Micardis Plus

Što je MicardisPlus?

Micardis Plus je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari telmisartan i hidroklorotiazid. Dolazi u obliku ovalne tablete (crvena i bijela: 40 mg ili 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; žuta i bijela: 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida).

Za što se koristi MicardisPlus?

MicardisPlus se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (povišenog krvnog tlaka) koja se ne može adekvatno kontrolirati samo pomoću telmisartana.Izraz "esencijalna" znači da hipertenzija nema očitog uzroka. MicardisPlus se ne preporučuje za uporabu u pacijenata mlađih od 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi MicardisPlus?

MicardisPlus se uzima na usta jednom dnevno s tekućim napitkom, tijekom obroka ili između obroka. Doza MicardisPlusa za uporabu ovisi o dozi telmisartana koju je pacijent prethodno uzimao: pacijenti koji primaju 40 mg telmisartana trebaju uzeti tablete od 40 / 12,5 mg, a pacijenti koji primaju 80 mg telmisartana trebaju uzeti tablete. Od 80 / 12,5 mg.Tablete od 80/25 mg daju se pacijentima čiji se krvni tlak ne kontrolira primjenom tableta od 80 / 12,5 mg ili pacijentima koji su stabilizirani pomoću dvije aktivne tvari odvojeno prije prelaska na MicardisPlus.

Kako MicardisPlus radi?

MicardisPlus sadrži dvije aktivne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da inhibira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Angiotenzin II se veže, telmisartan sprječava učinak hormona dopuštajući krvnim žilama da se šire.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta liječenja hipertenzije. Djeluje tako što povećava izlučivanje mokraće, smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.Kombinacija dvaju aktivnih sastojaka ima dodatni učinak, snižavajući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka, uzeti pojedinačno. S padom krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s hipertenzijom, poput moždanog udara.

Kako je MicardisPlus proučavan?

MicardisPlus je proučavan u pet glavnih studija koje su uključivale ukupno 2.985 pacijenata s blagom do umjerenom hipertenzijom. U četiri od ovih studija, MicardisPlus je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) i s telmisartanom koji se uzimao sam u ukupno 2 272 pacijenta. Peta studija uspoređivala je učinke nastavka uzimanja tablete od 80 / 12,5 mg s učincima prelaska na tabletu od 80/25 mg kod 713 pacijenata koji nisu odgovorili na tabletu od 80 / 12,5 mg. U svim je studijama glavno mjerilo učinkovitosti bilo smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).

Kakvu je korist MicardisPlus pokazao tijekom studija?

MicardisPlus bio je učinkovitiji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka nego placebo i sam telmisartan. U bolesnika koji nisu bili pod kontrolom na tableti od 80 / 12,5 mg, prelazak na tabletu od 80/25 mg bio je učinkovitiji od nastavka s nižom dozom u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka.

Koji je rizik povezan s lijekom MicardisPlus?

Najčešća nuspojava kod lijeka MicardisPlus (viđena u 1 do 10 pacijenata na 100) je omaglica.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka MicardisPlus pogledajte upute za uporabu.
MicardisPlus se ne smije koristiti u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili bilo koji drugi sastojak (uključujući sorbitol). Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Njegova uporaba nije preporučuje se u prva tri mjeseca trudnoće. MicardisPlus se također ne smije koristiti u pacijenata koji imaju teške probleme s jetrom, bubrezima ili žuči, koji imaju prenisku razinu kalija u krvi ili previsok nivo kalcija u krvi.
Posebnu pozornost treba posvetiti ako se MicardisPlus uzima istodobno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za potpuni popis ovih lijekova pogledajte upute za uporabu.

Zašto je MicardisPlus odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka MicardisPlus veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo na telmisartanu. Odbor je preporučio njegovu primjenu. odobrenje za stavljanje lijeka u promet MicardisPlus.

Ostale informacije o MicardisPlusu:

Dana 19. travnja 2002. Europska komisija odobrila je Boehringer Ingelheim International GmbH "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za MicardisPlus, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 19. travnja 2007. godine.
Za potpunu verziju MicardisPlus EPAR -a kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.

Podaci o Micardis Plus objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.