Aktivni sastojci: diflukortolon (diflukortolon valerat), josamicin (josamicin propionat)
CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML otopina za oralnu sluznicu
Zašto se koristi Corti-fluoral? Čemu služi?
Corti-Fluoral je lijek koji sadrži dva aktivna sastojka: diflukortolon, koji pripada kategoriji kortikosteroida (kortizon), i josamicin, koji spada u kategoriju makrolidnih antibiotika, za liječenje lokalne oralne sluznice.
Corti-Fluoral se koristi za liječenje sljedećih stanja:
- parodontalna bolest (alveolarna pioreja, tj. upala tkiva koja pričvršćuju zub za kost);
- parodontitis (upala tkiva koja okružuju korijen zuba);
- gingivitis (upala desni);
- stopljeni-spiralni stomatitis (upala usta uslijed određenih bakterija);
- aftozni stomatitis (upala usta s stvaranjem malih čireva)
- upalne i ulcerativne lezije usne sluznice bilo kojeg drugog podrijetla, uključujući one uzrokovane određenim bolestima, poput pemfigusa (kožna bolest, često autoimuna, s stvaranjem žuljeva) i polimorfnog eritema (kožna bolest koju karakterizira crvenkasta meta).
Kontraindikacije Kada se Corti-fluoral ne smije koristiti
Nemojte koristiti Corti-Fluoral
- ako ste alergični na diflukortolon valerat, josamicin propionat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- ako su na području koje se liječi prisutne tuberkulozne, luetičke (zbog sifilisa) ili virusne lezije (pustule od cjepiva, herpes zoster, vodene kozice).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Corti-fluoral
Prije upotrebe Corti-Fluorala razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
Ne može se isključiti da liječenje, osobito ako je dugotrajno, josamicinom, kao i drugim antibioticima (čak i iz iste skupine), može uzrokovati razvoj rezistentnih bakterija i gljivica. U tom slučaju prekinite liječenje i obratite se svom liječniku, koji će vam propisati odgovarajuću terapiju.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima
Korištenje lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping i u svakom slučaju može odrediti pozitivne antidoping testove.
Djeca
Lijek se u pedijatrijskoj dobi smije koristiti samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Corti-fluorala
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Konkretno, obavijestite svog liječnika ako uzimate antihistaminik koji se naziva terfenadin.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Koristite ovaj lijek samo kada je to potrebno i pod izravnim nadzorom vašeg liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
Corti-fluoral ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Corti-fluoral: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza je dvije primjene, jedna ujutro i jedna navečer.
U akutnim ili osobito teškim slučajevima primijenite lijek nekoliko puta dnevno
Kako koristiti
Nakapajte nekoliko kapi otopine na pamučni štapić i nanesite ga na ranu.
U slučaju gingivitisa ili pioreje, masažom pamučnim štapićem učinite da lijek prodre duboko u džepove desni. U tim slučajevima koristite lijek čak i za vrijeme uobičajenog čišćenja zuba, ispuštajući 2-3 kapi otopine na četkicu za zube, zajedno s pastom za zube ili nakon njezine upotrebe, umjereno trljajući. Ova metoda uporabe također je korisna u oblicima afti s prevladavajućim zubima lokalizacija na desni. Naravno, u tim slučajevima masaža ne bi trebala biti jako energična i izvoditi je mekom četkom.
Nemojte gutati lijek. Corti-Fluoral je samo za oralnu sluznicu.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Corti-fluorala
Nema poznatih slučajeva predoziranja lijekom. Međutim, slučajno gutanje cijele boce ne može izazvati toksične učinke. Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Corti-fluorala
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih. Lokalno postoje rijetke epizode peckanja i iritacije. Prijava nuspojava Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza "Istek". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca. Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
Sastav i farmaceutski oblik
Što Corti-Fluoral sadrži
- Aktivni sastojci su diflukortolon valerat i josamicin propionat. 1 ml otopine sadrži 1,20 mg diflukortolon valerata i 5,34 mg josamicin propionata, što odgovara 5,00 mg baze josamicina.
- Pomoćni sastojci su: trigliceridi zasićenih masnih kiselina.
Opis izgleda Corti-Fluoral i sadržaj pakiranja
Oromukozna otopina u bočici od 10 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
KRATKO-FLUORNO
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g sadrži:
diflukortolon valerat 0,120 g
josamicin propionat 0,534 g ekvivalent josamicin baze 0,500 g
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za oralnu sluznicu
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Parodontne bolesti (alveolarna pioreja), parodontitis, gingivitis, stopljeni spiralni stomatitis, aftozni stomatitis te upalne i ulcerozne lezije sluznice usne šupljine bilo kojeg drugog podrijetla, uključujući one nekih morbidnih oblika poput pemfigusa i polimorfnog eritema.
