Aktivni sastojci: kalcijev karbonat
CACIT 500 20 šumeće tablete
Ulošci paketa Cacit dostupni su za pakiranja:- CACIT 500 20 šumeće tablete
- CACIT 1000 20 šumećih tableta
Indikacije Zašto se koristi Cacit? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA:
mineralni dodatak na bazi kalcijevog karbonata.
TERAPIJSKE INDICIJE:
Liječenje i prevencija nedostatka kalcija. Patološka stanja u kojima je "potreban povećan unos kalcija".
Kontraindikacije Kada se Cacit ne smije koristiti
Stanja preosjetljivosti na komponente. Hiperkalcemija i hiperkalciurija (višak kalcija u krvi ili urinu). Kalcična litijaza (bubrežni kamenci). Teška bubrežna insuficijencija. U slučaju produljene imobilizacije popraćene hiperkalcemijom i / ili hiperkalciurijom, liječenje kalcijem treba započeti tek kad se mobilizacija nastavi.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cacit
Kalcijeve soli koje se primjenjuju u visokim dozama i / ili tijekom duljih razdoblja mogu uzrokovati hiperkalcemiju, osobito kod osoba s bubrežnom insuficijencijom. Stoga se moraju koristiti s oprezom i samo kad su neophodni kod nositelja bubrežnih i kardiovaskularnih bolesti. U slučaju duljih tretmana, potrebno je povremeno provjeravati kalcij, čije se vrijednosti moraju držati unutar vrijednosti od 9-10 mg%, te kalcij i ovisno o tome, moguće smanjiti dozu. Ako razina kalcija prelazi navedene vrijednosti i ako kalciumurija prelazi 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u odrasle osobe i 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h) ) kod djeteta liječenje treba prekinuti.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Cacita
Osim ako vam liječnik nije izričito naložio, nemojte kombinirati proizvode koji sadrže vitamin D; u slučaju udruživanja potrebno je redovito mjeriti kalcij u krvi i urinu.
- U slučaju istodobnog liječenja digitalisom: budući da se zbog sinergizma na srcu mogu pojaviti ozbiljni poremećaji srčane funkcije, davanje kalcija (osobito ako je povezano s vitaminom D) zahtijeva redoviti nadzor i isti će liječnik uvesti precizan raspored kontrola.
- U slučaju istodobnog liječenja oralnim tetraciklinom, primjenu dvaju lijekova treba odvojiti za najmanje 3 sata.
- U slučaju liječenja proizvodima natrijevog fluorida, preporučljivo je uzeti kalcij iz natrijevog fluorida.
DA BI IZBJEGLI INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA, PERIODIČNO IZVJEŠTAJTE LIJEČNIKU O BILO KOJOJ DRUGOJ POMOĆNOJ TERAPIJI.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Cacit: Doziranje
Šumeću tabletu otopite u čaši vode i popijte odmah nakon otopine.
Odrasli: osteoporoza i općenito stanje nedostatka kalcija: 1 g / dan, tj. 1 tableta dnevno CACITTM 1000.
Djeca: stanja nedostatka kalcija tijekom razdoblja rasta: 500 mg - 1 g / dan, odnosno 1-2 tablete CACITTM 500 dnevno, ovisno o dobi.
Strogo se pridržavajte liječničkog recepta.
TRAJANJE LIJEČENJA:
Drugo mišljenje doktora
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Cacita
Simptomi: žeđ, poliurija, polidipsija (prekomjerna žeđ), mučnina, povraćanje, dehidracija, arterijska hipertenzija, vazomotorni poremećaji, zatvor. U dojenčadi i djeteta Gore opisanim simptomima može prethoditi zastoj u rastu.
Liječenje: prekid primjene kalcija, rehidracija i, ovisno o težini opijenosti, primjena diuretika i kortizona.Po potrebi izvrši peritonealnu dijalizu.
Nuspojave Koje su nuspojave Cacita
- Zatvor, nadutost, mučnina.
- Hipekalcemija (u slučaju dugotrajnog liječenja) s mučninom, povraćanjem, zatvorom, bolovima u trbuhu, žeđu, poliurijom, polidipsijom, karakterističnim promjenama u tragovima EKG -a, arterijskom hipertenzijom, vazomotornim poremećajima. U dojenčadi i djece može doći do zastoja u rastu težine.
- Hipofosfatemija.
Prijavite bilo koje drugo neželjeno djelovanje koje nije gore opisano svom liječniku ili ljekarniku.
Istek i zadržavanje
NEMOJTE KORISTITI PROIZVOD ISPOD DATUMA ISKLJUČENOSTI KOJE JE NAVEDENO NA PAKIRANJU
Čuvati dalje od vlage. Nakon upotrebe pažljivo zatvorite bočicu.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
1 šumeća tableta od 3,560 mg sadrži:
- Aktivni sastojak: Kalico karbonat 1.250 mg (ekvivalent 500 mg kalcija).
- Pomoćne tvari: limunska kiselina, natrijev ciklamat, natrijev saharin, aroma naranče (MK 500), narančasta žuta S (E110).
FARMACEUTSKI OBLIK
šumeće tablete 3.560 mg koje treba otopiti u vodi za oralnu primjenu.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CACIT 500
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
CACIT 500
1 šumeća tableta od 3,560 mg sadrži:
Aktivni princip
Kalcijev karbonat 1.250 mg (ekvivalent 500 mg kalcija)
Pomoćne tvari:
Vidi odjeljak 6.1 - popis pomoćnih tvari
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Šumeće tablete.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
- Liječenje i prevencija nedostatka kalcija
- Patološka stanja u kojima je "potreban povećan unos kalcija".
