Aktivni sastojci: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Kapi za oči, otopina
Zašto se koristi Nettacin kapi za oči? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
Netilmicin je aminoglikozidni antibiotik.
Terapijske indikacije
Lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i adneksa uzrokovanih klicama osjetljivim na netilmicin, uključujući klice koje proizvode adenilirajuće i fosforilirajuće enzime.
Kontraindikacije Kada se Nettacin Collirio ne smije koristiti
Preosjetljivost na komponente proizvoda ili na druge aminoglikozide.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nettacin Collirio
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste započeli odgovarajuću terapiju.
U vrlo ranom djetinjstvu i trudnoći, proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom. Ne preporučuje se uzimanje tijekom dojenja.
NETTACIN COLLIRIO se ne injektira; stoga se ne smije ubrizgati subkonjunktivno ili uvesti u prednju komoru.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Nettacin Collirio
Nisu zabilježene značajne interakcije s lijekovima pri upotrebi Netilmicina u kapi za oči.
Istodobna topikalna primjena, posebno intrakavitarnih, drugih potencijalno nefrotoksičnih i ototoksičnih antibiotika može povećati rizik od ovih učinaka. Nakon kasnije ili istodobne primjene drugih potencijalno nefrotoksičnih tvari, poput cisplatina, polimiksina B, kolistina, viomicina, streptomicina, vankomicina, drugih aminoglikozida i nekih cefalosporina (prijavljeno je povećanje potencijalne nefrotoksičnosti nekih aminoglikozida), koje je potrebno izbjegavati cefaloridin) ili snažni diuretici poput etakrinske kiseline i furosemida, zbog njihovih posljedica na bubreg.
In vitro, povezanost aminoglikozida s beta-laktamskim antibiotikom (penicilini ili cefalosporini) može uzrokovati značajnu recipročnu inaktivaciju. Čak i kada su aminoglikozid i antibiotik sličan penicilinu primijenjeni na dva različita načina, došlo je do smanjenja krvnog tlaka. poluvijek ili razine aminoglikozida u plazmi u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i u nekih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Upozorenja Važno je znati da:
Dugotrajna primjena topikalnih antibiotika može dovesti do rasta rezistentnih mikroorganizama.U slučaju da se nakon razumnog razdoblja ne postigne poboljšanje kliničke slike ili ako dođe do iritacije ili manifestacija preosjetljivosti, liječenje se mora prekinuti i pribjeći. na odgovarajuću terapiju.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Nettacin Collirio: Doziranje
Ukapajte u konjunktivalnu vrećicu jednu ili dvije kapi kapi za oči 3 puta dnevno ili prema liječničkom receptu.
Prije uporabe provjerite je li spremnik s jednom dozom netaknut. NETTACIN COLLIRIO jednokratnu dozu treba upotrijebiti samo odmah nakon otvaranja. Ostaci se ne smiju ponovno koristiti.
Izbjegavajte da vrh posude dođe u dodir s okom ili bilo kojom drugom površinom.
Nuspojave Koje su nuspojave Nettacin kapi za oči
NETTACIN COLLIRIO može uzrokovati početak blage i privremene iritacije oka ili pojava preosjetljivosti koju karakteriziraju edemi, urtikarijske erupcije i svrbež.
Pacijente se moli da, u slučaju neželjenih učinaka koji nisu opisani u uputama za uporabu, obavijeste svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Za rok valjanosti pogledajte pakiranje.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C
NETTACIN COLLIRIO u višedoznom pakiranju ne smije se koristiti 28 dana od prvog otvaranja.
NETTACIN COLLIRIO u pakiranju s jednom dozom smije se upotrijebiti odmah nakon otvaranja. Ostaci se ne smiju ponovno upotrijebiti.
UPORABA OFTALMIKE
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVATI IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Rok "> Ostale informacije
Sastav
Kapi za oči s više doza
100 ml sadrži:
Aktivni sastojak: Netilmicin sulfat g 0,455 jednak Netilmicin g 0,300
Pomoćne tvari: Natrijev klorid - Benzalkonijev klorid - Pročišćena voda
Kapi za oči s jednom dozom
100 ml sadrži:
Aktivni sastojak: Netilmicin sulfat g 0,455 jednak Netilmicin g 0,300
Pomoćne tvari: Natrijev klorid - pročišćena voda
Farmaceutski oblik i sadržaj
Kapi za oči, otopina u bočici od 5 ml
Kapi za oči, otopina 15 jednokratnih spremnika od 0,3 ml
Kapi za oči, otopina 20 spremnika za jednu dozu od 0,3 ml
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
NETTACIN®
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 ml sadrži:
netilmicin sulfat g 0,455 jednak netilmicin g 0,300
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Kapi za oči, otopina.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i adneksa uzrokovanih klicama osjetljivim na netilmicin, uključujući klice koje proizvode adenilirajuće i fosforilirajuće enzime.
04.2 Doziranje i način primjene -
Ukapajte u konjunktivalnu vrećicu jednu ili dvije kapi kapi za oči 3 puta dnevno ili prema liječničkom receptu.
Prije uporabe provjerite je li spremnik s jednom dozom netaknut.
Nettacin Jednokratne kapi za oči trebaju se koristiti samo odmah nakon otvaranja. Ostaci se ne smiju ponovno koristiti.
