Aktivni sastojci: Klorheksidin (klorheksidin glukonat)
CORSODYL 200 mg / 100 ml otopina za oromukoznu
CORSODYL 200 mg / 100 ml sprej za oralnu sluznicu
CORSODYL 1 g / 100 g zubni gel
Zašto se koristi Corsodyl? Čemu služi?
ŠTO JE
Otopina i sprej za oralnu sluznicu CORSODYL i gel za zube CORSODYL su antiinfektivni i antiseptici za lokalno oralno liječenje.
ZAŠTO SE KORISTI
Dezinfekcijsko djelovanje usne šupljine, čak i prije i nakon vađenja zuba ili malih operacija.
Djelovanje protiv plaka, pomoćno sredstvo u prevenciji gingivitisa i parodontitisa nastalog uslijed stvaranja zubnog plaka.
Zaštitno djelovanje protiv infekcija u nositelja fiksnih ili mobilnih proteza, za antiseptičko djelovanje na zubima i desnima
Kontraindikacije Kada se Corsodyl ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Corsodyl
Izbjegavajte kontakt s očima i ušima.
Ako proizvod dođe u kontakt s očima ili ušima, odmah ih operite vodom.
Proizvod je namijenjen samo za vanjsku oralnu primjenu; nemoj progutati. Ako osjetite bol, oticanje ili iritaciju usta, prestanite s liječenjem i obratite se svom liječniku ili stomatologu.
U početku se mogu pojaviti prolazne promjene okusa i prolazni osjećaji utrnulosti, trnjenja ili peckanja jezika. Ti se učinci obično umanjuju s daljnjom uporabom. Ako potraju, obratite se svom liječniku ili stomatologu.
Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije, u tom slučaju prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi uspostavio odgovarajuću terapiju.
Klorheksidin glukonat može uzrokovati površinsku promjenu boje jezika, zuba i nekih materijala koji se koriste za ispune i proteze. Mrlje nisu trajne i mogu se uvelike spriječiti smanjenjem konzumacije hrane ili pića koja se mogu zaprljati, poput čaja, kave i crnog vina.
Što se tiče zuba i ortodontskog materijala, ovo bojanje se može spriječiti svakodnevnom upotrebom uobičajene paste za zube ili prije uporabe otopine CORSODYL, spreja za oralnu sluznicu i zubnog gela, pazeći da se usta isperu vodom u "intervalu između dva tretmana ili u drugo doba dana.
Ove mjere opreza su nužne jer je klorheksidin glukonat nekompatibilan s anionskim spojevima koji se obično nalaze u uobičajenim pastama za zube.
U nekim slučajevima mrlje se mogu ukloniti pribjegavanjem profesionalnom čišćenju.
U slučaju prednjih proteza i ispuna s infiltriranim rubovima i / ili hrapavim površinama, pigmentacija može ostati i nakon profesionalnog čišćenja.
Nakon tretmana, poput fiksacije maksile ili primjene ortodontskih aparata koji nisu omogućili izvođenje normalne mehaničke oralne higijene (npr. Četkanje), može biti potrebna profesionalna intervencija čišćenja.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Corsodyl
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta.
Nema poznatih klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika.
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Klorheksidin je nekompatibilan s anionskim spojevima poput natrijevog lauril sulfata (vidi "Mjere opreza pri uporabi").
Preporučljivo je ne koristiti natrijev hipoklorit (izbjeljivač, izbjeljivač itd.) Za izbjeljivanje platna koje je došlo u kontakt s CORSODYL -om, kako bi se izbjegla pojava smeđih mrlja; upotrijebite natrijev perborat za moguće izbjeljivanje.
Upozorenja Važno je znati da:
Ako osjetite osip, natečene usne, jezik, grlo ili lice ili imate poteškoće s disanjem, prekinite uporabu proizvoda i odmah potražite liječničku pomoć. Ti učinci mogu biti znakovi rijetke i teške alergijske reakcije (pogledajte "Nuspojave") .
Također je poželjno konzultirati se sa svojim liječnikom u slučajevima kada su se ti poremećaji javljali u prošlosti.
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
CORSODYL se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu zabilježeni ili poznati nikakvi učinci na te sposobnosti.
Važne informacije o nekim sastojcima
CORSODYL sadrži ricinusovo ulje polioksietilen-hidrogenirano. Može izazvati lokalne kožne reakcije.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Corsodyl: Doziranje
Kada i koliko dugo
Otopina za oralnu sluznicu
Odrasli
Ulijte 10 ml CORSODYL -a u posebnu čašu i ispirajte usta oko 1 minutu dva puta dnevno do potpunog povlačenja simptoma; u slučaju čira ili kandidijaze nastavite liječenje još 48 sati nakon postizanja kliničkog rješavanja.
