
Učinkovitost i sigurnost benzokaina ovise o ispravnoj dozi, stoga je potrebno upotrijebiti minimalnu količinu proizvoda dovoljnu za postizanje željenog učinka, primjenjujući je s oprezom kod osoba s ozbiljno oštećenom sluznicom i mjestom upalnih procesa koji bi mogli uzrokovati apsorpciju višak ovog aktivnog sastojka.
FOILLE SCOTTATURE smije se koristiti samo na neopsežnim i površinskim lezijama kože i na kratko vrijeme.
Ne nanositi u blizini očiju.
U slučaju dubokih rana ili ujeda insekata, teških opeklina ili osobito velikih manjih opeklina, prije uporabe proizvoda uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Ako morbidno stanje za koje se koristi ovaj pripravak potraje dulje, ako se razvije iritacija, ako se nastavi crvenilo, oteklina ili bol ili ako imate infekciju, prestanite s upotrebom i posavjetujte se s liječnikom.
Nemojte koristiti proizvod u djece mlađe od 6 mjeseci; preporuča se primijeniti tek nakon savjetovanja s liječnikom u dobi od 6 mjeseci do 2 godine.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema poznatih kontraindikacija za uporabu u slučaju trudnoće ili dojenja, no preporučljivo je posavjetovati se sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
SKOTATURA FOLIJE ne utječe na stanje budnosti; stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Uporaba proizvoda za lokalnu primjenu, osobito ako je dugotrajna, može izazvati pojave senzibilizacije. U tom slučaju prekinite liječenje i uvedite odgovarajuću terapiju.
Rijetko visoka apsorpcija benzokaina može izazvati ozbiljne reakcije (povećani methemoglobin, s pojavom cijanoze), osobito u djece i starijih osoba, koje zahtijevaju hitnu bolničku intervenciju.
04.9 Predoziranje
U literaturi su zabilježeni rijetki slučajevi povećanog methemoglobina povezani s prekomjernom apsorpcijom benzokaina, osobito u djece i starijih osoba. U slučaju cijanoze obratite se najbližoj bolnici radi odgovarajuće terapije (suportivna terapija i intravenozna primjena metilen plavog).
U slučaju slučajnog gutanja, preporučljivo je provesti uobičajene medicinske mjere preporučene u slučaju trovanja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: dermatolozi - lokalni anestetici - ATC oznaka: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE kombinira antiseptička i anestetička svojstva svojih aktivnih sastojaka i daje brzo olakšanje od površinske boli i svrbeža, a svojim baktericidnim djelovanjem kontrolira infekcije.
Benzokain je lokalni anestetik esterskog tipa. Djeluje tako da reverzibilno blokira provođenje živaca najprije u živčanim vlaknima autonomnog odjeljka, zatim osjetilnim i, na kraju, motornim. Benzokain djeluje brzo ublažavajući bol, peckanje i svrbež u koži.
Benzil alkohol ima antiseptička i analgetska svojstva, te nastoji spriječiti sekundarne infekcije, zahvaljujući svojim bakteriostatskim učincima.
Kloroksilenol potpomaže ovo posljednje djelovanje svojim lokalnim antiseptičkim djelovanjem, uobičajen je sastojak mnogih dezinficijensa koji se koriste za dezinfekciju kože i rana.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Benzokain se, zbog niske topljivosti u vodenom mediju, slabo apsorbira; to objašnjava njegovu nisku sistemsku toksičnost. Kao i drugi lokalni anestetici, metabolizira se kolinesterazama u plazmi do 4-aminobenzojeve kiseline. Bubrežno izlučivanje je minimalno i javlja se u nepromijenjenom obliku.
Benzil alkohol se metabolizira u benzoevu kiselinu; ona se konjugira s glicinom u jetri kako bi nastala hipurična kiselina koja se izlučuje urinom.
Kloroksilenol se djelomično apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Konjugiran je s glukuronskom kiselinom i sumpornom kiselinom; nema daljnjih podataka. 1/3 unesene doze izlučuje se urinom.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
BENZOKAIN: u uobičajeno korištenim koncentracijama (2-10%), relativno je iritantan i netoksičan.
Nema eksperimentalnih studija o kancerogenosti, mutagenosti / genotoksičnosti i reproduktivnoj toksičnosti.
BENZIL ALKOHOL: SZO je postavila najveću dnevnu granicu unosa za benzil / benzojeve skupine na 5 mg / kg / dan tjelesne težine.
Kod kunića nije dokazano da izaziva nadražujuće učinke na kožu (procjena prema metodi OECD 404), dok je pokazano da izaziva umjeren nadražujući učinak na oči (procjena prema metodi OECD 405). Kronična izloženost benzil alkoholu može uzrokovati dermatitis.
Studije mutagenosti (Ames test) i karcinogenosti dale su negativne rezultate.
KLOROKSILENOL: općenito se smatra relativno netoksičnim i ne iritira kada se koristi kao pomoćna tvar u lokalnim proizvodima. Međutim, kloroksilenol je zbog iritantnog djelovanja na oko razvrstan u kategoriju toksičnosti I. Opisane su i alergijske kožne reakcije. Kada se uzima oralno, umjereno je toksičan; gutanje proizvoda za dezinfekciju koji sadrže kloroksilenol povezan je s trovanjem. Smrtonosno ili vrlo teška.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Hidrogenizirano biljno ulje, ceresin (čvrsti parafin), žuti pčelinji vosak, monodigliceridi (viših masnih kiselina), kukuruzno ulje, kalcijev hidrat, natrijev borat, PEG 32, natrijev lauril sulfat, maleinski anhidrid, eugenol, natrijev kalcij EDTA, 8 -hidroksikinolin, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
2 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Krema, tuba 29,5 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih mjera opreza.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italija).
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC 006228062
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
12. listopada 1976./1. Lipnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2014
.jpg)
