MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal je lijek koji sadrži djelatnu tvar klopidogrel, dostupan u obliku bijelih okruglih tableta (75 mg).
Klopidogrel Hexal je „generički lijek“. To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi
- Clopidogrel Hexal je indiciran za sprječavanje aterotrombotičnih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnuća arterija) kod odraslih.Klopidogrel Hexal se može davati sljedećim skupinama pacijenata: pacijentima koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar); liječenje klopidogrelom heksalom može započeti između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnici s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvlju u jednom dijelu mozga); Clopidogrel Hexal se može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnici s perifernom arterijskom bolešću (problem cirkulacije krvi u arterijama);
- pacijenti sa stanjem poznatim kao "akutni koronarni sindrom", kojima se daje lijek s aspirinom (drugim lijekom za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka), uključujući pacijente koji imaju stent (cijev umetnuta u "arteriju radi sprječavanja stvaranja krvnih ugrušaka). ). Clopidogrel Hexal može se koristiti u bolesnika koji imaju napad miokarda s "elevacijom ST segmenta" (abnormalno očitanje na "elektrokardiogramu ili EKG -u) kada liječnik smatra da bi liječenje bilo korisno. Također se može koristiti u bolesnika koji ne imati jedno abnormalno očitanje na EKG -u ako imate nestabilnu anginu pektoris (teški oblik boli u prsima) ili infarkt miokarda bez Q valova.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel Hexal?
Standardna doza Clopidogrel Hexala je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, sa ili bez obroka. U akutnom koronarnom sindromu, Clopidogrel Hexal se koristi zajedno s aspirinom, a liječenje obično započinje punom dozom od četiri tablete od 75 mg. Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jednom dnevno tijekom najmanje četiri tjedna (u infarktu miokarda s povišenjem ST segmenta) ili do 12 mjeseci (u sindromu povišenja segmenta ST).
Kako djeluje Clopidogrel Hexal?
Djelatna tvar u lijeku Clopidogrel Hexal, klopidogrel, inhibitor je agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Klopidogrel blokira zgrušavanje trombocita sprječavajući da se tvar zvana ADP veže za određeni receptor na njihovoj površini. Na taj način sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", smanjujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomažući u sprječavanju drugog srčanog udara ili moždani udar.
Kako je ispitivano Clopidogrel Hexal?
Budući da je Clopidogrel Hexal generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze čiji je cilj pokazati da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici klopidogrela heksala?
Budući da je Clopidogrel Hexal generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Clopidogrel Hexal odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je klopidogrel Hexal usporedive kvalitete i bioekvivalentan Plavixu. Mišljenje CHMP -a je da, kao u slučaju lijeka Plavix, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Clopidogrel Hexal.
Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Hexal:
28. srpnja 2009. Europska komisija izdala je Acino Pharma GmbH „Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet“ za Clopidogrel Hexal, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a Clopidogrel Hexal kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
Podaci o lijeku Clopidogrel Hexaò objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
