Što je Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon. Dostupan je u tabletama (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazon Teva Pharma je 'generički lijek'. To znači da je Pioglitazon Teva Pharma sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina i više), osobito onih s prekomjernom tjelesnom težinom, kao dodatak prehrani i tjelovježbi.
Pioglitazon Teva Pharma koristi se kao monoterapija (sam) u bolesnika za koje liječenje metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) nije prikladno.
Pioglitazon Teva Pharma također je indiciran u kombinaciji s inzulinom u pacijenata koji nemaju dovoljnu kontrolu samo nad inzulinom i koji ne mogu uzimati metformin.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Pioglitazon Teva Pharma?
Preporučena početna doza Pioglitazona Teva Pharma je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna, možda će biti potrebno povećati dozu na 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećer). Pioglitazon Teva Pharma ne smije se koristiti u pacijenata na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnom bolešću). Tablete treba progutati s vodom.
Liječenje Pioglitazonom Teva Pharma treba ponovno procijeniti nakon 3-6 mjeseci i prekinuti u pacijenata koji nemaju dovoljno koristi. Liječnici koji propisuju lijek moraju potvrditi kontinuitet prednosti liječenja tijekom sljedećih pregleda.
Kako Pioglitazon Teva Pharma djeluje?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, čini stanice (masti, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, omogućujući tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Zbog toga se smanjuje inzulin koji proizvodi. razine i to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivano Pioglitazon Teva Pharma?
Budući da je Pioglitazon Teva Pharma generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici primjene Pioglitazona Teva Pharma?
Budući da je Pioglitazon Teva Pharma generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Pioglitazon Teva Pharma odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Pioglitazone Teva Pharma usporedive kvalitete i bioekvivalentna Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Actosa, koristi nadmašuju identificirane rizike. I preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pioglitazone Teva Pharma.
Više informacija o Pioglitazonu Teva Pharma
Europska komisija izdala je 26. ožujka 2012. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Pioglitazone Teva Pharma, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji Pioglitazonom Teva Pharma pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o Pioglitazon Teva Pharma objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
