Aktivni sastojci: Difenhidramin (Difenhidramin hidroklorid)
ALLERGAN 2g / 100g kreme
Zašto se koristi Allergan? Čemu služi?
ŠTO JE
ALLERGAN je sredstvo protiv svrbeža, odnosno smiruje svrbež i nelagodu nastalu zbog iritacije, uboda insekata i crvenila kože zbog prekomjernog izlaganja suncu.
ZAŠTO SE KORISTI
ALLERGAN se koristi za lokalno simptomatsko liječenje svrbežnog dermatitisa, opeklina od sunca, uboda insekata (tj. Za ublažavanje svrbeža i nelagode koja nastaje zbog iritacije, uboda insekata i crvenila kože zbog prekomjernog izlaganja suncu).
Kontraindikacije Kada se Allergan ne smije koristiti
KADA SE NE SMIJE KORISTITI
Djeca mlađa od 2 godine.
Poznata preosjetljivost na komponente i druge antihistaminike slične kemijske strukture (dimenhidrinat, karbinoksamin maleat).
Poželjno je konzultirati se s liječnikom ako su se ti poremećaji već dogodili. Vidi također poglavlje O TRUDNOĆI I DOJENJU.
KADA SE MOŽE KORISTITI SAMO NAKON KONSULTACIJE S LIJEČNIKOM
Trudnoća i dojenje (pogledajte "Što učiniti tijekom trudnoće i" dojenje “).
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
U trudnica i dojilja proizvod se smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Allergan
Ne koristiti s okluzivnim zavojem. Uporaba proizvoda, osobito ako je produljena, može izazvati pojave senzibilizacije (reakcija alergijskog tipa), ako se to dogodi, prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Allergana
Nema poznatih nekompatibilnosti s drugim lijekovima ili hranom.
Ako koristite druge lijekove, zatražite pomoć od svog liječnika ili ljekarnika.
Upozorenja Važno je znati da:
ALLERGAN se mora nanositi na mala područja kože.
ALLERGAN krema ne smije se nanositi na područja kože s mjehurićima, na žive rane i površine u procesu nastanka ožiljaka.
Izbjegavajte kontakt s očima ili drugom sluznicom. U slučaju opeklina od sunca, kožu nemojte naknadno izlagati suncu. Ako se nakon kratkog razdoblja liječenja ne primijeti poboljšanje ili ako se jave kožni osip, iritacija i peckanje, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku.
ALLERGAN nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Allergan: Doziranje
- Koliko: nanesite tanak sloj kreme na zahvaćeno područje 2 ili 3 puta dnevno.
UPOZORENJE: NEMOJTE PREVELIKATI NAVEDENE DOZE BEZ SAVJETA LIJEČNIKA.
- Kada i koliko dugo: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Allergana
Nisu zabilježeni nikakvi fenomeni nakon prekomjerne primjene lijeka. U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze ALLERGANA, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Allergana
Pronađeno je pečenje, osip, reakcije fotoosjetljivosti (pojava mrlja na koži nakon izlaganja suncu).
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni.
Istek i zadržavanje
Pogledajte datum isteka naznačen na pakiranju. Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
OPREZ: NEMOJTE KORISTITI LJEKOVITI PROIZVOD NAKON DATUMA ISTEKKA ROKOVA ZNAČENOG NA PAKIRANJU.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
1 gram kreme sadrži:
Aktivni sastojak: difenhidramin hidroklorid 20 mg jednak difenhidraminu 17,5 mg, za ukupno 600 mg difenhidramin hidroklorida jednako 525 mg difenhidramina za epruvetu od 30 g.
Pomoćne tvari: stearinska kiselina, glicerin, lanolin, trietanolamin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, destilirana voda.
KAKO IZGLEDA
ALLERGAN dolazi u obliku kreme za dermatološku uporabu (za nanošenje na kožu), sadržane u metalnoj cijevi. Sadržaj pakiranja je 30 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
ALLERGAN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g kreme sadrži:
Aktivni princip. Difenhidramin hidroklorid g 2.
Pomoćne tvari:
Stearinska kiselina, glicerin, lanolin, trietanolamin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, destilirana voda.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema, za lokalnu uporabu.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Lokalno simptomatsko liječenje dermatitisa koji svrbi, opeklina od sunca, uboda insekata.
04.2 Doziranje i način primjene
Nanesite tanak sloj na zahvaćeno područje, 2 ili 3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na komponente i druge antihistaminike slične kemijske strukture.
Djeca mlađa od 2 godine.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Ne koristiti s okluzivnim zavojem. Uporaba proizvoda, osobito ako je dugotrajna, može izazvati pojavu senzibilizacije, ako se to dogodi, prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom.
Upozorenja
Nanesite kremu na mala područja kože. ALLERGAN krema ne smije se nanositi na područja kože s mjehurićima, na žive rane i površine u procesu nastanka ožiljaka.
Izbjegavajte kontakt s očima ili drugom sluznicom. U slučaju opeklina od sunca, kožu nemojte naknadno izlagati suncu. Ako nakon kratkog razdoblja liječenja ne primijetite poboljšanje ili ako se jave kožni osip, iritacija i peckanje, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica i dojilja proizvod se smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nije bitno.
04.8 Nuspojave
Pronađene su peckanje, osip, reakcije fotoosjetljivosti.
Prijavite bilo koji neželjeni učinak koji nije opisan u uputama za uporabu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni fenomeni predoziranja.
Ako je potrebno, upotrijebite simptomatsku terapiju.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Dinenhidramin je antihistaminik koji pripada skupini antagonista H1, koji se može natjecati s histaminom na razini H1-receptora prisutnih u glatkim mišićima respiratornog stabla, krvnih žila, kapilara i nekih egzokrinih žlijezda, osobito onih vezanih za bronhija, pljuvačke i suzne.
S druge strane, ne utječe na H2-receptore želučanih žlijezda. Stoga nema djelovanja na želučanu sekreciju.
05.1 Farmakodinamička svojstva
-----
05.2 Farmakokinetička svojstva
-----
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina u netaknutom pakiranju.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Pakiranja od 30 g u aluminijskim tubama.
Proizvod bez recepta.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
S.p.A. Talijanski laboratoriji BOUTY - Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C. N 001740051 (pakiranje od 15 g)
A.I.C. N 001740063 (pakiranje od 30 g).
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----