Izbjegavajte da vrh posude dođe u dodir s okom ili bilo kojom drugom površinom.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na komponente proizvoda ili na druge aminoglikozide.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Dugotrajna primjena topikalnih antibiotika može dovesti do rasta rezistentnih mikroorganizama.U slučaju da se nakon razumnog razdoblja ne postigne poboljšanje kliničke slike ili ako dođe do iritacije ili manifestacija preosjetljivosti, liječenje se mora prekinuti i pribjeći. na odgovarajuću terapiju.
U vrlo ranom djetinjstvu proizvod treba davati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
NETTACIN® Collirio se ne može injektirati, stoga ga se ne smije davati subkonjunktivalno niti uvoditi u prednju komoru.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Nisu zabilježene značajne interakcije s lijekovima pri upotrebi Netilmicina u kapi za oči.
Istodobna topikalna primjena, posebno intrakavitarnih, drugih potencijalno nefrotoksičnih i ototoksičnih antibiotika može povećati rizik od ovih učinaka. Nakon kasnije ili istodobne primjene drugih potencijalno nefrotoksičnih tvari, poput cisplatina, polimiksina B, kolistina, viomicina, streptomicina, vankomicina, drugih aminoglikozida i nekih cefalosporina (zabilježeno je povećanje potencijalne nefrotoksičnosti nekih aminoglikozida) cefaloridin) ili snažni diuretici poput etakrinske kiseline i furosemida, zbog njihovih posljedica na bubreg.
In vitro, kombinacija aminoglikozida s beta-laktamskim antibiotikom (penicilini ili cefalosporini) može uzrokovati značajnu recipročnu inaktivaciju. Čak i kad su aminoglikozid i antibiotik sličan penicilinu primijenjeni na dva različita načina, došlo je do skraćenog poluživota. Ili plazmatske razine aminoglikozida u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i u nekih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Unatoč pretkliničkim studijama, pri lokalnoj primjeni Netilmicina potvrđuje se odsustvo fetalne toksičnosti, zbog slabe sustavne apsorpcije proizvoda, tijekom trudnoće proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Aminoglikozidi se izlučuju u majčino mlijeko. Stoga se ne preporučuje uzimanje tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
NETTACIN® Kapi za oči ne ometaju sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Povremeno NETTACIN® Collirio može uzrokovati blagu i privremenu iritaciju oka ili pojavu preosjetljivosti koju karakteriziraju edemi, urtikarijske erupcije i svrbež.
04.9 Predoziranje -
Nikada nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Netilmicin je polusintetski aminoglikozidni antibiotik širokog spektra. U niskim koncentracijama aktivan je protiv različitih gram-negativnih i gram-pozitivnih patogenih bakterija, uključujući sojeve otporne na gentamicin. Za razliku od gentamicina, antibiotik je zapravo neosjetljiv na djelovanje inaktiviranja, fosforiliranja i adeniliranja bakterijskih enzima.
Netilmicin ima brzi baktericidni učinak, uzrokujući pogreške u prijevodu mRNA i stoga umetanje pogrešnih aminokiselina u polipeptidni lanac u formiranju.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Ukapavanjem kapi za oči NETTACIN® na razini konjunktivnog forniksa slijedi slaba topikalna i sustavna apsorpcija.
Nakon intramuskularne primjene doze od 2 mg / ml, maksimalne koncentracije netilmicina u plazmi od 5 mcg / ml postižu se nakon 30 - 60 minuta. Nakon intravenske infuzije tijekom 60 minuta postižu se maksimalne koncentracije u plazmi od približno 11 mcg / ml. U odraslih je poluvrijeme 2,0 - 2,5 sata; ta se vrijednost povećava u prisutnosti bubrežne insuficijencije.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Pretklinička istraživanja provedena na štakorima, psima, zamorcima, mačkama, zečevima i majmunima potvrđuju izvrsnu podnošljivost proizvoda koji se pokazao manje nefrotoksičnim i ototoksičnim od ostalih aminoglikozida.
DL50 putem i.m. i i.p. utvrđeno je 142 odnosno 186 mg / kg u miševa, 166 i 266 mg / kg u štakora i 160
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Više doza kapi za oči:
Natrijev klorid, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
Jednokratne kapi za oči:
Natrijev klorid, pročišćena voda.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nepoznato.
06.3 Rok valjanosti "-
Više doza kapi za oči:
U netaknutom pakiranju: 36 mjeseci.
Nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Jednokratne kapi za oči:
U netaknutom pakiranju: 24 mjeseca.
NETTACIN® kapi za oči u jednoj dozi smiju se koristiti samo odmah nakon otvaranja. Ostaci se ne smiju ponovno koristiti.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Kapi za oči s više doza:
Bočica od polietilena niske gustoće kapaciteta 5 ml.
Kapi za oči s jednom dozom:
15 spremnika za jednu dozu u polietilenu niske gustoće od 0,3 ml
20 spremnika za jednu dozu u polietilenu niske gustoće od 0,3 ml
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Više doza kapi za oči:
Zavrnite čep do kraja kako biste probili bocu.
Odvrnite čep, okrenite bocu naopako i ukapajte je tako da na nju pritisnete blagi pritisak.
Zatvorite bocu tako što ćete do kraja zašrafiti čep.
Jednokratne kapi za oči:
Odvojite pojedinačnu dozu s trake.
Otvorite okretanjem vrha bez povlačenja.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
NETTACIN® 5 ml kapi za oči: 027204015
NETTACIN® kapi za oči 15 jednokratnih spremnika: 027204027
NETTACIN® kapi za oči 20 spremnika za jednu dozu: 027204039
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
01/12/2001
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
01/07/2003