Proizvod se ne smije razrijediti. Pljunuti nakon upotrebe.
Sprej za oralnu sluznicu
Odrasli
Poprskajte zube i desni 2 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 12 sprejeva (približno 0,14 ml / po raspršivanju) dva puta dnevno, ujutro i navečer.
Zubni gel
Odrasli
Nanesite 2 cm gela na zube i desni jednu minutu, jednom ili dva puta dnevno, mekom četkicom za zube ili prstima.
Kod nositelja proteze, nakon čišćenja, nanesite malu količinu gela na površine koje dolaze u dodir s desnima.
Ispljunite višak proizvoda. Nemojte ispirati usta nakon nanošenja gela.
Doze preporučene za odrasle također su prikladne za uporabu u starijih pacijenata i djece u dobi od 12 godina i više, osim ako liječnik ili stomatolog ne odrede drugačije.
U djece mlađe od 12 godina Corsodyl se smije koristiti samo na recept liječnika ili stomatologa.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze.
Ne koristiti za dugotrajno liječenje; nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako primijetite nedavnu promjenu njegovih karakteristika.
Kao
Otopina za oralnu sluznicu. Opremljen je kapsulom sa sustavom zatvaranja koji se teško otvara.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Corsodyl -a
Klorheksidin se slabo apsorbira oralno. Gutanje CORSODYL -a, čak ni u velikim količinama, ne bi trebalo imati sistemske učinke: međutim, u ovom je slučaju poželjno obratiti se liječniku kako bi uspostavio odgovarajuću terapiju.
Otopina i sprej za oralnu sluznicu CORSODYL sadrže 6,72% etilnog alkohola, stoga pretpostavljanje visokih doza od strane djece zahtijeva pozornost i eventualno pribjegavanje liječniku radi uspostavljanja odgovarajuće terapije.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze CORSODYL -a, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
U slučaju bilo kakvih pitanja o uporabi lijeka CORSODYL, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave korzodila
Kao i svi drugi lijekovi, CORSODYL može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Prijavljeni nuspojave općenito su manje i lokalne prirode.
Podaci kliničkih ispitivanja
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): obložen jezik.
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): suha usta, promjene okusa, bol u jeziku, utrnutost u ustima.
Postmarketinški podaci
Učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): teške alergijske reakcije, koje se manifestiraju kao osip, oticanje usana, jezika, grla ili lica, ili poteškoće s disanjem (vidi "Važno je to znati").
Površinska promjena boje jezika i zuba (vidi "Mjere opreza pri uporabi"), bol / iritacija usta, ljuštenje / bol / oticanje usne sluznice (vidi "Mjere opreza pri uporabi"), oticanje parotidnih žlijezda.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom. Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na www.agenziafarmaco.gov. Hr / hr / odgovorno .. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka otisnut na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
CORSODYL gel za zube: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Otopina oralne sluznice CORSODYL: čuvati na temperaturi do 25 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Oromukozna otopina: ne koristiti ako je pluta slomljena ili joj je sigurnosni pečat slomljen ili odvojen od nje.
Oromukozni sprej: ne prihvaćajte proizvod ako zatvarač boce nije netaknut.
Zubni gel: brtvena membrana otvora cijevi mora biti netaknuta.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
CORSODYL otopina i sprej za oralnu sluznicu: 100 ml otopine sadrži: Aktivni sastojak: 0,2 g klorheksidin glukonata. Pomoćne tvari: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo ulje, nekristalizirajući sorbitol (70%), esencija mente, etilni alkohol (96%), pročišćena voda.
CORSODYL dentalni gel: 100 g gela sadrži: Aktivni sastojak: klorheksidin glukonat g 1. Pomoćne tvari: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo ulje, hidroksipropil celuloza, natrijev acetat, mentol, esencija mente, izopropil alkohol, pročišćena voda.
KAKO IZGLEDA
CORSODYL otopina i sprej za oralnu sluznicu: proizvod je predstavljen u obliku prozirne i bezbojne otopine.
Veličine pakiranja: otopina oralne sluznice - bočica od 150 ml, sprej za oralnu sluznicu - bočica od 60 ml.
CORSODYL zubni gel: proizvod dolazi u obliku gela.
Pakiranje: 1 tuba od 30 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
KORSODIL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
CORSODYL otopina i sprej za oralnu sluznicu
100 ml otopine sadrži:
Aktivni princip
klorheksidin glukonat 0,2 g
Pomoćne tvari s poznatim učincima:
polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo ulje
CORSODYL gel za zube
100 g gela sadrži:
Aktivni princip
klorheksidin glukonat g 1
Pomoćne tvari s poznatim učincima:
polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo ulje
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Prozirna i bezbojna otopina.
