Aktivni sastojci: Valerijana (suhi ekstrakt korijena valerijane)
VALERIANA DISPERT 45 mg obložene tablete
Ulošci za paket Valeriana Dispert dostupni su za pakiranja:- VALERIANA DISPERT 45 mg obložene tablete
- VALERIANA DISPERT 125 mg obložene tablete
Zašto se koristi Valeriana Dispert? Čemu služi?
Što je
Hipnotično-sedativ.
Zašto se koristi
Valeriana Dispert koristi se kao blagi sedativ, također za poticanje noćnog odmora.
Kontraindikacije Kada se Valeriana Dispert ne smije koristiti
Kada se ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Općenito kontraindicirano u trudnoći i tijekom dojenja.
Kada se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom
Trudnoća i dojenje: (pogledajte Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja)
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Budući da nema podataka o uporabi tijekom trudnoće i dojenja, njegova se upotreba općenito ne preporučuje kao mjera opreza. Nisu zabilježeni štetni učinci nakon uobičajene uporabe korijena valerijane kao lijeka, ali nema odgovarajućih eksperimentalnih podataka.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako sumnjate na trudnoću ili želite planirati porodiljni dopust.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Valeriana Dispert
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Posavjetujte se s liječnikom ako simptomi potraju duže od 2 tjedna ili se pogoršaju tijekom liječenja.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Valeriana Dispert
Nisu zabilježene nikakve interakcije.
Međutim, pacijentu se savjetuje da pita liječnika za savjet ako uzima druge lijekove.
Upozorenja Važno je znati da:
Ne preporučuje se uzimanje preparata valerijane neposredno prije (do dva sata) vožnje ili rada sa strojevima.
Učinak pripravaka valerijane može se povećati konzumacijom alkohola.
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Valeriana Dispert: Doziranje
Koliko
Djeca: 1-2 obložene tablete dva puta dnevno.
Odrasli: 1-3 obložene tablete tri puta dnevno.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Kada i koliko dugo
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Nakon kratkog pokušaja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Kao
Tablete treba progutati bez žvakanja.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Valerian Disperta
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja predoziranja Valerian Dispert 45 mg obloženih tableta, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Valeriane Dispert
Nema poznatih nuspojava koje bi se mogle pripisati uporabi Valeriana Dispert 45 mg obloženih tableta pod preporučenim uvjetima i u kratkom vremenskom razdoblju.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac izvješća o neželjenim učincima koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Pogledajte datum isteka naznačen na pakiranju.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
Aktivni sastojak: Suhi ekstrakt korijena valerijane 45 mg pripremljen sa 70% v / v etanola (omjer korijena valerijane: ekstrakt jednak 3-6: 1).
Pomoćne tvari: dekstrin, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, lak, hipromeloza, talk, svijetli magnezijev oksid, arapska guma, saharoza, povidon K25, makrogol 6000, titanijev dioksid, natrij karmeloza, bijeli vosak karnauba vosak.
Kako izgleda
Valeriana Dispert dolazi u obliku obloženih tableta za oralnu primjenu, pakiranih u staklenu bočicu koja sadrži 30-60-100 tableta.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
VALERIANA DISPERT® 45 mg OBLOŽENE TABLETE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
Aktivni princip: suhi ekstrakt korijena valerijane 45 mg pripremljen sa 70% v / v etanola (omjer korijena valerijane: ekstrakt jednak 3-6: 1).
Za pomoćne tvari, vidjeti dio 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Blagi sedativ, također za promicanje noćnog odmora.
04.2 Doziranje i način primjene
Djeca: 1-2 obložene tablete dva puta dnevno.
Odrasli: 1-3 obložene tablete tri puta dnevno.
Obložene tablete treba progutati bez žvakanja.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Općenito kontraindicirano u trudnoći i tijekom dojenja.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Posavjetujte se s liječnikom ako simptomi potraju duže od 2 tjedna ili se pogoršaju tijekom liječenja.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu zabilježene nikakve interakcije.
Međutim, pacijentu se savjetuje da pita liječnika za savjet ako uzima druge lijekove.
04.6 Trudnoća i dojenje
Budući da nema podataka o uporabi tijekom trudnoće i dojenja, njegova se upotreba općenito ne preporučuje kao mjera opreza. Nisu zabilježeni štetni učinci nakon uobičajene uporabe korijena valerijane kao lijeka, ali nema odgovarajućih eksperimentalnih podataka.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne preporučuje se uzimanje pripravaka valerijane neposredno prije (do dva sata) vožnje ili rada sa strojevima. Učinak pripravaka valerijane može biti pojačan konzumacijom alkohola.
04.8 Nuspojave
Nema poznatih nuspojava koje bi se mogle pripisati uporabi lijeka pod preporučenim uvjetima i u kratkom vremenskom razdoblju.
04.9 Predoziranje
Korijen valerijane u dozi od oko 20 g izaziva blage simptome (umor, grčeve u trbuhu, osjećaj lagane vrtoglavice, stezanje u prsima, drhtanje ruku i midrijaza) koji nestaju u roku od 24 sata. Ako se pojave simptomi, potrebno je započeti odgovarajuće liječenje.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: hipnotici i sedativi, ATC oznaka: N05CM09.
Suhi ekstrakti korijena valerijane, primijenjeni oralno, poput Valerian Dispert® obloženih tableta od 45 mg, pokazali su kod ljudi sposobnost smanjenja faze indukcije sna i poboljšanja kvalitete sna, iako su pozitivni rezultati izvedeni više iz subjektivnih procjena koje daju statistički značajne varijacije u parametrima spavanja.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Nema dostupnih podataka.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljene doze tijekom razdoblja od 4-8 tjedana pokazala su nisku toksičnost alkoholnih ekstrakata kod glodavaca.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Dekstrin, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, lak, hipromeloza, talk, svijetli magnezijev oksid, arapska guma, saharoza, povidon K25, makrogol 6000, titanov dioksid, natrij karmeloza, bijeli vosak, karnana .
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Karton koji sadrži staklenu bočicu s 30 - 60 - 100 obloženih tableta od 45 mg.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
---
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Predstavnik za Italiju: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC n. 004853014 - bočica s 30 obloženih tableta od 45 mg
AIC n. 004853026 - bočica sa 60 obloženih tableta od 45 mg
AIC n. 004853038 - bočica od 100 obloženih tableta od 45 mg
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Bočica s 30 obloženih tableta od 45 mg: 21. 8. 89 - 31. 5. 2005 - svibanj 2008
Bočica s 60 - 100 obloženih tableta od 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - svibanj 2008
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Ožujka 2010
