Incresync - alogliptin i pioglitazon

Što je Incresync i za što se koristi - alogliptin i pioglitazon?

Incresync je antidijabetički lijek koji sadrži djelatne tvari alogliptin i pioglitazon. Koristi se kao dodatak prehrani i tjelovježbi kod odraslih osoba s dijabetesom mellitusom tipa 2 za poboljšanje kontrole razine glukoze u krvi (šećera):

• u pacijenata koji nemaju odgovarajuću kontrolu nad pioglitazonom koji se uzima sam i za koje je metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) neprikladan;
• u kombinaciji s metforminom, u bolesnika koji nisu primjereno kontrolirani kombinacijom pioglitazona i metformina.

Incresync se može koristiti za zamjenu zasebnih tableta alogliptina i pioglitazona u pacijenata koji su već liječeni ovom kombinacijom.

Kako se koristi Incresync - alogliptin i pioglitazon?

Incresync je dostupan u obliku tableta (12,5 ili 25 mg alogliptina i 30 mg pioglitazona; 12,5 ili 25 mg alogliptina i 45 mg pioglitazona) i može se nabaviti samo na recept. Uzima se na usta jednom dnevno. Izbor početne doze ovisi o prethodnom režimu liječenja pacijenta. U pacijenata koji su prethodno bili liječeni samo pioglitazonom, Incresync treba uzeti u jačini koja osigurava istu dozu kao i pioglitazon. Ako se pacijenti također liječe metforminom, možda će biti potrebno dati manje doze metformina ili pioglitazona kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi). Ako su pacijenti prethodno zasebno uzimali pioglitazon i alogliptin, Incresync treba uzeti u dozi koja nastavlja davati iste doze kao prethodna terapija. Potrebno je smanjiti dozu u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.

Kako Incresync - alogliptin i pioglitazon djeluju?

Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj inzulin koji proizvodi gušterača nije dovoljan za kontrolu razine glukoze u krvi ili u kojem tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Aktivni sastojci prisutni u Incresync, alogliptin i pioglitazon djeluju različito na ispraviti ovo stanje.Alogliptin je inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP 4) .Blokira razgradnju "inkretinskih" hormona u tijelu. Ti se hormoni oslobađaju nakon jela i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina. Blokirajući razgradnju inkretina u krvi, alogliptin produljuje njihovo djelovanje potičući gušteraču da proizvodi više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke. Alogliptin nije učinkovit ako je glukoza u krvi niska. Alogliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra, povećavajući razinu inzulina i smanjujući razinu hormona glukagona. Zajedno, ti procesi smanjuju razinu glukoze u krvi i pomažu u kontroli dijabetesa tipa 2. "EU s imenom Vipidia. Pioglitazon čini stanice (masnoće, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, omogućujući tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Pioglitazon je u EU odobren pod imenom Actos i povezanim nazivima. Zahvaljujući kombiniranom djelovanju dvaju aktivnih sastojaka, razina glukoze u krvi se smanjuje, a to služi za kontrolu dijabetesa tipa 2.

Kakvu je korist Incresync - alogliptin i pioglitazon pokazao tijekom studija?

Incresync je proučavan u dvije glavne studije koje su uključivale 1.296 pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji se prethodnom terapijom nije adekvatno kontrolirao. Jedna je studija usporedila učinke alogliptina i placeba (tvari bez učinka na tijelo) koji se koriste kao dodatak tekućoj terapiji pioglitazonom (ista kombinacija kao u Incresync-u), sa ili bez metformina ili nekog drugog lijeka za dijabetes. studija je usporedila učinke dodavanja alogliptina na tekuće liječenje pioglitazonom i metforminom, s jedne strane, s povećanim dozama pioglitazona, s druge strane. U obje studije glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što je postotak hemoglobina u krvi koji se veže za glukozu. Razine HbA1c pokazatelj su učinkovitosti kontrole glukoze. krv. Razine HbA1c mjerene su nakon 26 tjedana u prvom ispitivanju i 52 tjedna u drugom ispitivanju. Dvije su studije pokazale da je kombinacija aktivnih sastojaka u Incresyncu proizvela skromno, ali klinički značajno poboljšanje razine HbA1c. U kombinaciji s pioglitazonom, poboljšanje je odgovaralo smanjenju od 0,47% pri dozi alogliptina od 12,5 mg i 0,61% pri dozi alogliptina od 25 mg. Incresync je bio barem jednako učinkovit kao pioglitazon i metformin u smanjenju razine HbA1c.

Koji je rizik povezan s Incresyncom - alogliptin i pioglitazon?

Najčešće nuspojave uz Incresync (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su infekcije gornjih dišnih putova (prehlada), sinusitis, glavobolja, mučnina, dispepsija (žgaravica), bol u trbuhu, svrbež, mialgija (bol u mišićima), periferne edem (oticanje ruku i nogu) i debljanje. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih uz Incresync pogledajte upute za uporabu. Incresync se ne smije koristiti u pacijenata koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ili su imali teške alergijske reakcije na inhibitor dipeptidilpeptidaze . -4 (DPP 4).Također se ne smije koristiti u bolesnika koji su imali ili su patili od zatajenja srca ili raka mokraćnog mjehura, sa smanjenom funkcijom jetre, dijabetičkom ketoacidozom (ozbiljno stanje koje se može pojaviti kod dijabetesa) ili s krvlju u urinu nepoznate prirode. Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.

Zašto su odobreni Incresync - alogliptin i pioglitazon?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Incresynca veće od rizika i preporučio da se odobri za upotrebu u EU. CHMP je primijetio da se dodavanjem alogliptina u stalnu terapiju pioglitazonom sa ili bez metformina pokazalo se da proizvodi umjerena, ali klinički značajna poboljšanja razine HbA1c. CHMP je stoga smatrao da je kombinacija alogliptina i pioglitazona u Incresync -u korisna za pacijente. Što se tiče sigurnosti, sigurnosni profil Incresynca dosljedan je onomu koji se primjećuje za pojedine komponente lijeka.

Koje se informacije još čekaju za Incresync - alogliptin i pioglitazon?

Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Incresync koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Incresync dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Osim toga, tvrtka koja prodaje Incresync proizvodit će obrazovni materijal za liječnike koji propisuju lijek, ukazujući na potencijalni rizik od zatajenja srca i raka mokraćnog mjehura povezanog s liječenjem na bazi pioglitazona, kriterije za odabir pacijenata i potrebu povremene procjene terapije i prekida terapije to ako pacijenti više nemaju koristi od toga.

Više informacija o Incresyncu - alogliptinu i pioglitazonu

Europska komisija izdala je 19. rujna 2013. "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Incresync, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Incresync -om pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2013.

Podaci o Incresync - alogliptinu i pioglitazonu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.