Gel.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Dezinfekcijsko djelovanje usne šupljine, čak i prije i nakon vađenja zuba ili malih operacija.
Djelovanje protiv plaka, pomoćno sredstvo u prevenciji gingivitisa i parodontitisa nastalog uslijed stvaranja zubnog plaka.
Zaštitno djelovanje protiv infekcija u nositelja fiksnih ili mobilnih proteza, zbog antiseptičkog djelovanja na zube i desni.
04.2 Doziranje i način primjene
Otopina za oralnu sluznicu
Odrasli
Ulijte 10 ml Corsodyl -a u posebnu čašu i ispirajte usta otprilike 1 minutu dva puta dnevno do potpunog povlačenja simptoma; u slučaju čira ili kandidijaze nastavite liječenje još 48 sati nakon postizanja kliničkog rješavanja.
Proizvod se ne smije razrijediti. Pljunuti nakon upotrebe.
Sprej za oralnu sluznicu
Odrasli
Poprskajte zube i desni 2 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 12 sprejeva (približno 0,14 ml / po raspršivanju) dva puta dnevno, ujutro i navečer.
Zubni gel
Odrasli
Nanesite 2 cm gela na zube i desni jednu minutu, jednom ili dva puta dnevno, mekom četkicom za zube ili prstima.
Kod nositelja proteze, nakon čišćenja, nanesite malu količinu gela na površine koje dolaze u dodir s desnima.
Ispljunite višak proizvoda. Nemojte ispirati usta nakon nanošenja gela.
Doze preporučene za odrasle također su prikladne za uporabu u starijih pacijenata i djece u dobi od 12 godina i više, osim ako liječnik ili stomatolog ne odrede drugačije.
U djece mlađe od 12 godina Corsodyl se smije koristiti samo na recept liječnika ili stomatologa.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nemojte prekoračiti navedene doze.
Izbjegavajte kontakt s očima i ušima.
Ako proizvod dođe u kontakt s očima ili ušima, odmah ih operite vodom.
Proizvod je namijenjen samo za vanjsku oralnu primjenu; nemoj progutati.
Ako osjetite bol, oticanje ili iritaciju usta, prestanite s liječenjem i obratite se svom liječniku ili stomatologu.
U slučaju osipa na koži, otekline ili poteškoća s disanjem, prekinite uporabu proizvoda i odmah potražite liječničku pomoć.
U početku se mogu pojaviti prolazne promjene okusa i prolazni osjećaji utrnulosti, trnjenja ili peckanja jezika. Ti se učinci obično umanjuju s daljnjom uporabom. Ako potraju, obratite se svom liječniku ili stomatologu.
Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije; u tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste uspostavili odgovarajuću terapiju.
Ne koristiti za dugotrajno liječenje; nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Klorheksidin glukonat može uzrokovati površinsku promjenu boje jezika, zuba i nekih materijala koji se koriste za ispune i proteze. Mrlje nisu trajne i mogu se uvelike spriječiti smanjenjem potrošnje kromogena hrane, poput čaja, kave i crnog vina.
Što se tiče zuba i ortodontskog materijala, ova se boja može spriječiti svakodnevnom upotrebom uobičajene paste za zube ili prije uporabe otopine Corsodyl, spreja za oralnu sluznicu i zubnog gela, pazeći da se usta isperu vodom u ustima. "Interval između dva tretmana ili u drugo doba dana.
Ove mjere opreza su nužne jer je klorheksidin glukonat nekompatibilan s anionskim spojevima koji se obično nalaze u uobičajenim pastama za zube.
U nekim slučajevima mrlje se mogu ukloniti pribjegavanjem profesionalnom čišćenju.
U slučaju prednjih proteza i ispuna s infiltriranim rubovima i / ili hrapavim površinama, pigmentacija može ostati i nakon profesionalnog čišćenja.
Nakon tretmana, poput fiksacije maksile ili primjene ortodontskih aparata koji nisu omogućili izvođenje normalne mehaničke oralne higijene (npr. Četkanje), može biti potrebna profesionalna intervencija čišćenja.
Važne informacije o nekim sastojcima
CORSODYL sadrži ricinusovo ulje polioksietilen-hidrogenirano. Može izazvati lokalne kožne reakcije.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Izbjegavajte istodobnu uporabu drugih antiseptika.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema dokaza o nuspojavama fetusa koje se mogu pripisati uporabi proizvoda tijekom trudnoće ili dojenčadi tijekom dojenja.
Stoga nisu potrebne nikakve mjere opreza osim onih koje su već spomenute u odjeljku 4.4.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nisu zabilježeni ili poznati nikakvi učinci na te sposobnosti.
04.8 Nuspojave
Nuspojave iz podataka kliničkih ispitivanja i postmarketinških podataka navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo česte (≥1 / 10), uobičajene (≥1 / 100,
Podaci kliničkih ispitivanja
Gastrointestinalni poremećaji
Vrlo često: obložen jezik.
