Što je Leflunomide medac?
Leflunomid medac je lijek koji sadrži djelatnu tvar leflunomid. Dostupan je kao bijele okrugle tablete (10 mg i 20 mg).
Leflunomid medac je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Arava.
Za što se koristi Leflunomide medac?
Leflunomid medac koristi se za liječenje odraslih osoba s aktivnim reumatoidnim artritisom (bolest imunološkog sustava koja uzrokuje upalu zglobova).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Leflunomide medac?
Terapiju leflunomid medakom trebao bi započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju reumatoidnog artritisa. Liječnik bi trebao provesti krvne pretrage kako bi provjerio bolesnikovu funkciju jetre, bijelih krvnih stanica i trombocita prije propisivanja Leflunomida, a redovito tijekom liječenja.
Liječenje leflunomidom medakom treba započeti punom dozom od 100 mg jednom dnevno tijekom tri dana, nakon čega slijedi doza održavanja. Obično se preporučuje doza održavanja od 10 mg do 20 mg jednom dnevno. Lijek obično počinje djelovati nakon 4-6 tjedana. Njegov učinak može se dodatno poboljšati u razdoblju do šest mjeseci.
Kako djeluje Leflunomide medac?
Djelatna tvar u leflunomid medaku, leflunomid, je imunosupresiv. Ova tvar smanjuje upalu smanjenjem proizvodnje imunoloških stanica nazvanih "limfociti", koje su odgovorne za upalu. Leflunomid to čini blokiranjem enzima zvanog 'dihidroorotat dehidrogenaza', koji je neophodan za umnožavanje limfocita. S manje limfocita, manje je upale i pomaže u kontroli simptoma reumatoidnog artritisa.
Kako je ispitivano Leflunomide medac?
Kako je Leflunomide medac generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Arava.Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici leflunomida medaka?
Budući da je Leflunomide medac generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Leflunomide medac odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da Leflunomide medac ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Aravi. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Arava, koristi nadmašuju identificirane rizike pa je Odbor stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet leflunomida medaka.
Ostali podaci o leflunomidu medac
Dana 27. srpnja 2010. Europska komisija dodijelila je Medac -u, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Leflunomide medac, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina., Nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu EPAR verziju Leflunomide medac kliknite ovdje. Za više informacija o terapiji Leflunomide medac -om pročitajte upute za uporabu (također uključene u EPAR -u) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2010
Podaci o Leflunomid medacu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
