Aktivni sastojci: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 50 mg / ml oralne kapi, otopina
Unutarnji ulošci za pakiranje dostupni su za veličine pakiranja:- Intrafer 50 mg / ml oralne kapi, otopina
- Intrafer 100 mg oralna otopina
Indikacije Zašto se koristi Intrafer? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Antianemici na bazi trovalentnog željeza.
TERAPIJSKE INDICIJE
Terapija latentnih stanja ili manifestacija nedostatka željeza. Konkretno: anemija uzrokovana nedostatkom željeza ili povećana potreba za željezom, osobito u trudnoći i dojenju, u nedonoščadi, dojenčadi, male djece i nakon krvarenja
Kontraindikacije Kada se Intrafer ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Hemosideroza, hemokromatoza. Aplastične, hemolitičke, sideroakrestne anemije. Kronični pankreatitis. Ciroza jetre.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Intrafer
Derivati željeza mogu smanjiti apsorpciju tetraciklina, stoga treba izbjegavati njihovu istovremenu primjenu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Intrafera
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Upozorenja Važno je znati da:
Za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.
Svako tamno obojenje stolice nema klinički značaj
Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet. Međutim, pripravak je naznačen u prisutnosti željeza koje se nalazi u tim fazama ženskog života.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Intrafer: Doziranje
Osim ako liječnik nije drugačije propisao:
Nedonoščad: 1 kap (2,5 mg po kg) dnevno.
Djeca do 1 godine: počnite sa 6 kapi, povećavajući do 20 kapi dnevno uz frakcijsku primjenu.
Djeca od 1 do 12 godina: 20 kapi 1 ili 2 puta dnevno (50-100 mg).
Djeca starija od 12 godina: 20 kapi 2 puta dnevno (100 mg).
Odrasli: 40 kapi 1 ili 2 puta dnevno (100-200 mg), prije, za vrijeme ili nakon jela.
Nakon postizanja normalnih parametara (Hb, Ht, eritrociti) terapiju treba nastaviti kako bi se omogućilo obnavljanje naslaga željeza.
Upute za korištenje:
Upute za otvaranje boce: otvoriti bocu, pritisnuti čep i odvrnuti.
Kako biste olakšali izlazak prve kapi, postavite bočicu u okomiti položaj nakon otvaranja i protresite je okomito dok ne počne ispuštanje.
Intrafer se može miješati s voćnim ili povrtnim sokovima.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Intrafera
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Intrafera, obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
ZA SVAKU SUMNJU ILI POJAŠNJENJE O KORIŠTENJU PROIZVODA, OBRATITE SE SVOJEM LIJEČNIKU ILI LJEKARU.
Nuspojave Koje su nuspojave Intrafera
Kao i svi lijekovi, Intrafer? može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Povremeno, osobito kod previsokih doza, mogu se pojaviti gastrointestinalni poremećaji poput osjećaja sitosti, napetosti u trbuhu, mučnine, konstipacije i proljeva, koji se povlače nakon prestanka liječenja ili smanjenja doza.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: provjerite datum isteka naznačen na pakiranju.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Nakon prvog otvaranja lijek vrijedi 60 dana.
Proizvod se može skladištiti u normalnim uvjetima okoliša. Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
SASTAV
1 ml otopine sadrži: polimaltozni kompleks željeza mg 178,5, jednak Fe (III) mg 50. Pomoćne tvari: saharoza, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, esencija limuna, etanol, polisorbat 80, pročišćena voda.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ PAKIRANJA
Oralne kapi, otopina - bočica od 30 ml
Oralne kapi, otopina - bočica od 50 ml
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
INTRAFER kapi
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
1 ml otopine sadrži:
Djelatna tvar: polimaltozni kompleks željeza 178,5 mg jednako 50 mg Fe (III).
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oralnu primjenu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Terapija latentnih stanja ili manifestacija nedostatka željeza. Konkretno: anemija uzrokovana nedostatkom željeza ili povećana potreba za željezom, osobito u trudnoći i dojenju, u nedonoščadi, dojenčadi, male djece i nakon krvarenja.
04.2 Doziranje i način primjene
Nedonoščad: 1 kap (2,5 mg) po kg / dan.
Djeca do 1 godine: počnite s 5 kapi, povećavajući do 20 kapi dnevno uz frakcijsku primjenu.
Djeca od 1 do 12 godina: 20 kapi 1 ili 2 puta dnevno (50-100 mg).
Djeca starija od 12 godina: 20 kapi 2 puta dnevno (100 mg).
Odrasli: 40 kapi 1 ili 2 puta dnevno (100-200 mg), prije, za vrijeme ili nakon jela.
04.3 Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na proizvod. Hemosideroza, hemokromatoza. Aplastične, hemolitičke, sideroakrestne anemije. Kronični pankreatitis. Ciroza jetre.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Svako tamno obojenje stolice nema klinički značaj.
Čuvati izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Derivati željeza mogu smanjiti apsorpciju tetraciklina, stoga treba izbjegavati njihovu istovremenu primjenu.
04.6 Trudnoća i dojenje
Pripravak pronalazi izbornu naznaku u nedostatku željeza koji je pronađen u ovim određenim fazama ženskog života.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
Povremeno, osobito kod previsokih doza, mogu se pojaviti gastrointestinalni poremećaji poput osjećaja sitosti, napetosti u trbuhu, mučnine, zatvora i proljeva, koji se povlače nakon prestanka liječenja ili smanjenja doza.
04.9 Predoziranje
U slučaju predoziranja s gastrointestinalnim smetnjama i kolapsom cirkulacije, dolazi do povraćanja i obavlja se ispiranje želuca, pa se primjenjuju bikarbonat i mlijeko.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakološke studije pokazale su da proizvod ima značajno ljekovito i preventivno djelovanje protiv anemije uzrokovane nedostatkom željeza.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Željezo od polimaltoze je makromolekularni kompleks analogan feritinu, u kojem je metal vezan na ugljikohidrat, polimaltozu.
Fe je prisutan u neionskom obliku i nakon apsorpcije može se odvojiti od polisaharidne podloge čineći je dostupnom kao Fe (III) za vlastitu biološku aktivnost.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Intrafer Gocce je bez toksičnosti i teratogenih i kancerogenih svojstava. Također se dobro podnosi na gastrointestinalnoj razini, čak i za doze znatno veće od onih koje se koriste kod ljudi i za dugotrajno liječenje.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Pomoćne tvari: saharoza, metil p-hidroksibenzoat, esencija limuna, propil p-hidroksibenzoat, etanol, polisorbat 80, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nijedan.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina u netaknutoj i pravilno uskladištenoj ambalaži.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Boca od 30 ml tamnog stakla opremljena kapalnim ventilom i zatvorena sigurnosnim čepom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Intraferne kapi mogu se miješati sa sokovima od voća ili povrća.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Tvrtka GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC n. 016747026
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Prvo ovlaštenje:
11. kolovoza 1988. / Datum obnove: 1. lipnja 2000.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
01.06.2000
