Aktivni sastojci: Biotin (D (+) biotin)
DIATHINIL TABLETE DIATHYNIL VIAL
Zašto se koristi Diathynil? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
Vitamin skupine B neophodan za metabolizam ugljikohidrata, lipida i purina.
Indikacije
Seboreični i deskvamativni kožni poremećaji.
Posebno:
U odrasloj osobi
Seboreični dermatitis, akne, alopecija raznih vrsta.
U djetetu
Lokalizirani dermatitis: pelenski osip, crveni nabori kože, kapa za kolijevku.
Generalizirani dermatitis: Leiner-Moussous sindrom.
Bolesti povezane s nedostatkom vitamina: glositis s probavnim problemima.
Kontraindikacije Kada se Diathynil ne smije koristiti
Pojedinačno utvrđena preosjetljivost na D (+) biotin.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Diathynil
Tijekom terapije preporučljivo je isključiti sirovi bjelanjak iz prehrane koji sadrži protein avidin koji se kombinira s D (+) biotinom koji ga inaktivira.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Diathynila
Ništa poznato.
Upozorenja Važno je znati da:
Upotreba u slučaju trudnoće i dojenja
Lijek se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Diathynil: Doziranje
Liječenje alopecije i seboreje vlasišta
Liječenje napada: ubrizgati putem i.m. ili i.v. jednu ili dvije ampule DIATINILA, tri puta tjedno tijekom šest tjedana.
Tretman održavanja: tri tablete DIATINILA dnevno dva mjeseca.
Ostale indikacije: oralno ili parenteralno (s.c., i.m., i.v.)
Korištenje u dojenčadi olakšava topljivost tableta koje se mogu otopiti u bočici.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Diathynila
Isključene su manifestacije intoksikacije predoziranjem.
Nuspojave Koje su nuspojave Diathynila
Proizvod se vrlo dobro podnosi; međutim, pronađeni su vrlo rijetki slučajevi netolerancije s eritematoznim ili urtikarijskim kožnim manifestacijama.
Pojava neželjenih učinaka koji nisu opisani u uputama za uporabu mora se prijaviti liječniku koji liječi ili ljekarniku
Istek i zadržavanje
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Navedeni datum isteka odnosi se na netaknuto pakiranje, pravilno pohranjeno.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA DJECE
Sastav
DIATHINIL TABLETE
Svaka tableta sadrži:
Aktivni princip: D (+) biotin 5 mg.
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, talk, stearinska kiselina, magnezijev stearat.
DIATINILSKE VIJALE
Jedna bočica od 1 ml sadrži:
Aktivni princip: D (+) biotin 5 mg.
Pomoćne tvari: natrijev fosfat dihidrat, natrijev karbonat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, voda p.p.i.
Farmaceutski oblici i pakiranje
DIATINIL tablete: 20 tableta po 5 mg.
DIATHYNIL ampule: 6 ampula po 5 mg.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
DIATINIL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
DIJATILIL 5 mg TABLETE
Svaka tableta sadrži
Aktivni princip:
D (+) biotin 5 mg.
DIATHINILSKE VIJALE
Bočica od 1 ml sadrži
Aktivni princip:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za oralnu primjenu.
Bočice od 1 ml za i.m., i.v. ili s.c.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Seboreični i deskvamativni kožni poremećaji. Posebno:
- u odrasloj osobi: seboreični dermatitis, akne, alopecija raznih vrsta;
- u djetetu: lokalizirani dermatitis:
osip od pelena,
crvenilo kožnih nabora,
kapa za kolijevku.
Generalizirani dermatitis:
Leiner-Moussous sindrom.
Bolesti povezane s nedostatkom vitamina:
glositis s probavnim problemima.
04.2 Doziranje i način primjene
- Liječenje alopecije i seboreje vlasišta
Liječenje napada: ubrizgati putem i.m. ili i.v. jednu ili dvije ampule DIATINILA, tri puta tjedno tijekom šest tjedana.
Tretman održavanja: tri DIATHINIL tablete dnevno dva mjeseca.
- Ostale indikacije: oralno ili parenteralno (s.c., i.m., i.v.)
Korištenje u dojenčadi olakšava topljivost tableta koje se mogu otopiti u bočici.
04.3 Kontraindikacije
Poznata individualna preosjetljivost na D (+) biotin
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Tijekom terapije preporučljivo je isključiti sirovi bjelanjak iz prehrane koji sadrži protein avidin koji se kombinira s D (+) biotinom koji ga inaktivira.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Lijek se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
Proizvod se vrlo dobro podnosi; međutim, pronađeni su vrlo rijetki slučajevi netolerancije s eritematoznim ili urtikarijskim kožnim manifestacijama.
04.9 Predoziranje
Isključene su manifestacije intoksikacije predoziranjem.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
D (+) biotin čini protetsku skupinu karboksilacijskih enzima bitnih za metabolizam ugljikohidrata, lipida i purina.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Apsorpcija D (+) biotina događa se gotovo u potpunosti natašte, a u svakom slučaju u prvoj trećini tankog crijeva. D (+) biotin se preferirano eliminira urinom.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
D (+) biotin dobro se podnosi čak i pri visokim dozama i tijekom duljih razdoblja liječenja. U literaturi nisu zabilježene nikakve nuspojave zbog primjene D (+) biotina.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
DIJATILIL 5 mg TABLETE
laktoza, kukuruzni škrob, talk, stearinska kiselina, magnezijev stearat.
DIATHINILSKE VIJALE
natrijev fosfat dihidrat, natrijev karbonat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, voda za injekcije.
06.2 Nekompatibilnost
Do danas nisu poznati fenomeni nekompatibilnosti.
06.3 Razdoblje valjanosti
Tablete: 5 godina
Bočice: 5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
DIJATILIL 5 mg TABLETE:
karton koji sadrži 2 PVC / Al blistera po 10 tableta
karton koji sadrži 3 PVC / Al blistera po 10 tableta
Bočice s DIATINILOM:
karton koji sadrži 6 bočica za injektiranje od 5 mg u 1 ml
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
DIJATILIL 5 mg TABLETE:
kutija s 20 tableta - AIC n. 028702013; 1992. godine
kutija s 30 tableta - AIC n. 028702076
DIATHYNIL bočice: kutija sa 6 bočica - AIC n. 028702025; 1992. godine
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Autorizacija: 1992
Obnova: 2007
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Ožujka 2015