04.2 Doziranje i način primjene -
Otopite šumeću tabletu u čaši vode i popijte odmah nakon otopine Odrasli: osteoporoza i općenito stanje nedostatka kalcija: 1 g / dan, tj. Jedna tableta dnevno CACIT 1000. Djeca: stanja nedostatka kalcija tijekom rasta razdoblje: 500 mg - 1 g / dan, odnosno 1-2 tablete CACIT 500 dnevno, ovisno o dobi.
STROGO SE DATI MEDICINSKOG ZAHTJEVA.
04.3 Kontraindikacije -
Stanja preosjetljivosti na komponente. Hiperkalcemija i hiperkalciurija. Kalcična litijaza (bubrežni kamenci).
Teška bubrežna insuficijencija. U slučaju produljene imobilizacije popraćene hiperkalcemijom i / ili hiperkalciurijom, liječenje kalcijem treba započeti tek kad se mobilizacija nastavi.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
- Kalcijeve soli koje se primjenjuju u visokim dozama i / ili tijekom duljih razdoblja mogu uzrokovati hiperkalcemiju, osobito kod osoba s bubrežnom insuficijencijom. Stoga se moraju koristiti s oprezom i samo kad su neophodni kod nositelja bubrežnih i kardiovaskularnih bolesti. U slučaju duljih tretmana, potrebno je povremeno provjeravati kalcij, čije se vrijednosti moraju držati unutar vrijednosti od 9-10 mg%, te kalcij i ovisno o tome, moguće smanjiti dozu. Ako razina kalcija prelazi navedene vrijednosti i ako kalciumurija prelazi 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) u odrasle osobe i 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h) ) kod djeteta liječenje treba prekinuti.
- U slučaju liječenja povezanog s digitatikom, tetraciklinom, vitaminom D, fluoridima: vidi poglavlje o interakcijama.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
- Osim ako vam liječnik nije izričito naložio, nemojte kombinirati proizvode koji sadrže vitamin D; u slučaju udruživanja potrebno je redovito mjeriti kalcij u krvi i urinu.
- U slučaju istodobnog liječenja digitalisom: budući da zbog sinergizma na srcu mogu doći do ozbiljnih poremećaja srčane funkcije, primjena kalcija (osobito ako je povezana s vitaminom D) zahtijeva redovit nadzor i isti će liječnik uvesti precizne kontrole rasporeda.
- U slučaju istodobnog liječenja oralnim tetraciklinom, primjenu dvaju lijekova treba odvojiti za najmanje 3 sata.
- U slučaju liječenja proizvodima natrijevog fluorida, preporučljivo je ukloniti kalcij iz natrijevog fluorida.
DA BI IZBJEGLI INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA, PERIODIČNO IZVJEŠTAJTE LIJEČNIKU O BILO KOJOJ DRUGOJ POMOĆNOJ TERAPIJI.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Preporučljivo je.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nitko.
04.8 Nuspojave -
a) Zatvor, nadutost, mučnina.
b) Hiperkalcemija (u slučaju dugotrajnog liječenja) s mučninom, povraćanjem, zatvorom, bolovima u trbuhu, žeđu, poliurijom, polidipsijom, karakterističnim promjenama u EGG tragu, arterijskom hipertenzijom, vazomotornim poremećajima. U dojenčadi i djece može doći do prestanka tjelesne težine.
c) Hipofosfatemija.
04.9 Predoziranje -
Simptomi: žeđ, poliurija, polidipsija, mučnina, povraćanje, dehidracija, arterijska hipertenzija, vazomotorni poremećaji, zatvor. U dojenčadi i djece Gore opisanim simptomima može prethoditi zaustavljanje rasta Liječenje: prekid primjene kalcija, rehidracija i, ovisno o težini opijenosti, primjena diuretika i kortizona. Ako je potrebno, napravite peritonealnu dijalizu.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Specijalitet je indiciran za oralnu terapiju kalcijem. Primjena visokih doza kalcijevih soli nužna je u onim fiziološkim i patološkim stanjima u kojima je unos hranom nedovoljan.Koncentracija kalcija prisutna u svakoj tableti CACIT -a omogućuje apsorpciju odgovarajuće količine kalcija uz istovremeno smanjenje broj dnevnih administracija.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
CACIT se apsorbira u obliku otopine kalcijevog citrata, u količini koja odgovara 30-40% unesene doze.
U želučanom okruženju kalcijev citrat oslobađa kalcijev ion bez obzira na pH vrijednost. Posljedično, kalcij se dobro apsorbira natašte čak i u uvjetima hipoklorhidrije. Kalcij se izlučuje putem žuči, gušterače, crijevnih sekreta ili znoja. Izlučivanje mokraće je funkcija glomerularne filtracije i količina koje su reapsorbirane na cjevastoj razini.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
CACIT 500
1 tableta od 3.560 mg sadrži:
Limunska kiselina 2.162 mg
Natrijev ciklamat 40 mg
Natrij saharin 6 mg
Okus naranče (MK 500) 100 mg
Narančasto žuta S (E 110) 2 mg
06.2 Inkompatibilnost "-
Ništa poznato.
06.3 Rok valjanosti "-
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
- Čuvati dalje od vlage
- Nakon upotrebe pažljivo zatvorite bočicu.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Propilenska cijev opremljena polietilenskim čepom
CACIT 500
20 šumećih tableta od 500 mg kalcija
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
UPOZORENJE CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (obustavljeno na zahtjev tvrtke)
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
CACIT 500 20 cpr 1. veljače 1992/1 veljače 2007
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Srpnja 2010