Što je Olanzapine Mylan?
Olanzapin Mylan je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugle: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; ovalne: 15 i 20 mg).
Olanzapin Mylan je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Olanzapine Mylan?
Olanzapin Mylan je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj koji karakteriziraju brojni simptomi, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Olanzapin Mylan također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Olanzapin Mylan također se koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (izuzetno dobro raspoloženje) u odraslih. Također se može koristiti za sprječavanje povratka maničnih epizoda (relapsa) kod odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj karakteriziran izmjenom euforične i depresivne faze) koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Olanzapine Mylan?
Preporučena početna doza tableta Olanzapin Mylan ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda to je 10 mg dnevno, za liječenje maničnih epizoda 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugi lijekovi, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje se može prilagoditi odgovoru pacijenta i toleranciji na terapiju. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Početnu dozu može biti potrebno smanjiti na 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina te u bolesnika s jetrom ili bubrezima. Olanzapin Mylan se ne preporučuje za uporabu u pacijenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.
Kako djeluje Olanzapine Mylan?
Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Mylan, olanzapin, je antipsihotik. Poznat je kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od starih antipsihotika dostupnih od 1950 -ih. Iako njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s nekim receptorima na površini živčanih stanica mozga To ometa signale koji se prenose između moždanih stanica putem neurotransmitera, kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Vjeruje se da je blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica njegove sposobnosti da blokira receptore. Za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin ) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji moždane aktivnosti, smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je ispitivan Olanzapin Mylan?
Budući da je Olanzapin Mylan generički lijek, studije su bile ograničene na testove koji su pokazali da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koji su rizici povezani s lijekom Olanzapine Mylan?
Budući da je Olanzapin Mylan generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je Olanzapine Mylan odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtijevanim zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je olanzapin Mylan usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Zyprexi. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao i u slučaju lijeka Zyprexa, koristi nadmašuju identificirane rizike.Odbor je preporučio da se za Olanzapine Mylan odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o lijeku Olanzapine Mylan
Dana 7. listopada 2008. Europska komisija izdala je Genericsu [UK] Ltd. "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Olanzapine Mylan, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a za Olanzapine Mylan kliknite ovdje.
Puna EPAR verzija referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici EMEA.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2008
Podaci o lijeku Olanzapine Mylan objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
