Što je Yervoy - ipilimumab?
Yervoy je lijek koji sadrži djelatnu tvar ipilimumab. Dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (kapanje u venu).
Za što se koristi Yervoy - ipilimumab?
Yervoy se koristi za liječenje uznapredovalog melanoma (vrsta raka kože povezane sa stanicama zvanim melanociti). Koristi se u pacijenata koji su prethodno imali liječenje koje nije djelovalo ili više ne radi.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Yervoy - ipilimumab?
Liječenje lijekom Yervoy trebali bi započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju raka.
Prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, liječnik bi trebao napraviti krvne pretrage kako bi provjerio funkciju jetre i štitnjače pacijenta.
Yervoy se primjenjuje kao intravenska infuzija u trajanju od 90 minuta. Pacijent prima ukupno četiri doze, u razmacima od tri tjedna između doza. Preporučena doza za svaku infuziju je 3 mg / kg tjelesne težine.
Kako djeluje Yervoy - ipilimumab?
Djelatna tvar u lijeku Yervoy, ipilimumab, je monoklonsko protutijelo. Monoklonalno antitijelo je antitijelo (vrsta proteina) koje je dizajnirano da prepozna specifičnu strukturu (zvanu antigen) prisutnu u određenim stanicama tijela i veže se za nju.
Ipilimumab je stvoren za vezanje na protein zvan CTLA-4, koji je prisutan na površini T stanica (vrsta bijelih krvnih stanica), i blokira njegovu aktivnost. Protein CTLA-4 inhibira aktivnost T stanica. Ipilimumab, blokirajući CTLA-4, dopušta aktivaciju i difuziju T stanica koje se infiltriraju u stanice raka koje su ostale u tijelu nakon prethodne terapije i uništavaju ih.
Kako je proučavan Yervoy - ipilimumab?
Učinci Yervoya prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Jedno glavno istraživanje provedeno je na 676 pacijenata koji su dobili Yervoy, ispitivani lijek nazvan 'gp100' ili kombinaciju Yervoya i gp100. Svi su pacijenti prethodno bili podvrgnuti naprednoj terapiji melanomom. Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je ukupno preživljavanje (njihov životni vijek).
Kakvu je korist Yervoy - ipilimumab pokazao tijekom studija?
Pokazalo se da Yervoy poboljšava opće preživljavanje. Pacijenti na Yervoyu ili kombiniranoj terapiji preživjeli su približno 10 mjeseci, u usporedbi sa 6 mjeseci za monoterapiju gp100.
Koji je rizik povezan s Yervoy - ipilimumabom?
Yervoy se obično povezuje s nuspojavama zbog prekomjerne aktivnosti imunološkog sustava, uključujući teške reakcije i upale. Većina nuspojava nestaje odgovarajućom terapijom ili kad se Yervoy prekine. Najčešće pojedinačne nuspojave, viđene u više od 10% pacijenata, su proljev, osip na koži, svrbež, osjećaj umora, mučnina, povraćanje, gubitak apetita i bol u trbuhu. Za potpuni popis nuspojava primijećenih kod lijeka Yervoy, pogledajte upute za uporabu.
Yervoy se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na ipilimumab ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Yervoy - ipilimumab odobren?
CHMP je primijetio da se pokazalo da Yervoy poboljšava preživljavanje u situaciji u kojoj su ukupne stope preživljavanja niske. Što se tiče nuspojava lijeka, najčešće su bile blage do umjerene težine. CHMP je stoga odlučio da su koristi Yervoya veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna uporaba Yervoy - ipilimumaba?
Tvrtka koja proizvodi Yervoy mora osigurati da svi zdravstveni radnici koji mogu propisati lijek i svi pacijenti dobiju letak s podacima o sigurnosti lijeka, između ostalog u pogledu nuspojava povezanih s preaktivnim imunološkim sustavom. Pacijenti će od svog liječnika također primiti karticu upozorenja sa sažetkom ključnih informacija o sigurnosti lijeka.
Ostale informacije o Yervoyu - ipilimumabu
Europska komisija izdala je 13. srpnja 2011. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Yervoy, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji lijekom Yervoy pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2011.
Podaci o Yervoy -ipilimumabu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
