Što je Pregabalin Pfizer i za što se koristi?
Pregabalin Pfizer je lijek koji sadrži djelatnu tvar pregabalin. Koristi se za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
- neuropatska bol (uzrokovana oštećenjem živčanog sustava). Pregabalin Pfizer može se koristiti za liječenje periferne neuropatske boli, na primjer kod dijabetičara ili pacijenata s herpes zosterom (vatra sv. Antuna), te središnje neuropatske boli, koja utječe na primjer na pacijente koji su pretrpjeli ozljedu kralježnice;
- epilepsija. Pregabalin Pfizer daje se kao dodatak postojećoj terapiji u pacijenata s parcijalnim napadajima (napadaji koji počinju u određenom "području mozga) koji se ne mogu kontrolirati trenutnom terapijom;
- generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza zbog pitanja vezanih za svakodnevni život).
Ovaj lijek je isti kao i Lyrica, koja je već odobrena u Europskoj uniji (EU). Tvrtka koja proizvodi Lyrica složila se da se njezini znanstveni podaci mogu koristiti za Pregabalin Pfizer ("informirani pristanak").
Kako se koristi Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer može se nabaviti samo na recept i dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg). Preporučena početna doza Pregabalina Pfizera je 150 mg dnevno, podijeljena u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg dnevno.Doze se mogu povećavati do dva puta više dok se ne postigne najučinkovitija doza. Maksimalna doza je 600 mg / dan. Prestanak liječenja lijekom Pregabalin Pfizer također treba provoditi postupno, tijekom najmanje tjedan dana.Kapsule treba progutati cijele s vodom.U bolesnika s bubrežnim problemima doza je niža.
Kako djeluje Pregabalin Pfizer?
Djelatna tvar u Pregabalin Pfizeru, pregabalin, po strukturi je slična tjelesnom "neurotransmiteru" gama-amino maslačne kiseline (GABA), ali ima vrlo različite biološke učinke. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. načini djelovanja pregabalina nisu u potpunosti poznati, no smatra se da pregabalin utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice. Time se smanjuje aktivnost nekih živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini, a posljedično se smanjuje oslobađanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u bol, epilepsiju i tjeskobu.
Kakvu je korist lijek Pregabalin Pfizer pokazao tijekom studija?
Pregabalin Pfizer uspoređen je s placebom (lažnim lijekom) u 22 studije. Za neuropatsku bol, koristi od Pregabalin Pfizera procjenjivale su se do 12 tjedana, koristeći standardni upitnik za bol. U 10 studija koje su uključivale preko 3.000 pacijenata s perifernom neuropatskom boli (dijabetička bol ili žarište sv. Ante), 35% pacijenata liječenih Pregabalinom Pfizerom imalo je smanjenje boli od 50% ili više u usporedbi s 18% pacijenata liječenih placebom. U manjem istraživanju od 137 pacijenata sa središnjom neuropatskom boli zbog ozljede leđne moždine, 22% pacijenata liječenih Pregabalinom Pfizerom imalo je smanjenje boli od 50% ili više u usporedbi s 8% pacijenata koji su primali placebo. Prednosti Pregabalina Pfizer u epilepsiji procijenjen je u 3 studije koje su uključivale ukupno 1000 pacijenata, a koje su mjerile promjenu broja napadaja nakon razdoblja od 11 do 12 tjedana. Oko 45% pacijenata koji su uzimali 600 mg Pregabalin Pfizera dnevno i oko 35 % ispitanika koji su uzimali 300 mg Pregabalin Pfizera dnevno doživjelo je smanjenje napadaja za 50% ili više u usporedbi sa smanjenjem od oko 10% primijećeno kod ispitanika liječenih placebom. Pregabalin Pfizer bio je učinkovitiji od placeba u generaliziranom anksioznom poremećaju: u 8 studije koje su uključivale preko 3.000 pacijenata U 52% ispitanika koji su uzimali Pregabalin Pfizer došlo je do poboljšanja anksioznosti za 50% ili više, mjereno standardnim anketnim upitnikom, u usporedbi s 38% pacijenata liječenih placebom.
Koji su rizici povezani s primjenom Pregabalina Pfizera?
Najčešće nuspojave uz Pregabalin Pfizer (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 pacijenata) su omaglica i pospanost. Za potpuni popis nuspojava i ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Pregabalin Pfizer odobren?
CHMP je odlučio da su koristi od Pregabalina Pfizera veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za ovaj lijek.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Pregabalina Pfizera?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Pregabalin Pfizer koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Pregabalin Pfizer dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Pregabalin Pfizeru
Dana 10. travnja 2014. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Pregabalin Pfizer, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za potpunu verziju EPAR -a i sažetak Plana upravljanja rizikom od Pregabalina Pfizer, pogledajte web stranicu Agencije: ema. Europa.hr Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2014.
Podaci o Pregabalin Pfizeru objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
