CLIPPER ® je lijek beklometazon dipropionat
TERAPIJSKA SKUPINA: Steroidni crijevni protuupalni - Glukortikoidi
Indikacije CLIPPER ® Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® je koristan u liječenju upalnih bolesti crijeva kao što su blagi ili umjereni ulcerozni kolitis.
CLIPPER ® mehanizam djelovanja Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® je steroidni protuupalni lijek na bazi beklometazon dipropionata, snažnog kortikosteroida, koji se uzima oralno, neoštećen prolazi kroz želučanu barijeru koncentrirajući se na crijevnu razinu, gdje obavlja svoju biološku funkciju.
Niska sistemska apsorpcija i važan lokalni učinak omogućuju ovom aktivnom sastojku da selektivno djeluje na crijevnu sluznicu, vežući specifični nuklearni receptor sposoban modulirati ekspresiju gena uključenih u regulaciju aktivacije upalnog procesa, točnije inhibirati enzim fosfolipaza A2, neophodan za sintezu upalnih medijatora koji pripadaju kategoriji metabolita arahidonske kiseline, poput prostaglandina, prostaciklina i leukotriena.
Nadalje, čini se da isti aktivni princip može povećati ekspresiju proteina s anti-edemskim djelovanjem.
S obzirom na nisku sustavnu apsorpciju beklometazona, metabolički učinci ovog aktivnog sastojka su minimalni i ne mogu mijenjati normalne parametre krvi.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. KORISNOST BEKLOMETASONA U KLINIČKOJ PRAKSI
J Crohnov kolitis. 2010. prosinac, 4: 629-36.
Korisnost oralnog beklometazon dipropionata u liječenju aktivnog ulceroznog kolitisa u kliničkoj praksi: studija RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta i sur. Studijska skupina RECLICU GETECCU.
Beklometazon dipropionat jedan je od oralnih steroidnih protuupalnih lijekova koji se u kliničkoj praksi koriste za liječenje upalnih bolesti crijevnog trakta. Ova multicentrična studija pokazala je da primjena 5 mg ovog aktivnog sastojka može jamčiti remisiju simptoma u oko dvije trećine liječenih pacijenata, s dobrim sigurnosnim profilom.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE U ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci. 2010. srpnja; 55: 2002-7. Epub 2009. 5. rujna.
Oralni beklometazon dipropionat kao alternativa sistemskim steroidima u blagom do umjerenom ulceroznom kolitisu koji ne reagira na aminosalicilate.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Ova studija, provedena na 64 bolesnika s ulceroznim kolitisom, pokazala je kako oralno liječenje beklometazondipropionatom može biti korisno u poboljšanju simptoma u pacijenata koji ne reagiraju na mesalamin.Mogućnost da se mogu odlučiti za drugi lijek osim mesalazina, ali jednako učinkovit, omogućuje liječniku da djeluje čak i u najtežim slučajevima.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE U PEDIJATRIJSKOJ DOBI
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010. travnja; 50: 385-9.
Oralni beklometazon dipropionat u pedijatrijskog aktivnog ulceroznog kolitisa: usporedbeno ispitivanje sa mesalazinom.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Iako se o uporabi beklometazona u dječjoj dobi još uvijek raspravlja, ova talijanska studija pokazala je kako primjena ovog lijeka tijekom 4 tjedna može jamčiti učinkovitiju i bržu remisiju simptoma u pacijenata s ulceroznim kolitisom od one koja se može postići s drugim lijekovima kao što je mesalamin
Način uporabe i doziranje
CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentne tablete beklometazon dipropionata: referentna doza je jedna tableta dnevno, uzimana ujutro ne više od 4 neprekidna tjedna.
CLIPPER ® rektalna suspenzija 3 mg beklometazondipropionata : preporučuje se klistiranje navečer prije odlaska u krevet za cikluse od 3-4 tjedna.
U svakom slučaju, liječnik bi trebao utvrditi ispravnu formulaciju doze i odgovarajuće indikacije doziranja, nakon „pažljive procjene fiziopatološke slike pacijenta.
CLIPPER ® upozorenja Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® treba uzimati s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom u pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre i bubrega, s obzirom na nedostatak znanstvene dokumentacije za procjenu mogućih rizika i nuspojava.
U slučaju već postojećih ili kontekstualnih crijevnih infekcija, terapiju CLIPPER-om ® treba popratiti terapijom antibiotikom koji izbjegava postojanost patogena.
Prisutnost glavobolje, jedna od nuspojava povezanih s terapijom beklometazonom, mogla bi učiniti upotrebu strojeva i vožnju automobilima opasnom.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Nedostatak kliničkih ispitivanja koja bi mogla pojasniti sigurnosni profil beklometazona na zdravlje fetusa kada se uzima tijekom trudnoće snažno ograničava njegovu primjenu tijekom trudnoće, s posebnom krutošću u prvom tromjesečju, te u kasnijem razdoblju dojenja.
Interakcije
Smanjena sustavna apsorpcija beklometazona minimizira rizik od interakcije s drugim aktivnim tvarima.
Zapravo, u ovom trenutku nema poznatih klinički značajnih interakcija između CLIPPER -a ® i drugih lijekova.
Kontraindikacije CLIPPER ® Beklometazon dipropionat
CLIPPER ® je kontraindiciran u slučaju utvrđene preosjetljivosti na njegov aktivni sastojak ili neku od pomoćnih tvari, te tijekom trudnoće i dojenja.
Nadalje, njegova snažna protuupalna moć ograničava njegovu uporabu u slučaju lokalnih tuberkuloznih, gljivičnih ili virusnih infekcija i apscesa, opstrukcija ili peritonitisa.
Neželjeni učinci - nuspojave
Niska sistemska apsorpcija i dobra podnošljivost aktivnog sastojka čine CLIPPER ® sigurnim lijekom bez klinički značajnih nuspojava.
Glavne dokumentirane nuspojave bile su zahvaćanje gastrointestinalnog trakta, s mučninom, proljevom te bolovima u trbuhu i živcima s glavoboljom.
U rijetkim slučajevima primijećene su alergijske reakcije i menstrualni poremećaji, uvijek skromnog karaktera
Bilješka
CLIPPER ® je lijek na recept.
Podaci o CLIPPER ® Beclometasone dipropionatu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
