Aktivni sastojci: Escin, Dietilaminasalicilat
Liotontrauma 2% + 5% gela
Indikacije Zašto se koristi Liotontrauma? Čemu služi?
Liotontrauma je kožni (kožni) lijek koji sadrži djelatne tvari escin i dietilaminasalicilat koji se koristi za liječenje bolova u zglobovima i mišićima nakon traume (manje traume).
Kontraindikacije Kada se Liotontrauma ne smije koristiti
Nemojte uzimati Liotontraumu
- ako ste alergični na escin i dietilaminasalicilat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6)
Nemojte koristiti Liotontraumu na otvorenim lezijama (ranama), sluznicama i područjima kože tretiranim zračenjem
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Liotontraumu
Prije upotrebe Liotontraume razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Ne postoji rizik od ovisnosti (smanjena učinkovitost) i ovisnosti (potrebno je nastaviti uzimati lijek dulje nego što je potrebno).
Budući da je pripravak za lokalnu primjenu, njegova uporaba mora biti isključivo vanjska (samo na koži).
Dugotrajna uporaba proizvoda za kožnu upotrebu može izazvati pojavu alergija (senzibilizacija).
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Liotontraume
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Nije poznata interakcija s drugim lijekovima.
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati zajedno s drugim proizvodima.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
U trudnoći i / ili dojenju Liotontrauma se smije koristiti samo nakon savjetovanja sa i pod strogim liječničkim nadzorom. Međutim, treba izbjegavati produljeno korištenje (najviše 3 tjedna) lijeka na velikim površinama kože tijekom trudnoće i upotrebu na dojkama tijekom dojenja.
Upravljanje vozilima i strojevima
Liotontrauma ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Liotontrauma: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Odrasli i adolescenti (12-18 godina)
Nanesite Liotontraumu 1 do 3 puta dnevno na područje koje se tretira.
Količina koja se nanosi ovisi o proširenju površine koja se tretira.
Nanesite tanki sloj Liotontraume izravno na kožu područja koje se tretira. Nakon svakog nanošenja temeljito operite ruke.
Upozorenje: nemojte prekoračiti naznačene doze i koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Liotontraume
Ako upotrijebite više Liotontraume nego što ste trebali
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Ako je primijenjeno predoziranje Liotontraumom, temeljito operite zahvaćeno područje.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Liotontraume, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako prestanete uzimati Liotontraumu
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Liotontraume
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergije (reakcije preosjetljivosti) kao što su crvenilo, ljuštenje i suhoća (dehidracija) kože.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".
Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Što Liotontrauma 2% + 5% sadrži
100 g gela sadrži 2 g escina i 5 g dietilaminasalicilata.
Ostali sastojci su:
esencija lavande, esencija nerolena, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol i heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titan dioksid, pročišćena voda
Opis izgleda Liotontraume i sadržaj pakiranja
Liotontrauma 2% + 5% dolazi u obliku gela za kožnu primjenu.
Sadržaj pakiranja je tuba od 40 g gela.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g gela sadrži: Aescin 2 g
Dietilamin salicilat 5 g
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Mala traumatologija.
04.2 Doziranje i način primjene
Nanesite i razmažite u tankom sloju LIOTONTRAUMA gel na kožu područja koje se tretira 1 do 3 puta dnevno.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.
LIOTONTRAUMA gel se ne smije koristiti na otvorenim lezijama (ranama), sluznicama i područjima kože tretiranim zračenjem.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nema rizika od ovisnosti i ovisnosti.
Budući da je priprema za topikalne primjene, njegova uporaba mora biti isključivo vanjska. Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
U slučaju trudnoće i dojenja ne preporučuje se upotreba LIOTONTRAUMA gel, osim pod strogim nadzorom liječnika.Međutim, preporučljivo je izbjegavati dugotrajnu uporabu (najviše 3 tjedna) proizvoda na velikim površinama kože tijekom trudnoće i upotrebu na dojkama tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
LIOTONTRAUMA gel ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti poput crvenila, ljuštenja i dehidracije kože.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: lijekovi za lokalnu primjenu, protiv bolova u zglobovima i mišićima. ATC oznaka: M02AC.
Escin djeluje na vaskularne stijenke. U slučaju povećane propusnosti zbog upale smanjuje eksudaciju, ograničavajući ekstravazaciju tekućina u tkivo i ubrzavajući apsorpciju postojećeg edema. Mehanizam djelovanja temelji se na promjeni propusnosti zahvaćeni kapilarni otvori. Nadalje, aescin povećava otpornost kapilara, ima protuupalni učinak i poboljšava mikrocirkulaciju.
Dietilamin salicilat ima izuzetna analgetska svojstva. Koža ga lako upija i dubinski razvija svoje analgetsko djelovanje na tretiranom području. Protuupalno djelovanje dietilamin salicilata pojačava protuupalno djelovanje escina, uklanjajući uzroke bolesti.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Pokazalo se, kod različitih životinjskih vrsta i kod ljudi, da je apsorpcija escina nakon topikalne primjene vrlo niska (
Na mjestu primjene koncentracije su jasno mjerljive u potkožnom području i u donjoj muskulaturi. Aescin se ne može otkriti u ljudskoj krvi i urinu.
Na temelju pokusa provedenih na životinjama i dostupne literature o toj temi, salicilati se bolje apsorbiraju. Međutim, vrijednosti pronađene u krvi nakon lokalnog liječenja u terapeutske svrhe ne spadaju u raspon toksičnosti.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Neklinički podaci ne otkrivaju rizik za ljude na temelju konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, reproduktivne toksičnosti.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Esencija lavande, esencija nerolena, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol i heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titan dioksid, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Aluminijska cijev od 40 g s unutarnjim zaštitnim slojem i navojnom kapicom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
Neiskorišteni proizvod i otpad dobiveni iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim zakonskim zahtjevima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gela, tuba 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: 17.12.2007