Često: suha usta
Poremećaji živčanog sustava
Često: ageuzija / disgeuzija, glosodinija, parestezija / hipoestezija usne šupljine.
Postmarketinški podaci
Gastrointestinalni poremećaji
Nepoznata učestalost: površinska promjena boje jezika i zuba (vidi "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"), bol u ustima / iritacija, ljuštenje / bol / oticanje oralne sluznice (vidi "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"), oticanje parotidnih žlijezda.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Nepoznata učestalost: idiosinkratične kožne reakcije.
Poremećaji imunološkog sustava
Nepoznata učestalost: preosjetljivost, alergijske reakcije i anafilaksa (vidi "Kontraindikacije", "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi").
Prijavljeni nuspojave općenito su manje i lokalne prirode.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Predoziranje
Klorheksidin se slabo apsorbira oralno. Gutanje Corsodyl -a, čak ni u velikim količinama, ne bi trebalo imati sistemske učinke, međutim u ovom slučaju preporučljivo je obratiti se liječniku kako bi uspostavio odgovarajuću terapiju.
Otopina i sprej za sluznicu usne šupljine sadrže 6,72% etilnog alkohola, pa pretpostavljanje visokih doza od djece zahtijeva pozornost i eventualno pribjegavanje liječniku radi uspostavljanja odgovarajuće terapije.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: antiinfektivni i antiseptici za lokalno oralno liječenje.
ATC oznaka: A01AB 03
Otopina i sprej za oralnu sluznicu Corsodyl i gel za zube Corsodyl učinkoviti su pripravci kao antiseptici kod infekcija usne šupljine.
Osnovna tvar Corsodyl -a je klorheksidin, izvorni sintetski spoj, s antiseptičkim djelovanjem i baktericidnim djelovanjem na bakterijsku floru koja se obično nalazi u infekcijama orofaringealne šupljine.
Klorheksidin glukonat učinkovito je pomoćno sredstvo u prevenciji i liječenju gingivitisa i parodontitisa.
Korištenje antiseptičkog sredstva na bazi klorheksidina, koje se bori protiv stvaranja zubnog plaka, može biti korisno za održavanje oralne higijene, osobito kod osoba koje ne mogu provoditi mehaničku oralnu higijenu, kao što su nositelji ortodontskih aparata, traumatizirani i hendikepirani.
Otopina korsodila na bazi 0,2% klorheksidin glukonata učinkovit je pomoćni lijek u liječenju proteze stomatitisa, aftoznih ulkusa i kandidijaze.
Corsodyl 1% zubni gel preparat je namijenjen topikalnoj primjeni i na zubima i na desnima.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Klorheksidin glukonat je visoko kationska molekula koja se snažno veže za kožu, sluznicu i tkivo te se stoga slabo apsorbira. Na taj način klorheksidin glukonat produljuje njegovu dostupnost unutar usne šupljine.
Nakon oralne primjene nisu pronađene odredive razine u krvi.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Pretklinički podaci o sigurnosti klorheksidina dostupni u literaturi ne ističu relevantne podatke o indikacijama i preporučenim dozama.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
CORSODYL otopina i sprej za oralnu sluznicu: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo ulje, 70% nekristalizirajući sorbitol, esencija mente, etilni alkohol (96%), pročišćena voda.
CORSODYL zubni gel: polioksietilen-hidrogenirano ricinusovo ulje, hidroksipropilceluloza, natrijev acetat, mentol, esencija mente, izopropil alkohol, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nekompatibilno s anionskim spojevima koji se obično nalaze u uobičajenim pastama za zube.
Klorheksidin je nekompatibilan s anionskim spojevima poput natrijevog lauril sulfata (vidjeti dio 4.4).
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
CORSODYL sprej za oralnu sluznicu: nema.
CORSODYL gel za zube: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Otopina oralne sluznice CORSODYL: čuvati na temperaturi do 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Oromukozna otopina: boca od žutog stakla od 150 ml.
Oromukozni sprej: 75 ml prozirna boca od natrijevog stakla (napunjena do 60 ml) prekrivena izvana neprozirnim bijelim PVC laminatom.
Zubni gel: Aluminijska cijev iznutra lakirana epoksi-fenolnom smolom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Neiskorišteni lijek i otpad nastao iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzat (MI)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Otopina za oralnu sluznicu - bočica od 150 ml AIC 014371037.
Oromukozni sprej - bočica od 60 ml AIC 014371052.
Zubni gel - tuba od 30 g AIC 014371088.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Prvo odobrenje: tekućina za ispiranje usta i raspršivač 30.06.1988., Zubni gel 29.11.1995.
Obnova: lipanj 2010.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2015