04.2 Doziranje i način primjene
Primjenu lijeka u akutnim ili osobito teškim slučajevima treba ponoviti nekoliko puta dnevno.Obično se to može učiniti dva puta (ujutro i navečer), ispuštajući nekoliko kapi otopine na pamučni štapić kojim će se lezija dodirnuti.
U slučaju gingivitisa ili pioreje potrebno je izvesti masažu namočenim pamučnim štapićem, pokušavajući prodrijeti lijek duboko u džepove desni: u tim je slučajevima korisno koristiti lijek čak i za vrijeme uobičajenog čišćenja zubi, zbog čega pada 2-3 kapi lijeka na četkicu za zube zajedno s pastom za zube ili nakon uporabe, umjereno trljajući. Ova metoda uporabe također je povoljna u oblicima afti s prevladavajućom lokalizacijom desni: prirodno u tim slučajevima masaža ne smije biti jako energična i provoditi se mekom četkom.
Proizvod je namijenjen samo oralnoj sluznici. Nemoj progutati.
04.3 Kontraindikacije
Prisutnost na području koje se treba liječiti od tuberkuloznih, luetičkih i virusnih procesa (pustule od cjepiva, herpes zoster, vodene kozice).
Preosjetljivost na jednu od komponenti proizvoda.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
Iako o tome još nisu zaprimljeni izvještaji, ne može se isključiti da liječenje, osobito ako je dugotrajno, josamicinom, kao i drugim antibioticima, uključujući one iz skupine makrolida, može uzrokovati proliferaciju rezistentnih bakterijskih uzročnika i gljivica; u tom slučaju liječenje će se prekinuti i započeti odgovarajuća terapija.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Sustavno primijenjeni josamicin može značajno promijeniti metabolizam terfenadina što rezultira relativnim predoziranjem.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica, tijekom dojenja i u pedijatrijskoj dobi, proizvod bi se trebao primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
Pravilna uporaba lijeka ne dopušta predviđanje sustavnih učinaka. Lokalno postoje rijetke epizode peckanja i iritacije.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih slučajeva predoziranja proizvodom. Međutim, slučajno gutanje cijele boce ne može izazvati toksične učinke.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Diflukortolon valerat obdaren je intenzivnim protuupalnim djelovanjem za koje je utvrđeno da je 3 do 30 puta veće od djelovanja drugih lokalnih kortikosteroida koji se koriste za usporedbu.
Josamycin je antibiotik iz obitelji makrolida čiji antibakterijski spektar uključuje gram -pozitivne i gram -negativne bakterije, uključujući obligatne anaerobe, koji pripadaju vrstama koje su obično uključene u etiologiju odontostomatoloških infekcija.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Diflukortolon valerat nakon topikalne primjene brzo prodire u ljudsku epidermu, gdje u roku od četiri sata postiže najveću koncentraciju. Njegova reapsorpcija u cirkulaciju je manja od 1% doze nanesene na kožu dulje vrijeme (7 sati). Intrakutana koncentracija prevladava u površinskim slojevima.
Josamicin, stabilan pri želučanom pH, odmah se apsorbira i postiže visoke koncentracije u plazmi. Vezanje na proteine plazme je oko 15%; lijek se difundira u tkiva, brzo dostižući terapijske koncentracije. Konkretno, josamicin nakon oralne primjene dostiže veće i postojane koncentracije u slini od onih u plazmi, josamicin može doseći koncentracije veće od plazma u čeljusnoj kosti, u zdravim i oboljelim desnima.
Izlučivanje se događa uglavnom kroz crijevni trakt.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Toksičnost diflukortolon valerata je zanemariva; testovi provedeni s lokalnom primjenom potvrdili su odsutnost akutne toksičnosti koja se može odrediti; slično tome, akutna toksičnost josamicina je vrlo niska, nije u mogućnosti ispoljavati akutne toksične učinke do doza od 7000 mg / kg oralno i 3000 mg / kg potkožno.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Trigliceridi zasićenih masnih kiselina duljine između C8 i C10
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznatih nekompatibilnosti između kombinacije lukortolon valerata i josamicina i drugih lijekova.
06.3 Razdoblje valjanosti
2 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Bočica od tamnog stakla klase III, zatvorena polipropilenskim čepom s navojem, s polietilenskom brtvom niske gustoće i reduktorom za doziranje.
Bočica od 10 ml.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nijedan.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
MA nositelj: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC n. 017651035
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
16.06.1987/01.06.2005
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lipnja 2007
.jpg)
